Verwendung von Bananenblatt-Verband bei Wunden an der Spenderstelle
Verwendung von Bananenblatt-Verband bei Wunden an der Spenderstelle: Eine prospektive randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prospektive, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie zum Vergleich der Heilungsrate, Infektionsrate, Schmerzscore, Pflegeleichtigkeit und Narbenbildung von Bananenblatt-Verband im Vergleich zu Hydrokolloid-Verband.
Erwachsene Patienten ohne unkontrollierte Erkrankung, die im Brandzentrum des Philippine General Hospital aufgenommen wurden und eine Spalthauttransplantation für ihre Verbrennung benötigen. dies dient dem Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit des Bananenblatt-Verbands mit dem Hydrokolloid-Verband bei Patienten, die sich wegen ihrer Verbrennung einer Spalthauttransplantation unterziehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Metro Manila
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Manila, Metro Manila, Philippinen, 1000
- Philippine General Hospital - University of the Philippines Manila
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, bei dem ein Hauttransplantat an einem oder beiden Oberschenkeln entnommen wird
- Operation unter Vollnarkose
- Einwilligung nach Aufklärung erteilt und eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erreicht hat
Ausschlusskriterien:
- Patient mit unkontrollierter Erkrankung wie Diabetes oder Bluthochdruck
- Schwangere Weibchen
- Patienten, bei denen Beine oder Rücken als Entnahmestelle verwendet wurden
- Operation in Regionalanästhesie
- Aufnahme in die Studie verweigert
- Patienten mit vorheriger Hautentnahme im Studienbereich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bananenblatt-Dressing-Gruppe
Die Banana Leaf Dressing-Site erhält eine einzelne Schicht Bananenblatt-Dressing
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Das Bananenblatt-Dressing wird zubereitet, indem die Mittelrippe des Blattes abgeschnitten wird, um das Blatt in eine Standardgröße von 12 x 12 Zoll zu schneiden, um das Verpacken zu erleichtern.
Die Blätter werden gerollt und in Polypropylenbeutel verpackt und einer Gammabestrahlung unterzogen oder zum Autoklavieren in Papierbeutel verpackt.
Die Bananenblatt-Verbandstelle erhält eine einzelne Lage Bananenblatt ohne topisches Antibiotikum, das auf die Wunde aufgetragen wird, gefolgt von einer Lage trockener Gaze zur Absorption von Exsudaten.
Der Verband wird mit Frischhaltefolie befestigt, um eine okklusive Umgebung aufrechtzuerhalten.
Diese wird dann mit Rollmull und elastischer Binde abgedeckt.
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Aktiver Komparator: Hydrokolloid-Verbandarm
Der Spender unter Hydrokolloidverband wurde mit Hydrokolloid (DuoDERM CGF) bedeckt.
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Der Spender unter HCD wurde mit Hydrokolloid (DuoDERM CGF) bedeckt.
Der Hydrokolloidverband wurde auf die Größe der Entnahmestelle mit einer Überlappung von mindestens 2 cm um den Wundrand herum zugeschnitten.
Nach dem Abziehen des Kleberückens wurde darauf geachtet, dass der Kleber in direktem Kontakt mit der rohen Oberfläche war.
Dies wurde ebenfalls mit einem oberen Verband aus Gaze zur Absorption von Exsudaten und einer elastischen Binde zum Sichern des Verbands abgedeckt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Heilungsbeurteilung und Wirksamkeit des Verbandes
Zeitfenster: 8. Tag nach der Ernte
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Nach dem 8. Tag nach der Ernte Der Heilungsgrad wird beurteilt. Eine direkte Inspektion der Wunde wird von einem erfahrenen Verbrennungschirurgen durchgeführt. Der Grad der Reepithelisierung wird wie folgt bewertet: Keine Reepithelisierung = Null (0); Weniger als 50 % = eins (1); Mehr als 50 %, aber nicht vollständig = Zwei (2) und Vollständig (90 % oder mehr) = Drei (3). Vollständige Reepithelisierung ist gleichbedeutend mit einer Heilung, bei der 90 % oder mehr der Wundoberfläche reepithelisiert sind. |
8. Tag nach der Ernte
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzwerte
Zeitfenster: 24 Stunden, 48 und 72 Stunden nach der Hauternte entnommen
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Dieser Schmerz-Score wird bei jedem Patienten unter Verwendung einer visuellen analogen Schmerzintensitätsskala bestimmt, der Score ist wie folgt: 0-1 = kein Schmerz; 2-3= leichter Schmerz; 4-5 = mäßiger Schmerz; 7-8 = starke Schmerzen; 9-10=Schlechtestmöglich.
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24 Stunden, 48 und 72 Stunden nach der Hauternte entnommen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeane Azarcon, MD, UP Manila
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NIH (TRB) 2005-002
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