생분해성 스텐트 비교: Orsiro 및 BioMatrix
생분해성 폴리머의 사용은 동맥벽의 지속적인 염증 반응을 감소시켜 재내피화를 촉진하고 혈전 형성 및 후기 재협착의 위험을 최소화할 가능성이 있습니다. 본 연구에서는 특히 스텐트 이식 3개월 후 광학간섭단층촬영에 의한 스텐트 스트럿 커버리지에 관하여 두 가지 생분해성 고분자 스텐트인 Orsiro와 BioMatrix를 대상으로 한다.
이 연구의 주요 목적은 Orsiro가 3개월에 광간섭 단층 촬영을 통해 스텐트 스트럿 커버리지 측면에서 Biomatrix보다 열등하지 않다는 가설을 테스트하는 것입니다. 2차 종료점은 최대 1년까지의 임상 결과입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
생분해성 폴리머의 사용은 동맥벽의 지속적인 염증 반응을 감소시켜 재내피화를 촉진하고 혈전 형성 및 후기 재협착의 위험을 최소화할 가능성이 있습니다. 본 연구에서는 특히 스텐트 이식 3개월 후 광학간섭단층촬영에 의한 스텐트 스트럿 커버리지에 관하여 두 가지 생분해성 고분자 스텐트인 Orsiro와 BioMatrix를 대상으로 한다.
이 연구의 주요 목적은 Orsiro가 3개월에 광간섭 단층 촬영을 통해 스텐트 스트럿 커버리지 측면에서 Biomatrix보다 열등하지 않다는 가설을 테스트하는 것입니다. 2차 종료점은 최대 1년까지의 임상 결과입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seodaemun-gu, Shinchondong
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 환자
- PCI를 받을 올커머 피험자의 치료를 받는 환자
제외 기준:
- 임산부 또는 가임기 여성
- 기대 수명 < 1년
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 오르시로 암
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약물 용출 생분해 스텐트 Orsiro 이식
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활성 비교기: BioMatrix 또는 BioMatrix 플렉스 암
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약물 방출 생분해성 스텐트 BioMatrix 또는 BioMatrix Flex 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스텐트 이식 후 3개월의 신생 내막 범위
기간: 스텐트 이식 3개월 후
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광간섭 단층 촬영으로 측정한 스텐트 노출 비율
|
스텐트 이식 3개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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