Rintakehän manipulaation lyhytaikaiset vaikutukset olkapään törmäyksessä
maanantai 26. lokakuuta 2015 päivittänyt: Melina Nevoeiro Haik, Universidade Federal de Sao Carlos
Rintakehän manipulaation lyhytaikaiset vaikutukset lapaluun kinematiikkaan, lihastoimintaan ja kipuun olkapään törmäyksessä. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että rintarangan manipulointi vähentäisi kipua SIS-potilailla ja aiheuttaisi muutoksia lapaluun kinematiikassa ja lihasten aktiivisuudessa koehenkilöillä, joilla on törmäysoireita, ja oireettomilla koehenkilöillä.
Tällä tutkimuksella tutkijat haluavat vastata, riippuvatko TSM:n jälkeiset muutokset lapaluun ja lihasten aktiivisuudessa oireista vai ovatko ne yleisiä henkilöille, joilla ei ole olkapään toimintahäiriötä, eikä erityisiä olkapäävammautuneita henkilöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt, joilla on olkapään vaurioitumisen merkkejä, arvioidaan ja niitä verrataan koehenkilöihin, joilla olkapääoireet ovat oireettomia.
Molemmat koehenkilöt jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta interventioryhmästä: thoracic spinal manipulation (TSM) tai valeinterventio.
Haluamme tietää, riippuvatko TSM:n jälkeiset muutokset lapaluun ja lihasten toiminnassa oireista vai onko se yleistä kaikille.
Haluamme myös tietää, vähentääkö TSM olkapääkipuja välittömästi ja lyhyellä aikavälillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilia, 13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (oireiset kohteet): Esitettävä vähintään 3 seuraavista havainnoista:
- positiivinen Neer Impingement -testi,
- positiivinen Hawkinsin törmäystesti,
- positiivinen työtesti,
- kipu passiivisella tai isometrisesti vastustetulla olkapään sivuttaiskierrolla,
- kipu aktiivisella olkapään nousulla,
- kipu rotaattorimansetin jänteiden tunnusteluun,
- kipu C5- tai C6-dermatomin alueella.
Poissulkemiskriteerit (oireiset kohteet):
- merkkejä "punaisista lipuista" selkärangan manipuloinnissa (esim. murtuma, osteoporoosi, pahanlaatuisuus, infektio ja aktiivinen tulehdusprosessi),
- raskaus
- systeemiset sairaudet
- jos hän on saanut fysioterapiaa tai manuaalista hoitoa 6 kuukauden aikana ennen arviointia
- merkkejä täydellisestä kiertomansetin repeytymisestä tai akuutista tulehduksesta
- kohdunkaulan ja rintakehän selkärangan liittyvät oireet (eli positiivinen kohdunkaulan kompressiotesti ja liiallinen kyfoosi)
- skolioosi
- glenohumeraalinen epävakaus (eli positiivinen pelko, etummainen laatikko tai sulkustestit)
- aiempi yläraajan murtuma tai olkapääleikkaus.
Poissulkemiskriteerit (oireettomat kohteet):
- mikä tahansa positiivinen testi olkapään törmäyksen varalta
- merkkejä "punaisista lipuista" selkärangan manipuloinnissa (esim. murtuma, osteoporoosi, pahanlaatuisuus, infektio ja aktiivinen tulehdusprosessi),
- raskaus
- systeemiset sairaudet
- jos hän on saanut fysioterapiaa tai manuaalista hoitoa 6 kuukauden aikana ennen arviointia
- merkkejä täydellisestä kiertomansetin repeytymisestä tai akuutista tulehduksesta
- kohdunkaulan ja rintakehän selkärangan liittyvät oireet (eli positiivinen kohdunkaulan kompressiotesti ja liiallinen kyfoosi)
- skolioosi
- glenohumeraalinen epävakaus (eli positiivinen pelko, etummainen laatikko tai sulkustestit)
- aiempi yläraajan murtuma tai olkapääleikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Olkapään impingement_TSM
Manipulaatiointerventiota varten koehenkilöt olivat istuvassa asennossa ja suoritettiin työntötekniikka.
