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Treinamento precoce em telemedicina em pacientes com DPOC

10 de março de 2014 atualizado por: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital

Treinamento e Aconselhamento Precoce em Telemedicina Após a Hospitalização em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Grave: Um Estudo de Viabilidade

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença generalizada que pode ter um grande impacto na vida dos indivíduos. Um elemento essencial no tratamento da DPOC é a reabilitação, da qual o treinamento supervisionado é uma parte importante. No entanto, nem todos os indivíduos com DPOC grave podem participar da reabilitação oferecida por hospitais e centros de treinamento municipais devido à distância dos locais de treinamento e dificuldades de transporte. O objetivo do estudo de viabilidade foi avaliar um programa individualizado de treinamento e aconselhamento domiciliar por videoconferência para pacientes com DPOC grave após hospitalização em relação à segurança, resultados clínicos, percepção dos pacientes, aspectos organizacionais e aspectos econômicos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Odense University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • DPOC grave e muito grave (ou seja, com valor de VEF1 (volume expiratório forçado em 1 segundo) abaixo de 50% do valor previsto, relação VEF1/CVF (capacidade vital forçada) < 70%, grau MRC (Medical Research Council Dyspnoea Scale) 3)
  • ≥40 anos
  • hospitalização com exacerbação da DPOC
  • recusou a participação na reabilitação baseada no hospital
  • participação em sessões de videoconferência com enfermeira durante uma semana imediatamente após a alta.

Critério de exclusão:

  • incapacidade de se comunicar via telefone e computador
  • PA sistólica <100 mm Hg
  • Radiografias do tórax mostrando anormalidades suspeitas de malignidade torácica ou pneumonia lobar
  • um diagnóstico de câncer ou recorrência de câncer nos últimos 5 anos
  • hospitalização com choque séptico, infarto agudo do miocárdio (IAM) ou outras condições médicas graves (por exemplo, doença renal)
  • insuficiência cardíaca (EF <30%)
  • caso o paciente não desejasse participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento e aconselhamento em telemedicina

A formação e aconselhamento pelo fisioterapeuta consistiram em 3 sessões semanais, com a duração de 30-45 minutos, durante um período de 3 semanas, ou seja, num total de 9 sessões supervisionadas. A frequência cardíaca e a saturação de oxigênio foram monitoradas durante o treinamento físico. Isso incluiu exercícios de mobilização torácica, treinamento cardiovascular, treinamento de força e exercícios respiratórios. A intensidade do treinamento foi progredida continuamente.

Houve 1-2 sessões com o terapeuta ocupacional, que consistiram em treinamento e aconselhamento sobre técnicas de conservação de energia. A primeira sessão durou 60 minutos e incluiu avaliação, aconselhamento e treinamento. Esta sessão foi realizada na segunda semana da intervenção. A intervenção foi concluída na terceira semana, com sessões de 30 minutos conforme necessário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Clínico de DPOC (CCQ)
Prazo: Até 3 semanas
Um questionário validado auto-administrado que mede o estado de saúde de pacientes com DPOC.
Até 3 semanas
Teste Timed Up & Go (TUG)
Prazo: Até 3 semanas
Medindo o tempo em segundos (com 2 casas decimais), uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira comum (com encosto e apoio de braço), caminhar 3 metros, virar e caminhar de volta até a cadeira e sentar novamente
Até 3 semanas
O teste de sentar e levantar cinco vezes (FTSST)
Prazo: Até 3 semanas
Mede a força muscular funcional dos membros inferiores, onde é medido o tempo em segundos (2 casas decimais) utilizado para levantar da cadeira 5 vezes.
Até 3 semanas
Quedas de pacientes durante treinamento
Prazo: Até 3 semanas
Até 3 semanas
Necessidade de contato agudo com o clínico geral
Prazo: Até 3 semanas
Até 3 semanas
Percepção subjetiva do paciente
Prazo: Até 3 semanas
Os pacientes enviaram um cartão postal com informações sobre sua experiência. O cartão postal era uma pergunta aberta e trazia impresso o texto "Prezado Departamento de Reabilitação. Minha experiência de treinamento e aconselhamento pelo uso da maleta do paciente foi … ".
Até 3 semanas
Custos por paciente participando da reabilitação por telemedicina
Prazo: Até 3 semanas
Isso incluiu o aluguel da "mala do paciente", estabelecimento de uma linha segura para transmissão de dados e uso do pessoal do hospital.
Até 3 semanas
Reembolso ao hospital
Prazo: Até 3 semanas
Estimado como o valor DRG (Diagnose Related Groups) da atividade de reabilitação semelhante ao pagamento pela atividade do sistema regional de saúde (a região do sul da Dinamarca) ao hospital de acordo com o sistema de financiamento dos cuidados de saúde).
Até 3 semanas
Entrevista do Grupo de Foco
Prazo: Até 3 semanas
A percepção da equipe do hospital sobre o programa de intervenção de telemedicina foi avaliada por uma entrevista de grupo focal com os fisioterapeutas ocupacionais e fisioterapeutas que realizaram o treinamento de reabilitação em telemedicina e, portanto, estavam familiarizados com o programa.
Até 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Lilian Møllegård, Reg. Nurce, Odense University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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