Uso della medicazione con foglie di banano sulle ferite del sito donatore
Uso della medicazione con foglie di banano sulle ferite del sito donatore: uno studio prospettico di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio prospettico randomizzato in doppio cieco controllato che confronta il tasso di guarigione, il tasso di infezione, il punteggio del dolore, la facilità di cura e la formazione di cicatrici della medicazione con foglie di banano rispetto alla medicazione idrocolloidale.
Pazienti adulti senza condizioni mediche incontrollate ricoverati presso il Philippine General Hospital Burn Center che richiedono un innesto cutaneo a spessore parziale per la loro ustione. questo per confrontare l'efficacia e la sicurezza della medicazione con foglie di banana con la medicazione idrocolloidale tra i pazienti sottoposti a innesto cutaneo a spessore parziale per la loro ustione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Metro Manila
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Manila, Metro Manila, Filippine, 1000
- Philippine General Hospital - University of the Philippines Manila
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sottoposto a prelievo di innesto cutaneo su una o entrambe le cosce
- Chirurgia in anestesia generale
- Ha dato il consenso informato e ha ottenuto un consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Paziente con condizioni mediche non controllate come diabete o ipertensione
- Femmine gravide
- Pazienti in cui le gambe o la schiena sono state utilizzate come sito donatore
- Chirurgia in anestesia regionale
- Ha rifiutato l'inclusione nello studio
- Pazienti che avevano precedentemente prelevato la pelle nell'area dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo per la medicazione delle foglie di banano
Il sito di condimento a foglia di banana riceverà un singolo strato di condimento a foglia di banana
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Il condimento per foglie di banana verrà preparato tagliando la nervatura centrale della foglia tagliando la foglia in dimensioni standard di 12 x 12 pollici per facilitare l'imballaggio.
Le foglie vengono arrotolate e confezionate in sacchi di polipropilene e sottoposte ad irraggiamento gamma o confezionate in sacchi di carta per la sterilizzazione in autoclave.
Il sito di medicazione con foglie di banana riceverà un singolo strato di foglie di banana senza alcun antibiotico topico applicato sulla ferita, seguito da uno strato di garza asciutta per l'assorbimento degli essudati.
La medicazione è fissata con pellicola trasparente per mantenere un ambiente occlusivo.
Questo viene poi coperto da garza arrotolata e bendaggio elastico.
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Comparatore attivo: Braccio per medicazione idrocolloidale
Il donatore sotto medicazione idrocolloidale è stato coperto con idrocolloide (DuoDERM CGF).
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Il donatore sotto HCD è stato ricoperto di idrocolloide (DuoDERM CGF).
La medicazione idrocolloidale è stata tagliata alla dimensione del sito donatore con una sovrapposizione di almeno 2 centimetri attorno al bordo della ferita.
Dopo aver rimosso il supporto adesivo, è stata prestata attenzione per garantire che l'adesivo fosse a diretto contatto con la superficie grezza.
Anche questo era coperto con una medicazione superiore di garza per l'assorbimento degli essudati e una benda elastica per fissare la medicazione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della guarigione ed efficacia della medicazione
Lasso di tempo: 8° giorno post raccolta
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Dopo l'8° giorno post-raccolta Verrà valutato il grado di cicatrizzazione. L'ispezione diretta della ferita sarà effettuata da un esperto chirurgo specializzato in ustioni. Il grado di riepitelizzazione sarà classificato come segue: Nessuna riepitelizzazione = zero (0); Meno del 50% = uno (1); Più del 50% ma non completo = Due (2) e Completo (90% o più) = Tre (3). La riepitelizzazione completa è sinonimo di guarigione in cui il 90% o più della superficie della ferita viene riepitelizzato. |
8° giorno post raccolta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi del dolore
Lasso di tempo: prelevato da 24 ore, 48 e 72 ore dopo la raccolta delle bucce
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Questo punteggio del dolore deve essere determinato su ciascun paziente utilizzando una scala di intensità del dolore analogica visiva, il punteggio è il seguente: 0-1=nessun dolore; 2-3= Lieve dolore; 4-5=Dolore moderato; 7-8= Forte dolore; 9-10=Il peggio possibile.
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prelevato da 24 ore, 48 e 72 ore dopo la raccolta delle bucce
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeane Azarcon, MD, UP Manila
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIH (TRB) 2005-002
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