Jos käsittelyssä ei havaittu kavitaatiota, työntö toistettiin enintään 3 kertaa.
|
Fysioterapeutti, jolla on 4 vuoden kokemus manuaalisesta terapiasta, antaa TSM:n, joka on kohdistettu koehenkilöiden rintarangan keskiosaan.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Olkapään impingement_sham
Valeinterventiota varten koehenkilöt sijoitettiin samaan istuma-asentoon, kun terapeutti piti potilasta samassa asennossa kuin työntövoiman käsittelyssä.
Tässä asennossa terapeutti käytti kaikkia samoja voimia kuin työntövoiman manipuloinnissa ja pysyi tässä asennossa muutaman sekunnin ajan, mutta työntövoimaa ei käytetty.
|
Fysioterapeutti, jolla on 4 vuoden kokemus manuaalisesta terapiasta, antoi näennäisen interventioon kohdistuneen koehenkilöiden rintarangan keskiosaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Oireeton_TSM
Manipulaatiointerventiota varten koehenkilöt olivat istuvassa asennossa ja suoritettiin työntötekniikka.
Jos käsittelyssä ei havaittu kavitaatiota, työntö toistettiin enintään 3 kertaa
|
Fysioterapeutti, jolla on 4 vuoden kokemus manuaalisesta terapiasta, antoi koehenkilöiden keskimmäiseen rintarangan TSM:ää.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Oireeton_sham
Valeinterventiota varten koehenkilöt sijoitettiin samaan istuma-asentoon, kun terapeutti piti potilasta samassa asennossa kuin työntövoiman käsittelyssä.
Tässä asennossa terapeutti käytti kaikkia samoja voimia kuin työntövoiman manipuloinnissa ja pysyi tässä asennossa muutaman sekunnin ajan, mutta työntövoimaa ei käytetty.
|
Fysioterapeutti, jolla on 4 vuoden kokemus manuaalisesta terapiasta, antoi näennäisen interventioon kohdistuneen koehenkilöiden rintarangan keskiosaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lapaluun suunnassa ensimmäisestä päivästä kolmanteen päivään
Aikaikkuna: Päivä 1; päivä 2; päivä 3
|
3D lapaluun kinematiikka (ylös/alaspäin kierto; sisä/ulkokierto; etu/takakallistus) arvioitiin ennen ja jälkeen rintakehän selkärangan manipulaatiota ja valeinterventioita ensimmäisenä ja toisena päivänä.
Kolmantena arviointipäivänä toimenpidettä arvioitiin vain kerran.
|
Päivä 1; päivä 2; päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartioiden toiminnan muutos ensimmäisestä kolmanteen päivään
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 2; Päivä 3
|
Hartioiden toiminta arvioitiin jokaisen tiedonkeruupäivän alussa (päivät 1-3) käyttämällä käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuutta (DASH) ja Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) -kyselylomakkeita.
|
Päivä 1; Päivä 2; Päivä 3
|
|
Muutos lapalihaksen aktiivisuudessa ensimmäisestä kolmanteen päivään
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 2; Päivä 3
|
3D lapaluun kinematiikka arvioitiin ennen ja jälkeen rintakehän selkärangan manipulaatiota ja näennäisiä interventioita ensimmäisenä ja toisena päivänä.
Kolmantena arviointipäivänä toimenpidettä arvioitiin vain kerran.
|
Päivä 1; Päivä 2; Päivä 3
|
|
Muutos olkapääkivussa ensimmäisestä kolmanteen päivään
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 2; Päivä 3
|
Olkakipuja arvioitiin ennen ja jälkeen rintakehän selkärangan manipulaatiota ja näennäisiä interventioita ensimmäisenä ja toisena päivänä.
Kolmantena arviointipäivänä toimenpidettä arvioitiin vain kerran.
|
Päivä 1; Päivä 2; Päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Paula R Camargo, doctor, Universidade Federal de São Carlos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Haik-0607
- Ethics Committee 465/2011 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FAPESP / 2013/07120-1)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .