Uso de curativo de folha de bananeira em feridas no local doador
Uso de Curativo de Folha de Bananeira em Feridas em Locais Doadores: Um Estudo Prospectivo Randomizado de Controle
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo prospectivo randomizado duplo-cego controlado comparando a taxa de cicatrização, taxa de infecção, escore de dor, facilidade de cuidado e formação de cicatriz de curativo de folha de bananeira versus curativo hidrocolóide.
Pacientes adultos sem nenhuma condição médica descontrolada internados no Philippine General Hospital Burn Center, necessitando de enxerto de pele de espessura dividida para a queimadura. isso é para comparar a eficácia e a segurança do curativo de folha de bananeira com curativo hidrocolóide entre pacientes submetidos a enxerto de pele de espessura dividida para queimaduras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Metro Manila
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Manila, Metro Manila, Filipinas, 1000
- Philippine General Hospital - University of the Philippines Manila
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetido a colheita de enxerto de pele em uma ou ambas as coxas
- Cirurgia sob anestesia geral
- Deu consentimento informado e obteve um consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Paciente com condição médica não controlada, como diabetes ou hipertensão
- fêmeas grávidas
- Pacientes nos quais as pernas ou costas foram usadas como área doadora
- Cirurgia sob anestesia regional
- Inclusão recusada no estudo
- Pacientes que tiveram colheita de pele anterior na área do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de molho de folha de bananeira
O local do Molho de Folha de Bananeira receberá uma única camada de molho de folha de bananeira
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O molho de folha de bananeira será preparado cortando a nervura central da folha, cortando a folha em tamanho padrão de 12 x 12 polegadas para facilitar a embalagem.
As folhas são enroladas e acondicionadas em sacos de polipropileno e submetidas à irradiação gama ou acondicionadas em sacos de papel para autoclavagem.
O local do Curativo Folha de Bananeira receberá uma única camada de folha de bananeira sem nenhum antibiótico tópico aplicado na ferida seguida de uma camada de gaze seca para absorção do exsudato.
O curativo é preso com película aderente para manter um ambiente oclusivo.
Isso é então coberto por gaze enrolada e bandagem elástica.
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Comparador Ativo: Braço de Curativo Hidrocolóide
O doador sob curativo de hidrocolóide foi coberto com hidrocolóide (DuoDERM CGF).
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O doador sob HCD foi coberto com hidrocolóide (DuoDERM CGF).
O curativo hidrocolóide foi cortado no tamanho da área doadora com uma sobreposição de pelo menos 2 centímetros ao redor da borda da ferida.
Depois de retirar o adesivo, foi tomado cuidado para garantir que o adesivo estivesse em contato direto com a superfície crua.
Este também foi coberto com um curativo superior de gaze para absorção de exsudatos e uma bandagem elástica para proteger o curativo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da cicatrização e eficácia do curativo
Prazo: 8º dia pós-colheita
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A partir do 8º dia pós-colheita será avaliado o grau de cicatrização. A inspeção direta da ferida será feita por um cirurgião experiente em queimaduras. O grau de reepitelização será classificado da seguinte forma: Sem reepitelização = zero (0); Menos de 50% = um (1); Mais de 50%, mas não completo = Dois (2) e Completo (90% ou mais) = Três (3). A reepitelização completa é sinônimo de cicatrização na qual 90% ou mais da superfície da ferida é reepitelizada. |
8º dia pós-colheita
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de dor
Prazo: retiradas de 24 horas, na 48ª e 72 horas pós colheita da pele
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Esta pontuação de dor deve ser determinada em cada paciente usando uma escala visual analógica de intensidade de dor, a pontuação é a seguinte: 0-1=sem dor; 2-3= Dor leve; 4-5=dor moderada; 7-8= Dor intensa; 9-10=Pior possível.
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retiradas de 24 horas, na 48ª e 72 horas pós colheita da pele
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeane Azarcon, MD, UP Manila
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NIH (TRB) 2005-002
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