Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование повязки из банановых листьев на донорских ранах

21 апреля 2020 г. обновлено: University of the Philippines

Использование повязки из листьев банана на ранах донорских участков: проспективное рандомизированное контрольное исследование

Проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование, сравнивающее скорость заживления, частоту инфицирования, оценку боли, простоту ухода и образование рубцов при использовании повязки из банановых листьев по сравнению с гидроколлоидной повязкой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование, сравнивающее скорость заживления, частоту инфицирования, оценку боли, простоту ухода и образование рубцов при использовании повязки из банановых листьев по сравнению с гидроколлоидной повязкой.

Взрослые пациенты без неконтролируемого заболевания, поступившие в ожоговый центр Филиппинской больницы общего профиля, нуждающиеся в пересадке кожи расщепленной толщины для лечения ожога. это делается для сравнения эффективности и безопасности повязки из банановых листьев с гидроколлоидной повязкой среди пациентов, перенесших кожный трансплантат расщепленной толщины по поводу ожога.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Филиппины
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Филиппины, 1000
        • Philippine General Hospital - University of the Philippines Manila

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, перенесший забор кожного трансплантата с одного или обоих бедер
  • Операция под общим наркозом
  • Получив информированное согласие и получив письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациент с неконтролируемым заболеванием, таким как диабет или гипертония
  • Беременные женщины
  • Пациенты, у которых ноги или спина использовались в качестве донорского участка
  • Операция под регионарной анестезией
  • Отказ от включения в исследование
  • Пациенты, у которых ранее был забор кожи в области исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа заправки банановых листьев
Сайт Banana Leaf Dressing получит один слой заправки из банановых листьев.
Устройство: Заправка из банановых листьев
Заправка из банановых листьев готовится путем разрезания средней жилки листа на лист стандартного размера 12 x 12 дюймов для облегчения упаковки. Листья скручивают и упаковывают в полипропиленовые мешки и подвергают гамма-облучению или упаковывают в бумажные мешки для автоклавирования. Место повязки из банановых листьев получит один слой бананового листа без какого-либо местного антибиотика, нанесенного на рану, а затем слой сухой марли для поглощения экссудата. Повязка закрепляется пищевой пленкой для сохранения окклюзионной среды. Затем его покрывают марлевым валиком и эластичным бинтом.
Активный компаратор: Гидроколлоидная перевязочная рука
Донор под гидроколлоидной повязкой был покрыт гидроколлоидом (DuoDERM CGF).
Лекарство: Гидроколлоидная повязка (DuoDERM CGF)
Донор под ГЦД был покрыт гидроколлоидом (DuoDERM CGF). Гидроколлоидную повязку разрезали по размеру донорского участка с нахлестом не менее 2 см вокруг края раны. После удаления клейкой основы необходимо следить за тем, чтобы клей находился в непосредственном контакте с необработанной поверхностью. Это также было закрыто верхней повязкой из марли для впитывания экссудата и эластичным бинтом для фиксации повязки.
Другие имена:
  • ДуоДЕРМ ЦГФ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка заживления и эффективность повязки
Временное ограничение: 8-й послеуборочный день

После 8-го дня после сбора урожая оценивают степень заживления. Непосредственный осмотр раны проводит опытный ожоговый хирург. Степень реэпителизации оценивают следующим образом:

Нет повторной эпителизации = ноль (0); Менее 50% = один (1); Более 50 %, но неполные = два (2) и полные (90 % и более) = три (3). Полная реэпителизация является синонимом заживления, при котором реэпителизируется 90% или более раневой поверхности.
8-й послеуборочный день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы боли
Временное ограничение: взято через 24 часа, через 48 и 72 часа после сбора кожи
Эта оценка боли должна быть определена для каждого пациента с использованием визуальной аналоговой шкалы интенсивности боли, оценка выглядит следующим образом: 0-1 = отсутствие боли; 2-3= Слабая боль; 4-5=Умеренная боль; 7-8= Сильная боль; 9-10=Худшее из возможных.
взято через 24 часа, через 48 и 72 часа после сбора кожи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of the Philippines

Следователи

  • Главный следователь: Jeane Azarcon, MD, UP Manila

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NIH (TRB) 2005-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заправка из банановых листьев

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться