COPD患者における早期遠隔医療トレーニング
2014年3月10日 更新者：Lisbeth Rosenbek Minet、Odense University Hospital
重度の慢性閉塞性肺疾患患者における入院後の早期遠隔医療トレーニングとカウンセリング：実現可能性研究
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、個人の生活に大きな影響を与える可能性がある蔓延した病気です。
COPDの治療において不可欠な要素はリハビリテーションであり、その重要な部分となるのが教師付きトレーニングです。
しかし、訓練会場までの距離や交通手段の困難さのため、重度の COPD 患者全員が病院や自治体の訓練センターが提供するリハビリテーションに参加できるわけではありません。
実現可能性研究の目的は、入院後の重度COPD患者に対するビデオ会議を介した個別化された自宅ベースのトレーニングとカウンセリングプログラムを、安全性、臨床転帰、患者の認識、組織的側面、経済的側面に関して評価することであった。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Odense、デンマーク、5000
- Odense University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重度および非常に重度のCOPD（すなわち、FEV1（1秒努力呼気量）値が予測値の50％未満、FEV1/FVC（努力肺活量）比が70％未満、MRC（医学研究評議会呼吸困難スケール）グレード3)
- 40歳以上
- COPDの増悪による入院
- 病院ベースのリハビリテーションへの参加を拒否した
- 退院直後の1週間は看護師とのビデオ会議セッションに参加する。
除外基準:
- 電話やパソコンでのコミュニケーションができない
- 収縮期血圧 <100mmHg
- 胸部のX線検査で胸部悪性腫瘍または大葉性肺炎を疑う異常が見られる
- 過去5年以内にがんの診断またはがんの再発がある
- 敗血症性ショック、急性心筋梗塞（AMI）、またはその他の重篤な病状による入院（例： 腎臓障害）
- 心不全 (EF<30%)
- 患者様が参加を希望されなかった場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔医療のトレーニングとカウンセリング
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理学療法士によるトレーニングとカウンセリングは、3 週間にわたって 30 ～ 45 分間続く週 3 回のセッション、つまり合計 9 回の監督下セッションで構成されました。 運動トレーニング中に心拍数と酸素飽和度をモニタリングしました。 これには、胸部動員訓練、有酸素運動トレーニング、筋力トレーニング、呼吸訓練が含まれます。 トレーニング強度は継続的に向上しました。 作業療法士とのセッションは 1 ～ 2 回あり、省エネ技術に関するトレーニングとカウンセリングが行われました。 最初のセッションの長さは 60 分で、評価、カウンセリング、トレーニングが含まれていました。 このセッションは介入の 2 週目に実施されました。 介入は 3 週目に終了し、必要に応じて 30 分間のセッションが行われました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPD 臨床アンケート (CCQ)
時間枠：3週間まで
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COPD患者の健康状態を測定する、検証済みの自己記入式アンケート。
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3週間まで
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タイムアップ＆ゴーテスト（TUG）
時間枠：3週間まで
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時間を秒単位 (小数点第 2 位) で測定すると、人が通常の椅子 (背もたれと肘掛け付き) から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変えて椅子に戻り、再び座るのに時間がかかります。
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3週間まで
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5 回座位から起立までのテスト (FTSST)
時間枠：3週間まで
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機能的下肢筋力を測定し、椅子から5回立ち上がるのにかかる時間を秒数(小数第2位)で測定します。
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3週間まで
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トレーニング中の患者の転倒
時間枠：3週間まで
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3週間まで
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一般開業医への緊急連絡が必要な場合
時間枠：3週間まで
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3週間まで
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患者の主観的な認識
時間枠：3週間まで
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患者は自分の経験についての情報を書いたはがきを提出した。
はがきは自由回答形式の質問で、「リハビリテーション部門の皆様。
患者ブリーフケースを使用したトレーニングとカウンセリングの私の経験は…」。
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3週間まで
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遠隔医療リハビリテーションに参加する患者 1 人あたりの費用
時間枠：3週間まで
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これには、「患者用ブリーフケース」のレンタル、データ送信および病院スタッフの使用のための安全な回線の確立が含まれます。
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3週間まで
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病院への払い戻し
時間枠：3週間まで
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リハビリテーション活動の DRG (診断関連グループ) の価値として、医療融資制度に従って地域医療システム (デンマーク南部地域) から病院への活動に対する支払いと同様に推定されます。
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3週間まで
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フォーカスグループインタビュー
時間枠：3週間まで
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遠隔医療介入プログラムに対する病院スタッフの認識は、遠隔医療リハビリテーション訓練を実施し、プログラムに精通している作業療法士および理学療法士へのフォーカスグループインタビューによって評価されました。
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3週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Lilian Møllegård, Reg. Nurce、Odense University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cox NS, Dal Corso S, Hansen H, McDonald CF, Hill CJ, Zanaboni P, Alison JA, O'Halloran P, Macdonald H, Holland AE. Telerehabilitation for chronic respiratory disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013040. doi: 10.1002/14651858.CD013040.pub2.
- Rosenbek Minet L, Hansen LW, Pedersen CD, Titlestad IL, Christensen JK, Kidholm K, Rayce K, Bowes A, Mollegard L. Early telemedicine training and counselling after hospitalization in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease: a feasibility study. BMC Med Inform Decis Mak. 2015 Feb 7;15:3. doi: 10.1186/s12911-014-0124-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月10日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。