Krótkoterminowe skutki manipulacji klatki piersiowej w przypadku uderzenia barku
26 października 2015 zaktualizowane przez: Melina Nevoeiro Haik, Universidade Federal de Sao Carlos
Krótkoterminowe skutki manipulacji klatki piersiowej na kinematykę szkaplerza, aktywność mięśni i ból w uderzeniu barku. Randomizowana kontrolowana próba
Hipotezą tego badania jest to, że manipulacja kręgosłupa piersiowego zmniejszy ból u osób z SIS i spowoduje zmiany w kinematyce łopatki i aktywności mięśni u osób z objawami ciasnoty i u osób bezobjawowych.
W tym badaniu badacze chcą odpowiedzieć, czy możliwe zmiany w ruchu łopatki i aktywności mięśni po TSM zależą od objawów, czy też są ogólne dla osób bez dysfunkcji barku i nie są specyficzne dla osób z bólem barku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby z objawami ucisku barku zostaną ocenione i porównane z osobami bez objawów objawów barku.
Obaj badani zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup interwencji: manipulacja kręgosłupa piersiowego (TSM) lub interwencja pozorowana.
Chcemy wiedzieć, czy możliwe zmiany w ruchach łopatki i aktywności mięśni po TSM zależą od objawów, czy też są ogólne dla wszystkich.
Chcemy również wiedzieć, czy TSM zmniejsza ból barku natychmiast iw krótkim czasie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazylia, 13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia (osoby z objawami): Przedstawienie co najmniej 3 z następujących wyników:
- pozytywny test uderzenia Neera,
- pozytywny test uderzenia Hawkinsa,
- pozytywny test Jobe'a,
- ból z biernym lub izometrycznym oporem bocznej rotacji barku,
- ból z aktywnym uniesieniem barku,
- ból przy palpacji ścięgien stożka rotatorów,
- ból w okolicy dermatomu C5 lub C6.
Kryteria wykluczenia (osoby z objawami):
- oznaki „czerwonych flag” manipulacji kręgosłupa (np. złamanie, osteoporoza, nowotwór złośliwy, infekcja i aktywny proces zapalny),
- ciąża
- choroby ogólnoustrojowe
- jeśli w ciągu 6 miesięcy przed oceną otrzymało fizjoterapię lub terapię manualną
- oznaki całkowitego rozdarcia stożka rotatorów lub ostrego stanu zapalnego
- objawy związane z szyjno-piersiowym kręgosłupem (tj. dodatni test ucisku odcinka szyjnego i nadmierna kifoza)
- skolioza
- niestabilność stawu ramiennego (tj. pozytywne obawy, przednia szuflada lub testy bruzdy)
- wcześniejsze złamanie kończyny górnej lub operacja barku.
Kryteria wykluczenia (pacjenci bezobjawowi):
- jakikolwiek pozytywny test na uderzenie barku
- oznaki „czerwonych flag” manipulacji kręgosłupa (np. złamanie, osteoporoza, nowotwór złośliwy, infekcja i aktywny proces zapalny),
- ciąża
- choroby ogólnoustrojowe
- jeśli w ciągu 6 miesięcy przed oceną otrzymało fizjoterapię lub terapię manualną
- oznaki całkowitego rozdarcia stożka rotatorów lub ostrego stanu zapalnego
- objawy związane z szyjno-piersiowym kręgosłupem (tj. dodatni test ucisku odcinka szyjnego i nadmierna kifoza)
- skolioza
- niestabilność stawu ramiennego (tj. pozytywne obawy, przednia szuflada lub testy bruzdy)
- wcześniejsze złamanie kończyny górnej lub operacja barku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uderzenie barku_TSM
W przypadku interwencji manipulacyjnej badani znajdowali się w pozycji siedzącej i wykonywali technikę pchnięcia.
