Uso de apósitos de hoja de plátano en heridas del sitio donante
Uso de apósitos de hoja de plátano en heridas del sitio donante: un estudio prospectivo de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo controlado prospectivo, aleatorizado, doble ciego, que compara la tasa de curación, la tasa de infección, la puntuación del dolor, la facilidad de cuidado y la formación de cicatrices del vendaje de hoja de plátano frente al vendaje hidrocoloide.
Pacientes adultos sin afección médica no controlada admitidos en el Centro de Quemados del Hospital General de Filipinas que requieren un injerto de piel de espesor parcial para su quemadura. esto es para comparar la eficacia y la seguridad del apósito de hoja de plátano con el apósito hidrocoloide entre los pacientes que se someten a un injerto de piel de espesor parcial para su quemadura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Metro Manila
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Manila, Metro Manila, Filipinas, 1000
- Philippine General Hospital - University of the Philippines Manila
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sometido a extracción de injerto de piel en uno o ambos muslos
- Cirugía bajo anestesia general
- Ha dado su consentimiento informado y ha logrado un consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Paciente con condición médica no controlada como diabetes o hipertensión.
- Hembras embarazadas
- Pacientes en los que se utilizaron piernas o espalda como zona donante
- Cirugía bajo anestesia regional
- Rehusó la inclusión en el estudio
- Pacientes que tenían una cosecha de piel previa en el área del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de aderezo de hoja de plátano
El sitio de aderezo de hoja de plátano recibirá una sola capa de aderezo de hoja de plátano
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El aderezo de hoja de plátano se preparará cortando la nervadura central de la hoja cortando la hoja en un tamaño estándar de 12 x 12 pulgadas para facilitar el empaque.
Las hojas se enrollan y envasan en bolsas de polipropileno y se someten a irradiación gamma o se envasan en bolsas de papel para esterilización en autoclave.
El sitio del vendaje de hoja de plátano recibirá una sola capa de hoja de plátano sin ningún antibiótico tópico aplicado a la herida seguida de una capa de gasa seca para la absorción de exudados.
El vendaje se asegura con una envoltura adhesiva para mantener un entorno oclusivo.
Luego se cubre con una gasa enrollada y una venda elástica.
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Comparador activo: Brazo de vendaje hidrocoloide
El donante bajo apósito de hidrocoloide se cubrió con hidrocoloide (DuoDERM CGF).
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El donante bajo HCD se cubrió con hidrocoloide (DuoDERM CGF).
El apósito hidrocoloide se cortó al tamaño del sitio donante con una superposición de al menos 2 centímetros alrededor del borde de la herida.
Después de quitar el respaldo del adhesivo, se tuvo cuidado de asegurar que el adhesivo estuviera en contacto directo con la superficie sin tratar.
Este también se cubrió con un apósito superior de gasa para la absorción de exudados y una venda elástica para asegurar el apósito.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la cicatrización y eficacia del apósito
Periodo de tiempo: 8º día postcosecha
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Después del 8º día postcosecha Se evaluará el grado de curación. Un cirujano con experiencia en quemaduras realizará una inspección directa de la herida. El grado de reepitelización se graduará de la siguiente manera: Sin Reepitelización = cero (0); Menos del 50% = uno (1); Más del 50% pero no completo = Dos (2), y Completo (90% o más) = Tres (3). La Reepitelización Completa es sinónimo de cicatrización en la que se reepiteliza el 90% o más de la superficie de la herida. |
8º día postcosecha
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: tomado a partir de las 24 horas, en la hora 48 y 72 después de la recolección de la piel
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Esta puntuación de dolor se determinará en cada paciente utilizando una escala analógica visual de intensidad del dolor. La puntuación es la siguiente: 0-1 = sin dolor; 2-3= Dolor leve; 4-5=dolor moderado; 7-8= Dolor severo; 9-10=Lo peor posible.
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tomado a partir de las 24 horas, en la hora 48 y 72 después de la recolección de la piel
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeane Azarcon, MD, UP Manila
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NIH (TRB) 2005-002
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