Kortsigtede virkninger af thoraxmanipulation ved skulderpåvirkning
26. oktober 2015 opdateret af: Melina Nevoeiro Haik, Universidade Federal de Sao Carlos
Kortsigtede virkninger af thoraxmanipulation på skulderbladskinematik, muskelaktivitet og smerter ved skulderimpingement. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Hypotesen for denne undersøgelse er, at manipulation af thoraxhvirvelsøjlen vil reducere smerte hos personer med SIS og forårsage ændringer i skulderbladskinematik og muskelaktivitet hos personer med impingementsymptomer og hos asymptomatiske forsøgspersoner.
Med denne undersøgelse ønsker efterforskerne at svare på, om mulige ændringer i skulderbladsbevægelse og muskelaktivitet efter en TSM afhænger af symptomerne, eller om det er generisk for personer uden skulderdysfunktion og ikke specifikt for personer med skulderimpingement.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner med tegn på skulderimpingement vil blive evalueret og vil blive sammenlignet med forsøgspersoner asymptomatisk for skuldersymptomer.
Begge forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt en af to interventionsgrupper: thorax spinal manipulation (TSM) eller sham intervention.
Vi vil gerne vide, om mulige ændringer i skulderbladsbevægelse og muskelaktivitet efter en TSM afhænger af symptomerne, eller om det er generisk for alle.
Vi vil også gerne vide, om TSM reducerer skuldersmerter med det samme og i en kortvarig periode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier (symptomatiske forsøgspersoner): At præsentere med mindst 3 af følgende resultater:
- positiv Neer impingement test,
- positiv Hawkins impingement test,
- positiv Jobe test,
- smerter med passiv eller isometrisk modstand mod skulder lateral rotation,
- smerter ved aktiv skulderløftning,
- smerter ved palpation af rotator cuff sener,
- smerter i C5 eller C6 dermatomregionen.
Eksklusionskriterier (symptomatiske forsøgspersoner):
- tegn på "røde flag" for spinal manipulation (f.eks. fraktur, osteoporose, malignitet, infektion og aktiv inflammatorisk proces),
- graviditet
- systemiske sygdomme
- hvis de modtog fysioterapi eller manuel terapibehandling inden for 6 måneder forud for evalueringen
- tegn på fuldstændig revne i rotator cuff eller akut betændelse
- cervikal-thorax rygsøjlen relaterede symptomer (dvs. positiv cervikal kompressionstest og overdreven kyfose)
- skoliose
- glenohumeral ustabilitet (dvs. positiv pågribelse, forreste skuffe eller sulcus test)
- tidligere brud på øvre ekstremiteter eller skulderoperationer.
Eksklusionskriterier (asymptomatiske forsøgspersoner):
- enhver positiv test for skulderpåvirkning
- tegn på "røde flag" for spinal manipulation (f.eks. fraktur, osteoporose, malignitet, infektion og aktiv inflammatorisk proces),
- graviditet
- systemiske sygdomme
- hvis de modtog fysioterapi eller manuel terapibehandling inden for 6 måneder forud for evalueringen
- tegn på fuldstændig revne i rotator cuff eller akut betændelse
- cervikal-thorax rygsøjlen relaterede symptomer (dvs. positiv cervikal kompressionstest og overdreven kyfose)
- skoliose
- glenohumeral ustabilitet (dvs. positiv pågribelse, forreste skuffe eller sulcus test)
- tidligere brud på øvre ekstremiteter eller skulderoperationer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skulderimpingement_TSM
Til manipulationsinterventionen var forsøgspersonerne i siddende stilling, og der blev udført en stødteknik.
Hvis der ikke blev detekteret kavitation ved manipulationen, blev fremstødet gentaget op til 3 gange.
|
En fysioterapeut med 4 års erfaring i manuel terapi vil administrere TSM rettet mod den midterste thoraxrygsøjle hos forsøgspersonerne.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Shoulder impingement_sham
Til sham-interventionen blev forsøgspersonerne placeret i samme siddende stilling, hvor terapeuten holdt patienten i samme stilling som ved stødmanipulationen.
I denne stilling påførte terapeuten alle de samme kræfter som ved en stød-manipulation og holdt denne stilling i nogle få sekunder, men et stød blev ikke brugt.
|
En fysioterapeut med 4 års erfaring i manuel terapi administrerede den falske intervention rettet mod den midterste thoraxrygsøjle hos forsøgspersonerne.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Asymptomatisk_TSM
Til manipulationsinterventionen var forsøgspersonerne i siddende stilling, og der blev udført en stødteknik.
Hvis der ikke blev detekteret kavitation ved manipulationen, blev fremstødet gentaget op til 3 gange
|
En fysioterapeut med 4 års erfaring i manuel terapi administrerede TSM målrettet mod den midterste thoraxrygsøjle hos forsøgspersonerne.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Asymptomatisk_sham
Til sham-interventionen blev forsøgspersonerne placeret i samme siddende stilling, hvor terapeuten holdt patienten i samme stilling som ved stødmanipulationen.
I denne stilling påførte terapeuten alle de samme kræfter som ved en stød-manipulation og holdt denne stilling i nogle få sekunder, men et stød blev ikke brugt.
|
En fysioterapeut med 4 års erfaring i manuel terapi administrerede den falske intervention rettet mod den midterste thoraxrygsøjle hos forsøgspersonerne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i skulderbladsorientering fra første til tredje dag
Tidsramme: Dag 1; dag 2; dag 3
|
3D scapular kinematisk (opad/nedad rotation; intern/ekstern rotation; anterior/posterior hældning) blev vurderet før og efter thorax spinal manipulation og sham-interventioner på første og anden dag.
På den tredje dag af evalueringen blev foranstaltningen kun vurderet én gang.
|
Dag 1; dag 2; dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i skulderfunktion fra første til tredje dag
Tidsramme: Dag 1; Dag 2; Dag 3
|
Skulderfunktionen blev vurderet i begyndelsen af hver dataindsamlingsdag (dag 1 til 3) ved hjælp af spørgeskemaer med handicap i arm, skulder og hånd (DASH) og Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC).
|
Dag 1; Dag 2; Dag 3
|
|
Ændring i scapular muskelaktivitet fra første til tredje dag
Tidsramme: Dag 1; Dag 2; Dag 3
|
3D scapular kinematisk blev vurderet før og efter thorax spinal manipulation og sham-interventioner på første og anden dag.
På den tredje dag af evalueringen blev foranstaltningen kun vurderet én gang.
|
Dag 1; Dag 2; Dag 3
|
|
Ændring i skuldersmerter fra første til tredje dag
Tidsramme: Dag 1; Dag 2; Dag 3
|
Skuldersmerter blev vurderet før og efter thorax spinal manipulation og falske indgreb på første og anden dag.
På den tredje dag af evalueringen blev foranstaltningen kun vurderet én gang.
|
Dag 1; Dag 2; Dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Paula R Camargo, doctor, Universidade Federal de São Carlos
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2014
Først opslået (Skøn)
11. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Haik-0607
- Ethics Committee 465/2011 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FAPESP / 2013/07120-1)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .