Efectos a corto plazo de la manipulación torácica en el pinzamiento del hombro
26 de octubre de 2015 actualizado por: Melina Nevoeiro Haik, Universidade Federal de Sao Carlos
Efectos a corto plazo de la manipulación torácica sobre la cinemática escapular, la actividad muscular y el dolor en el pinzamiento del hombro. Un ensayo controlado aleatorio
La hipótesis de este estudio es que la manipulación de la columna torácica reduciría el dolor en sujetos con SIS y provocaría cambios en la cinemática escapular y la actividad muscular en sujetos con síntomas de pinzamiento y en sujetos asintomáticos.
Con este estudio, los investigadores quieren responder si los posibles cambios en el movimiento escapular y la actividad muscular después de un TSM dependen de los síntomas o si es genérico para personas sin disfunción del hombro y no específico para sujetos con pinzamiento del hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se evaluarán los sujetos con signos de pinzamiento del hombro y se compararán con sujetos asintomáticos para los síntomas del hombro.
Ambos sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de intervención: manipulación espinal torácica (TSM) o intervención simulada.
Queremos saber si los posibles cambios en el movimiento escapular y la actividad muscular después de un TSM dependen de los síntomas o si es genérico para todos.
Además, queremos saber si TSM reduce el dolor de hombro de forma inmediata y en un período de corto plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión (sujetos sintomáticos): Presentar al menos 3 de los siguientes hallazgos:
- prueba de impacto de Neer positiva,
- prueba de impacto de Hawkins positiva,
- prueba de jobe positiva,
- dolor con la rotación lateral del hombro con resistencia pasiva o isométrica,
- dolor con la elevación activa del hombro,
- dolor a la palpación de los tendones del manguito rotador,
- dolor en la región del dermatoma C5 o C6.
Criterios de exclusión (sujetos sintomáticos):
- signos de "banderas rojas" para la manipulación espinal (por ejemplo, fractura, osteoporosis, malignidad, infección y proceso inflamatorio activo),
- el embarazo
- enfermedades sistémicas
- si recibió tratamiento de fisioterapia o terapia manual dentro de los 6 meses anteriores a la evaluación
- signos de desgarro completo del manguito rotador o inflamación aguda
- síntomas relacionados con la columna cervical-torácica (es decir, prueba de compresión cervical positiva y cifosis excesiva)
- escoliosis
- inestabilidad glenohumeral (es decir, aprehensión positiva, cajón anterior o pruebas de sulcus)
- Fractura anterior de extremidad superior o cirugía de hombro.
Criterios de exclusión (sujetos asintomáticos):
- cualquier prueba positiva para el pinzamiento del hombro
- signos de "banderas rojas" para la manipulación espinal (por ejemplo, fractura, osteoporosis, malignidad, infección y proceso inflamatorio activo),
- el embarazo
- enfermedades sistémicas
- si recibió tratamiento de fisioterapia o terapia manual dentro de los 6 meses anteriores a la evaluación
- signos de desgarro completo del manguito rotador o inflamación aguda
- síntomas relacionados con la columna cervical-torácica (es decir, prueba de compresión cervical positiva y cifosis excesiva)
- escoliosis
- inestabilidad glenohumeral (es decir, aprehensión positiva, cajón anterior o pruebas de sulcus)
- Fractura anterior de extremidad superior o cirugía de hombro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hombro pinzamiento_TSM
Para la intervención de manipulación, los sujetos estaban en posición sentada y se realizó una técnica de empuje.
Si no se detectaba cavitación con la manipulación, se repetía el empuje hasta 3 veces.
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Un fisioterapeuta con 4 años de experiencia en terapia manual administrará el TSM dirigido a la columna torácica media de los sujetos.
Otros nombres:
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Comparador falso: Hombro pinzamiento_falsa
Para la intervención simulada, los sujetos se colocaron en la misma posición sentada con el terapeuta sosteniendo al paciente en la misma posición que para la manipulación de empuje.
En esta posición, el terapeuta aplicó todas las mismas fuerzas que para una manipulación de empuje y mantuvo esa posición durante unos segundos, pero no utilizó ningún empuje.
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Un fisioterapeuta con 4 años de experiencia en terapia manual administró la intervención simulada dirigida a la columna torácica media de los sujetos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Asymptomatic_TSM
Para la intervención de manipulación, los sujetos estaban en posición sentada y se realizó una técnica de empuje.
Si no se detectaba cavitación con la manipulación, se repetía el empuje hasta 3 veces
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Un fisioterapeuta con 4 años de experiencia en terapia manual administró el TSM dirigido a la columna torácica media de los sujetos.
Otros nombres:
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Comparador falso: Asymptomatic_sham
Para la intervención simulada, los sujetos se colocaron en la misma posición sentada con el terapeuta sosteniendo al paciente en la misma posición que para la manipulación de empuje.
En esta posición, el terapeuta aplicó todas las mismas fuerzas que para una manipulación de empuje y mantuvo esa posición durante unos segundos, pero no utilizó ningún empuje.
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Un fisioterapeuta con 4 años de experiencia en terapia manual administró la intervención simulada dirigida a la columna torácica media de los sujetos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la orientación escapular del primer al tercer día
Periodo de tiempo: Día 1; dia 2; día 3
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La cinemática escapular 3D (rotación hacia arriba/hacia abajo, rotación interna/externa, inclinación anterior/posterior) se evaluó antes y después de la manipulación de la columna torácica y de las intervenciones simuladas en el primer y segundo día.
Al tercer día de evaluación la medida se evaluó una sola vez.
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Día 1; dia 2; día 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función del hombro del primer al tercer día
Periodo de tiempo: Día 1; Dia 2; Día 3
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La función del hombro se evaluó al comienzo de cada día de recopilación de datos (días 1 a 3) utilizando los cuestionarios Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) y Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC).
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Día 1; Dia 2; Día 3
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Cambio en la actividad del músculo escapular del primer al tercer día
Periodo de tiempo: Día 1; Dia 2; Día 3
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La cinemática escapular en 3D se evaluó antes y después de la manipulación de la columna torácica y de las intervenciones simuladas en el primer y segundo día.
Al tercer día de evaluación la medida se evaluó una sola vez.
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Día 1; Dia 2; Día 3
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Cambio en el dolor de hombro del primer al tercer día
Periodo de tiempo: Día 1; Dia 2; Día 3
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El dolor de hombro se evaluó antes y después de la manipulación de la columna torácica y de las intervenciones simuladas en el primer y segundo día.
Al tercer día de evaluación la medida se evaluó una sola vez.
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Día 1; Dia 2; Día 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Paula R Camargo, doctor, Universidade Federal de São Carlos
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Haik-0607
- Ethics Committee 465/2011 (Otro número de subvención/financiamiento: FAPESP / 2013/07120-1)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .