Bruk av bananbladbandasje på sår på donorstedet
Bruk av bananbladdressing på donorstedssår: en prospektiv randomisert kontrollstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prospektiv randomisert dobbeltblind kontrollert studie som sammenligner tilhelingshastigheten, infeksjonshastigheten, smerteskåren, enkel pleie og arrdannelse av bananbladbandasje versus hydrokolloidbandasje.
Voksne pasienter uten ukontrollert medisinsk tilstand innlagt ved Philippine General Hospital Burn Center som krever hudtransplantasjon med delt tykkelse for forbrenningen. Dette er for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til bananbladbandasje med hydrokolloidbandasje blant pasienter som gjennomgår hudtransplantasjon med delt tykkelse på grunn av forbrenningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Metro Manila
-
Manila, Metro Manila, Filippinene, 1000
- Philippine General Hospital - University of the Philippines Manila
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som gjennomgår høsting av hudtransplantasjon på ett eller begge lårene
- Kirurgi under generell anestesi
- Gitt informert samtykke og har oppnådd et skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med ukontrollert medisinsk tilstand som diabetes eller hypertensjon
- Gravide kvinner
- Pasienter hvor ben eller rygg ble brukt som donorsted
- Kirurgi under regional anestesi
- Nektet å bli inkludert i studien
- Pasienter som tidligere hadde høstet hud på området av studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bananbladdressinggruppe
Bananbladdressingen vil motta et enkelt lag med bananbladdressing
|
Bananbladdressing vil bli tilberedt ved å kutte den midterste ribben av bladet og kutte bladet i standardstørrelse på 12 x 12 tommer for å lette pakkingen.
Bladene rulles og pakkes i polypropelenposer og gjenstand for gammabestråling eller pakket i papirposer for autoklavering.
Bananbladbandasjestedet vil motta et enkelt lag med bananblad uten noen topisk antibiotika påført såret etterfulgt av et lag med tørr gasbind for absorpsjon av ekssudater.
Bandasjen er sikret med plastfolie for å opprettholde et okklusivt miljø.
Dette dekkes deretter av rullet gasbind og elastisk bandasje.
|
|
Aktiv komparator: Hydrokolloid forbindingsarm
Donoren under hydrokolloidbandasje ble dekket med hydrokolloid (DuoDERM CGF).
|
Donoren under HCD ble dekket med hydrokolloid (DuoDERM CGF).
Hydrokolloidbandasjen ble kuttet til størrelsen på donorstedet med en overlapping på minst 2 centimeter rundt sårkanten.
Etter å ha trukket av limunderlaget, ble det sørget for at limet var i direkte kontakt med den rå overflaten.
Denne ble også dekket med en toppdressing av gasbind for absorpsjon av ekssudater og en elastisk bandasje for å sikre bandasjen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helbredelsesvurdering og effekt av bandasjen
Tidsramme: 8. etter innhøstingsdag
|
Etter 8. etterhøstdag Graden av tilheling vil bli vurdert. Direkte inspeksjon av såret vil bli utført av erfaren brannsårkirurg. Graden av re-epitelisering vil bli gradert som følger: Ingen re-epitelisering = null (0); Mindre enn 50 % = en (1); Mer enn 50 %, men ikke fullført = To (2), og Fullført (90 % eller mer) = Tre (3). Fullstendig re-epitelisering er synonymt med tilheling hvor 90 % eller mer av såroverflaten er re-epitelisert. |
8. etter innhøstingsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepoeng
Tidsramme: tatt fra 24 timer, den 48. og 72. timer etter skinnhøst
|
Denne smerteskåren skal bestemmes på hver pasient ved å bruke en visuell analog smerteintensitetsskala, poengsummen er som følger: 0-1=ingen smerte; 2-3= Lett smerte; 4-5=Moderat smerte; 7-8= Sterk smerte; 9-10=Verst mulig.
|
tatt fra 24 timer, den 48. og 72. timer etter skinnhøst
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeane Azarcon, MD, UP Manila
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NIH (TRB) 2005-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .