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어깨 충돌에서 흉부 조작의 단기 효과

2015년 10월 26일 업데이트: Melina Nevoeiro Haik, Universidade Federal de Sao Carlos

견갑골 운동학, 근육 활동 및 어깨 충돌 시 통증에 대한 흉부 도수기법의 단기 효과. 무작위 대조 시험

이 연구의 가설은 흉추 도수치료가 SIS 환자의 통증을 감소시키고 충돌 증상이 있는 환자와 무증상 환자의 견갑골 운동학 및 근육 활동의 변화를 일으킬 것이라는 것입니다. 이 연구를 통해 조사관은 TSM 후 견갑골 운동 및 근육 활동의 가능한 변화가 증상에 따라 달라지는지 또는 어깨 기능 장애가 없는 개인에게 일반적이고 어깨 충돌이 있는 피험자에게만 국한되지 않는지 대답하기를 원합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

어깨 충돌 징후가 있는 피험자를 평가하고 어깨 증상에 대해 무증상 피험자와 비교할 것입니다. 두 피험자는 흉추 척추 도수기법(TSM) 또는 가짜 중재의 두 개입 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 우리는 TSM 후 견갑골 운동과 근육 활동의 가능한 변화가 증상에 따라 달라지는지 아니면 모든 사람에게 일반적인지 알고 싶습니다. 또한 TSM이 단기간에 어깨 통증을 즉시 감소시키는지 알고 싶습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, 브라질, 13565-905
        • Universidade Federal de Sao Carlos

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준(증상이 있는 피험자): 다음 소견 중 3개 이상 제시:

  • 양성 Neer 충돌 테스트,
  • 양성 호킨스 충돌 테스트,
  • 양성 Jobe 테스트,
  • 수동적 또는 등척성 저항 어깨 측면 회전으로 인한 통증,
  • 능동적 어깨 거상 시 통증,
  • 회전근개 힘줄 촉진 시 통증,
  • C5 또는 C6 피부 분절 부위의 통증.

배제 기준(증상이 있는 피험자):

  • 척추 조작에 대한 "위험 신호"의 징후(예: 골절, 골다공증, 악성 종양, 감염 및 활성 염증 과정),
  • 임신
  • 전신 질환
  • 평가 전 6개월 이내에 물리치료 또는 도수치료를 받은 경우
  • 완전한 회전근 개 파열 또는 급성 염증의 징후
  • 경추-흉추 관련 증상(예: 양성 경추 압박 검사 및 과도한 후만증)
  • 척추 측만증
  • 견갑상완 불안정성(예: 긍정적 불안, 전방 견인 또는 고랑 테스트)
  • 이전의 상지 골절 또는 어깨 수술.

배제 기준(무증상 피험자):

  • 어깨 충돌에 대한 양성 테스트
  • 척추 조작에 대한 "위험 신호"의 징후(예: 골절, 골다공증, 악성 종양, 감염 및 활성 염증 과정),
  • 임신
  • 전신 질환
  • 평가 전 6개월 이내에 물리치료 또는 도수치료를 받은 경우
  • 완전한 회전근 개 파열 또는 급성 염증의 징후
  • 경추-흉추 관련 증상(예: 양성 경추 압박 검사 및 과도한 후만증)
  • 척추 측만증
  • 견갑상완 불안정성(예: 긍정적 불안, 전방 견인 또는 고랑 테스트)
  • 이전의 상지 골절 또는 어깨 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 어깨 충돌_TSM
조작 개입을 위해 피험자는 앉은 자세로 추력 기술을 수행했습니다. 조작으로 캐비테이션이 감지되지 않으면 추력을 3회까지 반복하였다.
절차: 어깨 충돌_TSM
도수치료 경력 4년의 물리치료사가 대상자의 중흉추를 대상으로 TSM을 시행하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 척추 조작
  • (척추) 추력
가짜 비교기: 어깨 충돌_sham
가짜 개입을 위해 피험자는 추력 조작과 동일한 위치에서 환자를 잡고 있는 치료사와 동일한 앉은 위치에 배치되었습니다. 이 자세에서 치료사는 추력 조작과 동일한 힘을 모두 적용하고 몇 초 동안 그 자세를 유지했지만 추력은 사용하지 않았습니다.
절차: 어깨 충돌_sham
도수치료 경험이 4년인 물리치료사가 대상자의 중간 흉추를 대상으로 가짜 개입을 실시했습니다.
다른 이름들:
  • 가짜 척추 조작
활성 비교기: 무증상_TSM
조작 개입을 위해 피험자는 앉은 자세로 추력 기술을 수행했습니다. 조작으로 캐비테이션이 감지되지 않으면 추력을 최대 3회 반복
절차: 무증상_TSM
도수치료 경력 4년의 물리치료사가 대상자의 중흉추를 대상으로 TSM을 투여하였다.
다른 이름들:
  • 척추 조작
  • (척추) 추력
가짜 비교기: Asymptomatic_sham
가짜 개입을 위해 피험자는 추력 조작과 동일한 위치에서 환자를 잡고 있는 치료사와 동일한 앉은 위치에 배치되었습니다. 이 자세에서 치료사는 추력 조작과 동일한 힘을 모두 적용하고 몇 초 동안 그 자세를 유지했지만 추력은 사용하지 않았습니다.
절차: Asymptomatic_sham
도수치료 경험이 4년인 물리치료사가 대상자의 중간 흉추를 대상으로 가짜 개입을 실시했습니다.
다른 이름들:
  • 가짜 척추 조작

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1일에서 3일까지 견갑골 방향의 변화
기간: 1일; 2일; 3일차
3D 견갑골 운동학(상향/하향 회전, 내부/외부 회전, 전방/후방 기울임)은 1일과 2일에 흉부 척추 조작 및 가짜 중재 전후에 평가되었습니다. 평가 3일째에 측정은 단 한 번만 평가되었습니다.
1일; 2일; 3일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1일차부터 3일차까지 어깨 기능의 변화
기간: 1일; 2일; 3일차
팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 및 WORC(Western Ontario Rotator Cuff Index) 설문지를 사용하여 각 데이터 수집일(1~3일) 시작 시 어깨 기능을 평가했습니다.
1일; 2일; 3일차
견갑골 근활성도 1일차부터 3일차까지의 변화
기간: 1일; 2일; 3일차
3D 견갑골 운동학은 1일과 2일에 흉부 척추 조작 및 가짜 개입 전후에 평가되었습니다. 평가 3일째에 측정은 단 한 번만 평가되었습니다.
1일; 2일; 3일차
1일부터 3일까지 어깨 통증의 변화
기간: 1일; 2일; 3일차
어깨 통증은 1일과 2일에 흉부 척추 도수치료와 모의 개입 전후에 평가되었습니다. 평가 3일째에 측정은 단 한 번만 평가되었습니다.
1일; 2일; 3일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal de Sao Carlos

협력자

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

수사관

  • 연구 책임자: Paula R Camargo, doctor, Universidade Federal de Sao Carlos

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Haik-0607
  • Ethics Committee 465/2011 (기타 보조금/기금 번호: FAPESP / 2013/07120-1)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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