Brug af bananbladsdressing på donorstedets sår
Brug af bananbladsdressing på donorstedssår: en prospektiv randomiseret kontrolundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prospektivt randomiseret dobbelt-blindt kontrolleret forsøg, der sammenligner helingshastigheden, infektionsraten, smertescore, let pleje og ardannelse af bananbladbandage versus hydrokolloid bandage.
Voksne patienter uden ukontrolleret medicinsk tilstand indlagt på Philippine General Hospital Burn Center, der kræver hudtransplantation med delt tykkelse til deres forbrænding. dette er for at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af Banana Leaf Dressing med Hydrocolloid-bandage blandt patienter, der gennemgår en hudtransplantation med delt tykkelse på grund af deres forbrænding.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Metro Manila
-
Manila, Metro Manila, Filippinerne, 1000
- Philippine General Hospital - University of the Philippines Manila
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der gennemgår høst af hudtransplantation på det ene eller begge lår
- Operation under generel anæstesi
- Givet informeret samtykke og har opnået et skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patient med ukontrolleret medicinsk tilstand såsom diabetes eller hypertension
- Drægtige hunner
- Patienter, hvor ben eller ryg blev brugt som donorsted
- Operation under regional anæstesi
- Afviste optagelse i undersøgelsen
- Patienter, der tidligere havde høstet hud på undersøgelsens område
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bananbladdressinggruppe
Bananbladdressing-stedet vil modtage et enkelt lag bananbladdressing
|
Bananbladdressing vil blive tilberedt ved at skære den midterste ribbe af bladet og skære bladet i standardstørrelse på 12 x 12 tommer for at lette pakningen.
Bladene rulles og pakkes i polypropelenposer og udsættes for gammabestråling eller pakkes i papirposer til autoklavering.
Bananbladsforbindingsstedet vil modtage et enkelt lag bananblad uden aktuelt antibiotikum påført såret efterfulgt af et lag tør gaze til absorption af ekssudater.
Forbindingen er sikret med cling wrap for at opretholde et okklusivt miljø.
Dette er derefter dækket af rullet gaze og elastisk bandage.
|
|
Aktiv komparator: Hydrokolloid forbindingsarm
Donoren under hydrokolloid bandage var dækket med hydrokolloid (DuoDERM CGF).
|
Donoren under HCD var dækket med hydrokolloid (DuoDERM CGF).
Den hydrokolloide bandage blev skåret til størrelsen af donorstedet med et overlap på mindst 2 centimeter rundt om sårkanten.
Efter at have trukket den klæbende bagside af, blev der sørget for, at klæbemidlet var i direkte kontakt med den rå overflade.
Dette var ligeledes dækket med en topdressing af gaze til absorption af ekssudater og en elastisk bandage til at sikre forbindingen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helbredende vurdering og effekt af bandagen
Tidsramme: 8. efter høstdag
|
Efter 8. dag efter høst. Graden af heling vil blive vurderet. Direkte inspektion af såret vil blive foretaget af erfaren brandsårskirurg. Graden af re-epitelisering vil blive klassificeret som følger: Ingen re-epitelisering = nul (0); Mindre end 50% = en (1); Mere end 50 %, men ikke fuldstændig = To (2), og Fuldstændig (90 % eller mere) = Tre (3). Fuldstændig re-epitelisering er synonym med heling, hvor 90 % eller mere af såroverfladen er re-epiteliseret. |
8. efter høstdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: taget fra 24 timer, den 48. og 72 timer efter skindhøst
|
Denne smertescore skal bestemmes på hver patient ved hjælp af en visuel analog smerteintensitetsskala, scoren er som følger: 0-1=ingen smerte; 2-3= Mild smerte; 4-5=Moderate smerter; 7-8= Svær smerte; 9-10=Værst muligt.
|
taget fra 24 timer, den 48. og 72 timer efter skindhøst
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeane Azarcon, MD, UP Manila
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NIH (TRB) 2005-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .