Efeitos de Curto Prazo da Manipulação Torácica no Impacto do Ombro
26 de outubro de 2015 atualizado por: Melina Nevoeiro Haik, Universidade Federal de Sao Carlos
Efeitos de Curto Prazo da Manipulação Torácica na Cinemática Escapular, Atividade Muscular e Dor no Impacto do Ombro. Um estudo controlado randomizado
A hipótese deste estudo é que a manipulação da coluna torácica reduziria a dor em indivíduos com SIO e causaria alterações na cinemática escapular e na atividade muscular em indivíduos com sintomas de impacto e em indivíduos assintomáticos.
Com este estudo, os pesquisadores querem responder se as possíveis mudanças no movimento escapular e na atividade muscular após um TSM dependem dos sintomas ou se são genéricos para indivíduos sem disfunção do ombro e não específicos para indivíduos com impacto no ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Indivíduos com sinais de impacto no ombro serão avaliados e comparados com indivíduos assintomáticos para sintomas no ombro.
Ambos os indivíduos serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos de intervenção: manipulação da coluna torácica (TSM) ou intervenção simulada.
Queremos saber se as possíveis mudanças no movimento escapular e na atividade muscular após um TSM dependem dos sintomas ou se é genérico para todos.
Além disso, queremos saber se o TSM reduz a dor no ombro imediatamente e em um período de curto prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão (indivíduos sintomáticos): Apresentar pelo menos 3 dos seguintes achados:
- teste de impacto de Neer positivo,
- teste de impacto de Hawkins positivo,
- teste de Jobe positivo,
- dor com rotação lateral do ombro com resistência passiva ou isométrica,
- dor com elevação ativa do ombro,
- dor à palpação dos tendões do manguito rotador,
- dor na região do dermátomo C5 ou C6.
Critérios de exclusão (sujeitos sintomáticos):
- sinais de "bandeiras vermelhas" para manipulação da coluna vertebral (por exemplo, fratura, osteoporose, malignidade, infecção e processo inflamatório ativo),
- gravidez
- doenças sistêmicas
- se recebeu fisioterapia ou tratamento de terapia manual nos 6 meses anteriores à avaliação
- sinais de ruptura completa do manguito rotador ou inflamação aguda
- sintomas relacionados à coluna cervical-torácica (ou seja, teste de compressão cervical positivo e cifose excessiva)
- escoliose
- instabilidade glenoumeral (ou seja, apreensão positiva, gaveta anterior ou testes de sulco)
- fratura anterior da extremidade superior ou cirurgia no ombro.
Critérios de exclusão (sujeitos assintomáticos):
- qualquer teste positivo para impacto no ombro
- sinais de "bandeiras vermelhas" para manipulação da coluna vertebral (por exemplo, fratura, osteoporose, malignidade, infecção e processo inflamatório ativo),
- gravidez
- doenças sistêmicas
- se recebeu fisioterapia ou tratamento de terapia manual nos 6 meses anteriores à avaliação
- sinais de ruptura completa do manguito rotador ou inflamação aguda
- sintomas relacionados à coluna cervical-torácica (ou seja, teste de compressão cervical positivo e cifose excessiva)
- escoliose
- instabilidade glenoumeral (ou seja, apreensão positiva, gaveta anterior ou testes de sulco)
- fratura anterior da extremidade superior ou cirurgia no ombro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Impacto no ombro_TSM
Para a intervenção de manipulação, os sujeitos estavam em posição sentada e foi realizada uma técnica de empuxo.
Se nenhuma cavitação foi detectada com a manipulação, o impulso foi repetido até 3 vezes.
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Um fisioterapeuta com 4 anos de experiência em terapia manual administrará o TSM visando a coluna torácica média dos indivíduos.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Ombro impingement_sham
Para a intervenção simulada, os sujeitos foram posicionados na mesma posição sentada com o terapeuta segurando o paciente na mesma posição da manipulação de impulso.
Nessa posição, o terapeuta aplicava todas as mesmas forças aplicadas para uma manipulação de impulso e mantinha essa posição por alguns segundos, mas o impulso não era usado.
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Um fisioterapeuta com 4 anos de experiência em terapia manual administrou a intervenção simulada visando a coluna torácica média dos indivíduos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Assintomático_TSM
Para a intervenção de manipulação, os sujeitos estavam em posição sentada e foi realizada uma técnica de empuxo.
Se nenhuma cavitação foi detectada com a manipulação, o impulso foi repetido até 3 vezes
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Um fisioterapeuta com 4 anos de experiência em terapia manual administrou o TSM visando a coluna torácica média dos indivíduos.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Assintomático_sham
Para a intervenção simulada, os sujeitos foram posicionados na mesma posição sentada com o terapeuta segurando o paciente na mesma posição da manipulação de impulso.
Nessa posição, o terapeuta aplicava todas as mesmas forças aplicadas para uma manipulação de impulso e mantinha essa posição por alguns segundos, mas o impulso não era usado.
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Um fisioterapeuta com 4 anos de experiência em terapia manual administrou a intervenção simulada visando a coluna torácica média dos indivíduos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na orientação escapular do primeiro ao terceiro dia
Prazo: Dia 1; dia 2; dia 3
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A cinemática escapular 3D (rotação para cima/para baixo; rotação interna/externa; inclinação anterior/posterior) foi avaliada antes e depois da manipulação da coluna torácica e intervenções simuladas no primeiro e segundo dias.
No terceiro dia de avaliação a medida foi avaliada apenas uma vez.
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Dia 1; dia 2; dia 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função do ombro do primeiro ao terceiro dia
Prazo: Dia 1; Dia 2; Dia 3
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A função do ombro foi avaliada no início de cada dia de coleta de dados (dias 1 a 3) usando os questionários Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) e Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC).
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Dia 1; Dia 2; Dia 3
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Mudança na atividade do músculo escapular do primeiro ao terceiro dia
Prazo: Dia 1; Dia 2; Dia 3
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A cinemática escapular 3D foi avaliada pré e pós-manipulação da coluna torácica e intervenções simuladas no primeiro e segundo dias.
No terceiro dia de avaliação a medida foi avaliada apenas uma vez.
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Dia 1; Dia 2; Dia 3
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Mudança na dor no ombro do primeiro ao terceiro dia
Prazo: Dia 1; Dia 2; Dia 3
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A dor no ombro foi avaliada antes e depois da manipulação da coluna torácica e intervenções simuladas no primeiro e segundo dias.
No terceiro dia de avaliação a medida foi avaliada apenas uma vez.
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Dia 1; Dia 2; Dia 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Paula R Camargo, doctor, Universidade Federal de São Carlos
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Haik-0607
- Ethics Committee 465/2011 (Número de outro subsídio/financiamento: FAPESP / 2013/07120-1)
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