Banaaninlehtisidoksen käyttö luovuttajapaikan haavoissa
Banaaninlehtisidoksen käyttö luovuttajapaikan haavoissa: tuleva satunnaistettu kontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu koe, jossa verrataan banaanilehtisidoksen paranemisnopeutta, infektioiden määrää, kipupisteitä, hoidon helppoutta ja arpien muodostumista hydrokolloidisidosten kanssa.
Filippiinien yleissairaalan palovammakeskukseen otetut aikuispotilaat, joilla ei ole hallitsematonta sairautta ja jotka tarvitsevat palovammoihinsa jaetun paksuuden ihosiirteen. Tässä verrataan banaanilehtisidoksen ja hydrokolloidisidoksen tehoa ja turvallisuutta potilailla, joille tehdään halkeaman paksuinen ihonsiirto palovamman vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Metro Manila
-
Manila, Metro Manila, Filippiinit, 1000
- Philippine General Hospital - University of the Philippines Manila
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle tehdään ihosiirre toisesta tai molemmista reidestä
- Leikkaus yleisanestesiassa
- Tietoon perustuva suostumus on annettu ja kirjallinen suostumus on tehty
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on hallitsematon sairaus, kuten diabetes tai verenpainetauti
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joiden jalkoja tai selkää käytettiin luovutusalueena
- Leikkaus aluepuudutuksessa
- Kieltäytyi ottamasta mukaan tutkimukseen
- Potilaat, joilta on aiemmin tehty ihonpoisto tutkimusalueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Banaanilehtien kastikeryhmä
Banaanilehtikastike saa yhden kerroksen banaanilehtikastiketta
|
Banaanilehtikastike valmistetaan leikkaamalla lehden keskikylkila ja leikkaamalla lehti vakiokokoon 12 x 12 tuumaa pakkaamisen helpottamiseksi.
Lehdet rullataan ja pakataan polypropeenipusseihin ja altistetaan gammasäteilylle tai pakataan paperipusseihin autoklavointia varten.
Banaaninlehtien sidoskohta saa yhden kerroksen banaaninlehteä ilman paikallisesti käytettävää antibioottia, jota levitetään haavaan, ja sen jälkeen kerros kuivaa sideharsoa eritteiden imeytymistä varten.
Sidos on kiinnitetty kelmulla okklusiivisen ympäristön ylläpitämiseksi.
Tämä peitetään sitten rullatulla sideharsolla ja joustavalla siteellä.
|
|
Active Comparator: Hydrokolloidinen sidevarsi
Hydrokolloidisidoksen alla oleva luovuttaja peitettiin hydrokolloidilla (DuoDERM CGF).
|
HCD:n alla oleva luovuttaja peitettiin hydrokolloidilla (DuoDERM CGF).
Hydrokolloidisidos leikattiin luovutuskohdan kokoiseksi siten, että haavan reunan ympärillä oli vähintään 2 senttimetrin limitys.
Liiman alustan irrotuksen jälkeen huolehdittiin siitä, että liima oli suorassa kosketuksessa raakapinnan kanssa.
Tämä peitettiin myös sideharsolla päällyssidoksella eritteiden imeytymistä varten ja elastisella siteellä sidoksen kiinnittämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sidoksen paranemisen arviointi ja tehokkuus
Aikaikkuna: 8. sadonkorjuun jälkeinen päivä
|
8. sadonkorjuun jälkeisen päivän jälkeen Paranemisaste arvioidaan. Kokenut palovammakirurgi tarkastaa haavan suoraan. Uudelleen epitelisoitumisen aste luokitellaan seuraavasti: Ei uudelleenepitelisaatiota = nolla (0); Alle 50 % = yksi (1); Yli 50 %, mutta ei täydellistä = kaksi (2) ja valmis (90 % tai enemmän) = kolme (3). Täydellinen uudelleenepitelisaatio on synonyymi paranemiselle, jossa vähintään 90 % haavan pinnasta epitelisoituu uudelleen. |
8. sadonkorjuun jälkeinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: otettu 24 tunnin ajalta, 48. ja 72. tunti ihonkorjuun jälkeen
|
Tämä kipupistemäärä määritetään jokaiselle potilaalle käyttämällä visuaalista analogista kivun voimakkuusasteikkoa, pistemäärä on seuraava: 0-1 = ei kipua; 2-3 = lievä kipu; 4-5 = Keskivaikea kipu; 7-8 = kova kipu; 9-10=Pahin mahdollinen.
|
otettu 24 tunnin ajalta, 48. ja 72. tunti ihonkorjuun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeane Azarcon, MD, UP Manila
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIH (TRB) 2005-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .