Gebruik van bananenbladverband op wonden op de donorplaats
Gebruik van bananenbladverband op wonden op de donorplaats: een prospectieve gerandomiseerde controlestudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prospectieve gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie waarin de genezingssnelheid, infectiesnelheid, pijnscore, onderhoudsgemak en littekenvorming van bananenbladverband vergeleken worden met hydrocolloïdverband.
Volwassen patiënten zonder ongecontroleerde medische aandoening die zijn opgenomen in het brandwondencentrum van het Philippine General Hospital en die een huidtransplantaat met een gespleten dikte nodig hebben voor hun brandwond. dit is om de werkzaamheid en veiligheid van bananenbladverband te vergelijken met hydrocolloïdverband bij patiënten die een huidtransplantaat met een gesplitste dikte ondergaan voor hun brandwond.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Metro Manila
-
Manila, Metro Manila, Filippijnen, 1000
- Philippine General Hospital - University of the Philippines Manila
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ondergaat een huidtransplantaat op een of beide dijen
- Chirurgie onder algehele narcose
- Geïnformeerde toestemming gegeven en schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met ongecontroleerde medische aandoening zoals diabetes of hypertensie
- Zwangere vrouwtjes
- Patiënten bij wie benen of rug als donorplaats werden gebruikt
- Chirurgie onder regionale anesthesie
- Weigerde opname in de studie
- Patiënten die eerder huidoogst hadden op het gebied van de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bananenblad Dressing Group
De Banana Leaf Dressing-site krijgt een enkele laag bananenbladdressing
|
Bananenbladdressing wordt bereid door de middelste rib van het blad te snijden en het blad in standaardformaat van 30 x 30 cm te snijden om het inpakken te vergemakkelijken.
De bladeren worden opgerold en verpakt in polypropyleen zakken en onderworpen aan gammastraling of verpakt in papieren zakken voor autoclaaf.
Op de plaats van het Banana Leaf-verband wordt een enkele laag bananenblad aangebracht zonder dat er lokaal antibioticum op de wond wordt aangebracht, gevolgd door een laag droog gaas om exsudaat te absorberen.
Het verband is vastgemaakt met huishoudfolie om een occlusieve omgeving te behouden.
Dit wordt vervolgens afgedekt met opgerold gaas en elastisch verband.
|
|
Actieve vergelijker: Hydrocolloïde verbandarm
De donor onder hydrocolloïdverband werd bedekt met hydrocolloïd (DuoDERM CGF).
|
De donor onder HCD was bedekt met hydrocolloïde (DuoDERM CGF).
Het hydrocolloïdverband werd op maat gesneden van de donorplaats met een overlap van minimaal 2 centimeter rond de wondrand.
Nadat de zelfklevende achterkant was verwijderd, werd ervoor gezorgd dat de lijm in direct contact was met het ruwe oppervlak.
Dit was ook bedekt met een verband van gaas om exsudaat te absorberen en een elastisch verband om het verband vast te zetten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genezingsbeoordeling en werkzaamheid van het verband
Tijdsspanne: 8e dag na de oogst
|
Na de 8e dag na de oogst De mate van genezing wordt beoordeeld. Directe inspectie van de wond wordt uitgevoerd door een ervaren brandwondenchirurg. De mate van re-epithelisatie wordt als volgt beoordeeld: Geen re-epithelisatie = nul (0); Minder dan 50% = één (1); Meer dan 50% maar niet compleet = Twee (2), en Compleet (90% of meer) = Drie (3). Volledige re-epithelisatie is synoniem aan genezing waarbij 90% of meer van het wondoppervlak opnieuw geëpitheliseerd is. |
8e dag na de oogst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: genomen vanaf 24 uur, op de 48e en 72 uur na de oogst van de huid
|
Deze pijnscore wordt bij elke patiënt bepaald met behulp van een visuele analoge pijnintensiteitsschaal. De score is als volgt: 0-1=geen pijn; 2-3= Milde pijn; 4-5=Matige pijn; 7-8= Ernstige pijn; 9-10=Het slechtst mogelijke.
|
genomen vanaf 24 uur, op de 48e en 72 uur na de oogst van de huid
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeane Azarcon, MD, UP Manila
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NIH (TRB) 2005-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .