Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé účinky hrudní manipulace při nárazu do ramene

26. října 2015 aktualizováno: Melina Nevoeiro Haik, Universidade Federal de Sao Carlos

Krátkodobé účinky hrudní manipulace na kinematiku lopatky, svalovou aktivitu a bolest při nárazu do ramene. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Hypotézou této studie je, že manipulace s hrudní páteří by snížila bolest u subjektů se SIS a způsobila změny v kinematice lopatky a svalové aktivitě u subjektů se symptomy impingementu au asymptomatických subjektů. Touto studií chtějí vědci odpovědět, zda možné změny v pohybu lopatky a svalové aktivity po TSM závisejí na symptomech nebo zda je generická pro jedince bez dysfunkce ramene a není specifická pro subjekty s nárazem do ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti se známkami impingementu ramene budou hodnoceni a budou porovnáni se subjekty asymptomatickými symptomy ramene. Oba subjekty budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou intervenčních skupin: hrudní spinální manipulace (TSM) nebo falešná intervence. Chceme vědět, zda možné změny v pohybu lopatky a svalové aktivity po TSM závisejí na symptomech, nebo zda je generická pro každého. Také nás zajímá, zda TSM snižuje bolest ramen okamžitě a v krátkodobém horizontu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazílie, 13565-905
        • Universidade Federal de Sao Carlos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení (symptomatické subjekty): Prezentovat alespoň 3 z následujících zjištění:

  • pozitivní Neerův nárazový test,
  • pozitivní Hawkinsův nárazový test,
  • pozitivní Jobův test,
  • bolest s pasivní nebo izometricky vzdorovanou laterální rotací ramene,
  • bolest s aktivní elevací ramene,
  • bolest při palpaci šlach rotátorové manžety,
  • bolest v oblasti dermatomu C5 nebo C6.

Kritéria vyloučení (symptomatické subjekty):

  • známky „červených vlajek“ pro manipulaci s páteří (např. zlomenina, osteoporóza, malignita, infekce a aktivní zánětlivý proces),
  • těhotenství
  • systémová onemocnění
  • pokud během 6 měsíců před hodnocením podstoupil fyzikální terapii nebo manuální terapii
  • známky úplného natržení rotátorové manžety nebo akutního zánětu
  • symptomy související s krční a hrudní páteří (tj. pozitivní cervikální kompresní test a nadměrná kyfóza)
  • skolióza
  • glenohumerální nestabilita (tj. pozitivní obavy, anteriorní zásuvkové nebo sulcus testy)
  • předchozí zlomenina horní končetiny nebo operace ramene.

Kritéria vyloučení (asymptomatické subjekty):

  • jakýkoli pozitivní test na impingement ramene
  • známky „červených vlajek“ pro manipulaci s páteří (např. zlomenina, osteoporóza, malignita, infekce a aktivní zánětlivý proces),
  • těhotenství
  • systémová onemocnění
  • pokud během 6 měsíců před hodnocením podstoupil fyzikální terapii nebo manuální terapii
  • známky úplného natržení rotátorové manžety nebo akutního zánětu
  • symptomy související s krční a hrudní páteří (tj. pozitivní cervikální kompresní test a nadměrná kyfóza)
  • skolióza
  • glenohumerální nestabilita (tj. pozitivní obavy, anteriorní zásuvkové nebo sulcus testy)
  • předchozí zlomenina horní končetiny nebo operace ramene.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Impingement ramene_TSM
Pro manipulační zásah byly subjekty v sedě a byla prováděna technika přísunu. Pokud při manipulaci nebyla zjištěna kavitace, tah se opakoval až 3x.
Postup: Impingement ramene_TSM
Fyzioterapeut se 4letou praxí v manuální terapii bude subjektům podávat TSM zaměřený na střední hrudní páteř.
Ostatní jména:
  • Manipulace s páteří
  • (Spinální) Tah
Falešný srovnávač: Rameno impingement_sham
Pro simulovanou intervenci byly subjekty umístěny ve stejné poloze vsedě, přičemž terapeut držel pacienta ve stejné poloze jako při manipulaci s tahem. V této poloze terapeut použil všechny stejné síly jako při manipulaci s tahem a několik sekund v této pozici setrval, ale tah nebyl použit.
Postup: Rameno impingement_sham
Fyzioterapeut se 4letou praxí v manuální terapii provedl u subjektů simulovanou intervenci zaměřenou na střední hrudní páteř.
Ostatní jména:
  • Falešná manipulace s páteří
Aktivní komparátor: Asymptomatické_TSM
Pro manipulační zásah byly subjekty v sedě a byla prováděna technika přísunu. Pokud při manipulaci nebyla zjištěna kavitace, tah se opakoval až 3x
Postup: Asymptomatické_TSM
Fyzioterapeut se 4letou praxí v manuální terapii podával pacientům TSM zaměřený na střední hrudní páteř.
Ostatní jména:
  • Manipulace s páteří
  • (Spinální) Tah
Falešný srovnávač: Asymptomatic_sham
Pro simulovanou intervenci byly subjekty umístěny ve stejné poloze vsedě, přičemž terapeut držel pacienta ve stejné poloze jako při manipulaci s tahem. V této poloze terapeut použil všechny stejné síly jako při manipulaci s tahem a několik sekund v této pozici setrval, ale tah nebyl použit.
Postup: Asymptomatic_sham
Fyzioterapeut se 4letou praxí v manuální terapii provedl u subjektů simulovanou intervenci zaměřenou na střední hrudní páteř.
Ostatní jména:
  • Falešná manipulace s páteří

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna orientace lopatky od prvního do třetího dne
Časové okno: Den 1; Den 2; den 3
3D kinematika lopatky (rotace nahoru/dolů; vnitřní/vnější rotace; přední/zadní náklon) byla hodnocena před a po hrudní páteřní manipulaci a předstírané intervence v prvním a druhém dni. Třetí den hodnocení bylo opatření hodnoceno pouze jednou.
Den 1; Den 2; den 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce ramene od prvního do třetího dne
Časové okno: Den 1; Den 2; den 3
Funkce ramen byla hodnocena na začátku každého dne sběru dat (dny 1 až 3) pomocí dotazníků Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) a Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC).
Den 1; Den 2; den 3
Změna aktivity lopatkového svalu od prvního do třetího dne
Časové okno: Den 1; Den 2; den 3
3D skapulární kinematika byla hodnocena před a po hrudní spinální manipulaci a falešných intervencích v prvním a druhém dni. Třetí den hodnocení bylo opatření hodnoceno pouze jednou.
Den 1; Den 2; den 3
Změna bolesti ramene od prvního do třetího dne
Časové okno: Den 1; Den 2; den 3
Bolest ramene byla hodnocena před a po hrudní páteřní manipulaci a předstíraných intervencích v prvním a druhém dni. Třetí den hodnocení bylo opatření hodnoceno pouze jednou.
Den 1; Den 2; den 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Sao Carlos

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Paula R Camargo, doctor, Universidade Federal de Sao Carlos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Haik-0607
  • Ethics Committee 465/2011 (Jiné číslo grantu/financování: FAPESP / 2013/07120-1)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom nárazového ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit