ドナー部位の創傷へのバナナの葉のドレッシングの使用
2020年4月21日 更新者：University of the Philippines
ドナー部位の創傷に対するバナナの葉のドレッシングの使用：前向き無作為化対照研究
バナナリーフドレッシングとハイドロコロイドドレッシングの治癒率、感染率、疼痛スコア、ケアのしやすさ、瘢痕形成を比較した前向きランダム化二重盲検比較試験。
調査の概要
詳細な説明
バナナリーフドレッシングとハイドロコロイドドレッシングの治癒率、感染率、疼痛スコア、ケアのしやすさ、瘢痕形成を比較した前向きランダム化二重盲検比較試験。
フィリピン総合病院熱傷センターに入院し、熱傷のために分層皮膚移植を必要とする制御不能な病状のない成人患者。 これは、熱傷のために分層皮膚移植を受けている患者の間で、バナナの葉のドレッシングとハイドロコロイドのドレッシングの有効性と安全性を比較することです.
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Metro Manila
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Manila、Metro Manila、フィリピン、1000
- Philippine General Hospital - University of the Philippines Manila
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片方または両方の大腿部の皮膚移植片の採取を受けている患者
- 全身麻酔下での手術
- -インフォームドコンセントが与えられ、書面によるインフォームドコンセントを達成している
除外基準:
- 糖尿病や高血圧などの病状がコントロールされていない患者
- 妊娠中の女性
- 脚または背中をドナー部位とした患者
- 局所麻酔下での手術
- 研究への参加を拒否
- -研究の領域で以前に皮膚採取を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バナナリーフドレッシンググループ
バナナ リーフ ドレッシング サイトでは、バナナ リーフ ドレッシングを 1 層にします。
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バナナの葉のドレッシングは、梱包を容易にするために、葉の中央の肋骨を 12 x 12 インチの標準サイズにカットすることによって準備されます。
葉は丸められ、ポリプロピレンの袋に詰められ、ガンマ線照射を受けるか、オートクレーブ用の紙袋に詰められます。
バナナの葉の包帯部位には、局所用抗生物質を傷口に塗布せずにバナナの葉を 1 層塗布し、続いて浸出液を吸収するために乾燥したガーゼを塗布します。
ドレッシングはラップで固定され、閉塞環境を維持します。
その後、丸めたガーゼと弾性包帯で覆います。
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アクティブコンパレータ：ハイドロコロイドドレッシングアーム
ハイドロコロイド ドレッシング下のドナーは、ハイドロコロイド (DuoDERM CGF) で覆われていました。
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HCD下のドナーは親水コロイド（DuoDERM CGF）で覆われていました。
ハイドロコロイド包帯は、ドナー部位のサイズに合わせて、創傷縁の周囲に少なくとも 2 センチメートルの重なりを持たせて切断した。
接着剤の裏張りをはがした後、接着剤が未加工の表面に直接接触するように注意しました。
これも同様に浸出液を吸収するためのガーゼのトップドレッシングとドレッシングを固定するための弾性包帯で覆われていました.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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包帯の治癒評価と効果
時間枠：収穫後8日目
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収穫後8日目以降 治癒の程度を評価します。 傷の直接検査は、経験豊富な熱傷外科医によって行われます。 再上皮化の程度は、次のように等級付けされます。 再上皮化なし = ゼロ (0); 50% 未満 = 1。 50% を超えているが完了していない = 2 つ、完了 (90% 以上) = 3 つ。 完全な再上皮化は、創傷表面の 90% 以上が再上皮化された治癒と同義です。 |
収穫後8日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：皮膚採取後 48 時間および 72 時間の 24 時間から採取
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この疼痛スコアは、視覚的アナログ疼痛強度スケールを使用して各患者で決定されます。スコアは次のとおりです。0-1 = 疼痛なし。 2-3= 軽度の痛み。 4-5=中等度の痛み; 7-8= 激しい痛み; 9-10=最悪。
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皮膚採取後 48 時間および 72 時間の 24 時間から採取
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeane Azarcon, MD、UP Manila
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
一次修了 (実際)
2007年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月21日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NIH (TRB) 2005-002
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。