- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02085187
Treinamento precoce em telemedicina em pacientes com DPOC
Treinamento e Aconselhamento Precoce em Telemedicina Após a Hospitalização em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Grave: Um Estudo de Viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Odense, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC grave e muito grave (ou seja, com valor de VEF1 (volume expiratório forçado em 1 segundo) abaixo de 50% do valor previsto, relação VEF1/CVF (capacidade vital forçada) < 70%, grau MRC (Medical Research Council Dyspnoea Scale) 3)
- ≥40 anos
- hospitalização com exacerbação da DPOC
- recusou a participação na reabilitação baseada no hospital
- participação em sessões de videoconferência com enfermeira durante uma semana imediatamente após a alta.
Critério de exclusão:
- incapacidade de se comunicar via telefone e computador
- PA sistólica <100 mm Hg
- Radiografias do tórax mostrando anormalidades suspeitas de malignidade torácica ou pneumonia lobar
- um diagnóstico de câncer ou recorrência de câncer nos últimos 5 anos
- hospitalização com choque séptico, infarto agudo do miocárdio (IAM) ou outras condições médicas graves (por exemplo, doença renal)
- insuficiência cardíaca (EF <30%)
- caso o paciente não desejasse participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento e aconselhamento em telemedicina
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A formação e aconselhamento pelo fisioterapeuta consistiram em 3 sessões semanais, com a duração de 30-45 minutos, durante um período de 3 semanas, ou seja, num total de 9 sessões supervisionadas. A frequência cardíaca e a saturação de oxigênio foram monitoradas durante o treinamento físico. Isso incluiu exercícios de mobilização torácica, treinamento cardiovascular, treinamento de força e exercícios respiratórios. A intensidade do treinamento foi progredida continuamente. Houve 1-2 sessões com o terapeuta ocupacional, que consistiram em treinamento e aconselhamento sobre técnicas de conservação de energia. A primeira sessão durou 60 minutos e incluiu avaliação, aconselhamento e treinamento. Esta sessão foi realizada na segunda semana da intervenção. A intervenção foi concluída na terceira semana, com sessões de 30 minutos conforme necessário. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Clínico de DPOC (CCQ)
Prazo: Até 3 semanas
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Um questionário validado auto-administrado que mede o estado de saúde de pacientes com DPOC.
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Até 3 semanas
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Teste Timed Up & Go (TUG)
Prazo: Até 3 semanas
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Medindo o tempo em segundos (com 2 casas decimais), uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira comum (com encosto e apoio de braço), caminhar 3 metros, virar e caminhar de volta até a cadeira e sentar novamente
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Até 3 semanas
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O teste de sentar e levantar cinco vezes (FTSST)
Prazo: Até 3 semanas
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Mede a força muscular funcional dos membros inferiores, onde é medido o tempo em segundos (2 casas decimais) utilizado para levantar da cadeira 5 vezes.
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Até 3 semanas
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Quedas de pacientes durante treinamento
Prazo: Até 3 semanas
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Até 3 semanas
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Necessidade de contato agudo com o clínico geral
Prazo: Até 3 semanas
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Até 3 semanas
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Percepção subjetiva do paciente
Prazo: Até 3 semanas
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Os pacientes enviaram um cartão postal com informações sobre sua experiência.
O cartão postal era uma pergunta aberta e trazia impresso o texto "Prezado Departamento de Reabilitação.
Minha experiência de treinamento e aconselhamento pelo uso da maleta do paciente foi … ".
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Até 3 semanas
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Custos por paciente participando da reabilitação por telemedicina
Prazo: Até 3 semanas
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Isso incluiu o aluguel da "mala do paciente", estabelecimento de uma linha segura para transmissão de dados e uso do pessoal do hospital.
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Até 3 semanas
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Reembolso ao hospital
Prazo: Até 3 semanas
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Estimado como o valor DRG (Diagnose Related Groups) da atividade de reabilitação semelhante ao pagamento pela atividade do sistema regional de saúde (a região do sul da Dinamarca) ao hospital de acordo com o sistema de financiamento dos cuidados de saúde).
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Até 3 semanas
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Entrevista do Grupo de Foco
Prazo: Até 3 semanas
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A percepção da equipe do hospital sobre o programa de intervenção de telemedicina foi avaliada por uma entrevista de grupo focal com os fisioterapeutas ocupacionais e fisioterapeutas que realizaram o treinamento de reabilitação em telemedicina e, portanto, estavam familiarizados com o programa.
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Até 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lilian Møllegård, Reg. Nurce, Odense University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cox NS, Dal Corso S, Hansen H, McDonald CF, Hill CJ, Zanaboni P, Alison JA, O'Halloran P, Macdonald H, Holland AE. Telerehabilitation for chronic respiratory disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013040. doi: 10.1002/14651858.CD013040.pub2.
- Rosenbek Minet L, Hansen LW, Pedersen CD, Titlestad IL, Christensen JK, Kidholm K, Rayce K, Bowes A, Mollegard L. Early telemedicine training and counselling after hospitalization in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease: a feasibility study. BMC Med Inform Decis Mak. 2015 Feb 7;15:3. doi: 10.1186/s12911-014-0124-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-20110036
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