生分解性ステントの比較: Orsiro と BioMatrix
生分解性ポリマーの使用は、動脈壁の持続的な炎症反応を軽減し、再内皮化を促進し、血栓形成と後期再狭窄のリスクを最小限に抑える可能性があります。 この研究では、2 つの生分解性ポリマー ステント、Orsiro と BioMatrix、特にステント移植後 3 か月の光コヒーレンストモグラフィーによるステント ストラット カバレッジに関して検討します。
この研究の主な目的は、Orsiro が 3 か月の光コヒーレンストモグラフィーによるステント ストラット カバレッジに関して Biomatrix に劣らないという仮説を検証することです。 副次評価項目は、最長 1 年間の臨床転帰です。
調査の概要
状態
詳細な説明
生分解性ポリマーの使用は、動脈壁の持続的な炎症反応を軽減し、再内皮化を促進し、血栓形成と後期再狭窄のリスクを最小限に抑える可能性があります。 この研究では、2 つの生分解性ポリマー ステント、Orsiro と BioMatrix、特にステント移植後 3 か月の光コヒーレンストモグラフィーによるステント ストラット カバレッジに関して検討します。
この研究の主な目的は、Orsiro が 3 か月の光コヒーレンストモグラフィーによるステント ストラット カバレッジに関して Biomatrix に劣らないという仮説を検証することです。 副次評価項目は、最長 1 年間の臨床転帰です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、120-752
- Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seodaemun-gu, Shinchondong
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20歳以上の患者
- PCIを受ける予定のオールカマーの被験者の治療中の患者
除外基準:
- 妊婦または出産の可能性のある女性
- 平均余命 < 1年
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：オルシロ アーム
|
薬剤溶出生分解性ステント Orsiro 移植
|
|
アクティブコンパレータ：BioMatrix または BioMatrix Flex Arm
|
薬剤溶出性生分解性ステント BioMatrix または BioMatrix Flex 埋め込み
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ステント留置後 3 か月の新生内膜被覆率
時間枠：ステント留置から3ヶ月後
|
光コヒーレンストモグラフィーによって測定されたステントの露出率
|
ステント留置から3ヶ月後
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。