기증 부위 상처에 바나나 잎 드레싱 사용
2020년 4월 21일 업데이트: University of the Philippines
기증 부위 상처에 바나나 잎 드레싱 사용: 전향적 무작위 통제 연구
바나나 잎 드레싱과 하이드로콜로이드 드레싱의 치유율, 감염률, 통증 점수, 치료 용이성 및 흉터 형성을 비교하는 전향적 무작위 이중 맹검 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
바나나 잎 드레싱과 하이드로콜로이드 드레싱의 치유율, 감염률, 통증 점수, 치료 용이성 및 흉터 형성을 비교하는 전향적 무작위 이중 맹검 대조 시험.
제어할 수 없는 의학적 상태가 없는 성인 환자가 화상을 위해 분할 피부 이식이 필요한 필리핀 종합 병원 화상 센터에 입원했습니다. 이것은 화상을 위해 분할 피부 이식을 받는 환자들 사이에서 바나나 잎 드레싱과 하이드로콜로이드 드레싱의 효능 및 안전성을 비교하기 위한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Metro Manila
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Manila, Metro Manila, 필리핀 제도, 1000
- Philippine General Hospital - University of the Philippines Manila
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 한쪽 또는 양쪽 허벅지 피부 이식 수술을 받는 환자
- 전신 마취하에 수술
- 정보에 입각한 동의를 받았고 서면 동의를 완료했습니다.
제외 기준:
- 당뇨병, 고혈압 등 조절되지 않는 의학적 상태를 가진 환자
- 임산부
- 다리 또는 등을 기증 부위로 사용한 환자
- 국소 마취하에 수술
- 연구에 포함 거부
- 연구 영역에서 이전에 피부 수확을 한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바나나 잎 드레싱 그룹
바나나 잎 드레싱 사이트는 바나나 잎 드레싱의 단일 층을 받게 됩니다.
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바나나 잎 드레싱은 포장을 용이하게 하기 위해 잎의 중간 갈비뼈를 12 x 12인치의 표준 크기로 잘라 준비합니다.
잎은 말려서 폴리프로필렌 백에 포장하고 감마선 조사를 받거나 오토클레이브를 위해 종이 백에 포장합니다.
바나나 잎 드레싱 부위는 상처에 국소 항생제를 바르지 않은 바나나 잎 한 겹을 받고 삼출물 흡수를 위한 마른 거즈 한 겹을 받습니다.
드레싱은 폐색 환경을 유지하기 위해 클링 랩으로 고정됩니다.
그런 다음 압연 거즈와 탄력 붕대로 덮습니다.
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활성 비교기: 하이드로콜로이드 드레싱 암
하이드로콜로이드 드레싱 하의 공여자를 하이드로콜로이드(DuoDERM CGF)로 덮었습니다.
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HCD 하의 기증자는 하이드로콜로이드(DuoDERM CGF)로 덮였습니다.
하이드로콜로이드 드레싱은 상처 가장자리 주변에 적어도 2cm의 겹침이 있는 공여 부위의 크기로 절단되었습니다.
접착 백킹을 떼어낸 후 접착제가 가공되지 않은 표면과 직접 접촉하도록 주의를 기울였습니다.
마찬가지로 삼출물 흡수를 위한 거즈 드레싱과 드레싱 고정을 위한 탄력 붕대로 덮었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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드레싱의 치유 평가 및 효능
기간: 수확 후 8일
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수확 후 8일 이후 치유 정도를 평가합니다. 경험이 풍부한 화상 전문의가 상처 부위를 직접 검사합니다. 재상피화 정도는 다음과 같이 등급이 매겨집니다. 재상피화 없음 = 제로(0); 50% 미만 = 1(1); 50% 이상이지만 완료되지 않음 = 2개, 완료(90% 이상) = 3개. 완전한 재상피화는 상처 표면의 90% 이상이 재상피화되는 치유와 동의어입니다. |
수확 후 8일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 피부 수확 후 48시간 및 72시간 후 24시간에서 채취
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이 통증 점수는 시각적 아날로그 통증 강도 척도를 사용하여 각 환자에 대해 결정되어야 하며 점수는 다음과 같습니다: 0-1 = 통증 없음; 2-3= 가벼운 통증; 4-5=중등도 통증; 7-8= 심한 통증; 9-10=최악의 가능성.
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피부 수확 후 48시간 및 72시간 후 24시간에서 채취
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeane Azarcon, MD, UP Manila
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NIH (TRB) 2005-002
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