Jeśli podczas manipulacji nie wykryto kawitacji, pchnięcie powtarzano do 3 razy.
|
Fizjoterapeuta z 4-letnim doświadczeniem w terapii manualnej będzie podawał TSM na środkowy odcinek piersiowy kręgosłupa badanych.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Bark impingement_sham
W przypadku pozorowanej interwencji badani zostali umieszczeni w tej samej pozycji siedzącej, a terapeuta utrzymywał pacjenta w tej samej pozycji, co w przypadku manipulacji pchnięciem.
W tej pozycji terapeuta zastosował te same siły, co w przypadku manipulacji pchnięciem i utrzymywał tę pozycję przez kilka sekund, ale pchnięcie nie zostało użyte.
|
Fizjoterapeuta z 4-letnim doświadczeniem w terapii manualnej przeprowadził pozorowaną interwencję ukierunkowaną na środkowy odcinek piersiowy kręgosłupa badanych.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Bezobjawowy_TSM
W przypadku interwencji manipulacyjnej badani znajdowali się w pozycji siedzącej i wykonywali technikę pchnięcia.
Jeśli podczas manipulacji nie wykryto kawitacji, pchnięcie powtarzano do 3 razy
|
Fizjoterapeuta z 4-letnim doświadczeniem w terapii manualnej wykonywał TSM nakierowany na środkowy odcinek piersiowy kręgosłupa badanych.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Bezobjawowy_pozorowany
W przypadku pozorowanej interwencji badani zostali umieszczeni w tej samej pozycji siedzącej, a terapeuta utrzymywał pacjenta w tej samej pozycji, co w przypadku manipulacji pchnięciem.
W tej pozycji terapeuta zastosował te same siły, co w przypadku manipulacji pchnięciem i utrzymywał tę pozycję przez kilka sekund, ale pchnięcie nie zostało użyte.
|
Fizjoterapeuta z 4-letnim doświadczeniem w terapii manualnej przeprowadził pozorowaną interwencję ukierunkowaną na środkowy odcinek piersiowy kręgosłupa badanych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana orientacji szkaplerza od pierwszego do trzeciego dnia
Ramy czasowe: Dzień 1; dzień 2; dzień 3
|
Kinematyka 3D łopatki (rotacja góra/dół; rotacja wewnętrzna/zewnętrzna; pochylenie do przodu/do tyłu) została oceniona przed i po manipulacji kręgosłupa piersiowego oraz interwencjach pozorowanych w pierwszym i drugim dniu.
W trzecim dniu oceny środek oceniano tylko raz.
|
Dzień 1; dzień 2; dzień 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji barku od pierwszego do trzeciego dnia
Ramy czasowe: Dzień 1; Dzień 2; Dzień 3
|
Czynność barku oceniano na początku każdego dnia zbierania danych (dni 1 do 3) za pomocą kwestionariuszy Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) oraz Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC).
|
Dzień 1; Dzień 2; Dzień 3
|
|
Zmiana aktywności mięśni szkaplerza od pierwszego do trzeciego dnia
Ramy czasowe: Dzień 1; Dzień 2; Dzień 3
|
Kinematyka szkaplerza 3D została oceniona przed i po manipulacji kręgosłupa piersiowego oraz interwencjach pozorowanych w pierwszym i drugim dniu.
W trzecim dniu oceny środek oceniano tylko raz.
|
Dzień 1; Dzień 2; Dzień 3
|
|
Zmiana bólu barku od pierwszego do trzeciego dnia
Ramy czasowe: Dzień 1; Dzień 2; Dzień 3
|
Ból barku oceniano przed i po manipulacji kręgosłupa piersiowego i interwencjach pozorowanych w pierwszym i drugim dniu.
W trzecim dniu oceny środek oceniano tylko raz.
|
Dzień 1; Dzień 2; Dzień 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Paula R Camargo, doctor, Universidade Federal de São Carlos
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Haik-0607
- Ethics Committee 465/2011 (Inny numer grantu/finansowania: FAPESP / 2013/07120-1)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .