Kortetermijneffecten van thoracale manipulatie bij schouderimpingement
26 oktober 2015 bijgewerkt door: Melina Nevoeiro Haik, Universidade Federal de Sao Carlos
Kortetermijneffecten van thoracale manipulatie op scapulaire kinematica, spieractiviteit en pijn bij schouderimpingement. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De hypothese van deze studie is dat manipulatie van de thoracale wervelkolom pijn zou verminderen bij proefpersonen met SIS en veranderingen zou veroorzaken in de scapulaire kinematica en spieractiviteit bij proefpersonen met impingementsymptomen en bij asymptomatische proefpersonen.
Met deze studie willen de onderzoekers beantwoorden of mogelijke veranderingen in scapulaire beweging en spieractiviteit na een TSM afhangen van de symptomen of dat het algemeen is voor personen zonder schouderdisfunctie en niet specifiek voor personen met schouderimpingement.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen met symptomen van schouderimpingement zullen worden geëvalueerd en zullen worden vergeleken met proefpersonen die geen symptomen van schoudersymptomen hebben.
Beide proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan een van de twee interventiegroepen: thoracale spinale manipulatie (TSM) of schijninterventie.
We willen weten of mogelijke veranderingen in scapulaire beweging en spieractiviteit na een TSM afhangen van de symptomen of dat het algemeen is voor iedereen.
We willen ook weten of TSM schouderpijn onmiddellijk en in een korte periode vermindert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazilië, 13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria (symptomatische proefpersonen): presenteren met ten minste 3 van de volgende bevindingen:
- positieve Neer-impingementtest,
- positieve Hawkins-impingementtest,
- positieve Jobe-test,
- pijn met passieve of isometrische laterale rotatie van de schouder tegen weerstand,
- pijn met actieve schouderverhoging,
- pijn met palpatie van rotator cuff pezen,
- pijn in het C5- of C6-dermatoomgebied.
Uitsluitingscriteria (symptomatische proefpersonen):
- tekenen van "rode vlaggen" voor manipulatie van de wervelkolom (bijv. breuk, osteoporose, maligniteit, infectie en actief ontstekingsproces),
- zwangerschap
- systemische ziekten
- als u in de 6 maanden voorafgaand aan de evaluatie een behandeling fysiotherapie of manuele therapie heeft ondergaan
- tekenen van complete rotator cuff scheur of acute ontsteking
- cervicale-thoracale wervelkolom gerelateerde symptomen (d.w.z. positieve cervicale compressietest en overmatige kyfose)
- scoliose
- glenohumerale instabiliteit (d.w.z. positieve vrees, voorste lade of sulcustests)
- eerdere breuk van de bovenste extremiteit of schouderoperatie.
Uitsluitingscriteria (asymptomatische proefpersonen):
- elke positieve test voor schouderimpingement
- tekenen van "rode vlaggen" voor manipulatie van de wervelkolom (bijv. breuk, osteoporose, maligniteit, infectie en actief ontstekingsproces),
- zwangerschap
- systemische ziekten
- als u in de 6 maanden voorafgaand aan de evaluatie een behandeling fysiotherapie of manuele therapie heeft ondergaan
- tekenen van complete rotator cuff scheur of acute ontsteking
- cervicale-thoracale wervelkolom gerelateerde symptomen (d.w.z. positieve cervicale compressietest en overmatige kyfose)
- scoliose
- glenohumerale instabiliteit (d.w.z. positieve vrees, voorste lade of sulcustests)
- eerdere breuk van de bovenste extremiteit of schouderoperatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schouderimpingement_TSM
Voor de manipulatie-interventie zaten de proefpersonen in een zittende positie en werd een stuwkrachttechniek uitgevoerd.
Als er bij de manipulatie geen cavitatie werd gedetecteerd, werd de stuwkracht tot 3 keer herhaald.
|
Een fysiotherapeut met 4 jaar ervaring in manuele therapie zal de TSM toedienen aan de middelste thoracale wervelkolom van de proefpersonen.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Schouder impingement_sham
Voor de schijninterventie zaten de proefpersonen in dezelfde zittende positie, terwijl de therapeut de patiënt in dezelfde positie hield als voor de duwmanipulatie.
In deze positie oefende de therapeut dezelfde krachten uit als bij een stootmanipulatie en hield die positie een paar seconden vast, maar er werd geen stoot gebruikt.
|
Een fysiotherapeut met 4 jaar ervaring in manuele therapie voerde de schijninterventie uit gericht op de middelste thoracale wervelkolom van de proefpersonen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Asymptomatisch_TSM
Voor de manipulatie-interventie zaten de proefpersonen in een zittende positie en werd een stuwkrachttechniek uitgevoerd.
Als er bij de manipulatie geen cavitatie werd gedetecteerd, werd de stuwkracht tot 3 keer herhaald
|
Een fysiotherapeut met 4 jaar ervaring in manuele therapie diende de TSM toe gericht op de middelste thoracale wervelkolom van de proefpersonen.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Asymptomatisch_sham
Voor de schijninterventie zaten de proefpersonen in dezelfde zittende positie, terwijl de therapeut de patiënt in dezelfde positie hield als voor de duwmanipulatie.
In deze positie oefende de therapeut dezelfde krachten uit als bij een stootmanipulatie en hield die positie een paar seconden vast, maar er werd geen stoot gebruikt.
|
Een fysiotherapeut met 4 jaar ervaring in manuele therapie voerde de schijninterventie uit gericht op de middelste thoracale wervelkolom van de proefpersonen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in oriëntatie van het scapulier van de eerste naar de derde dag
Tijdsspanne: Dag 1; dag 2; dag 3
|
3D scapulaire kinematica (opwaartse/neerwaartse rotatie; interne/externe rotatie; anterieure/posterieure kanteling) werd beoordeeld pre- en post-thoracale spinale manipulatie en schijninterventies op de eerste en tweede dag.
Op de derde evaluatiedag werd de maatregel slechts eenmaal beoordeeld.
|
Dag 1; dag 2; dag 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in schouderfunctie van de eerste tot de derde dag
Tijdsspanne: Dag 1; Dag 2; Dag 3
|
De schouderfunctie werd beoordeeld aan het begin van elke gegevensverzamelingsdag (dag 1 tot 3) met behulp van vragenlijsten over handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) en Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC).
|
Dag 1; Dag 2; Dag 3
|
|
Verandering in scapulaire spieractiviteit van de eerste tot de derde dag
Tijdsspanne: Dag 1; Dag 2; Dag 3
|
3D scapulaire kinematica werd beoordeeld pre- en post-thoracale spinale manipulatie en schijninterventies op de eerste en tweede dag.
Op de derde evaluatiedag werd de maatregel slechts eenmaal beoordeeld.
|
Dag 1; Dag 2; Dag 3
|
|
Verandering in schouderpijn van de eerste tot de derde dag
Tijdsspanne: Dag 1; Dag 2; Dag 3
|
Schouderpijn werd beoordeeld vóór en na manipulatie van de thoracale wervelkolom en schijninterventies op de eerste en tweede dag.
Op de derde evaluatiedag werd de maatregel slechts eenmaal beoordeeld.
|
Dag 1; Dag 2; Dag 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Paula R Camargo, doctor, Universidade Federal de São Carlos
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Haik-0607
- Ethics Committee 465/2011 (Ander subsidie-/financieringsnummer: FAPESP / 2013/07120-1)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .