Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig telemedicinsk træning hos patienter med KOL

10. marts 2014 opdateret af: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital

Tidlig telemedicinsk træning og rådgivning efter hospitalsindlæggelse hos patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom: en gennemførlighedsundersøgelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en udbredt sygdom, som kan have stor indflydelse på enkeltpersoners liv. Et væsentligt element i behandlingen af ​​KOL er rehabilitering, hvor superviseret træning er en vigtig del. Det er dog ikke alle personer med svær KOL, der kan deltage i genoptræningen på hospitaler og kommunale træningscentre på grund af afstand til træningsstederne og transportvanskeligheder. Formålet med forundersøgelsen var at evaluere et individualiseret hjemmebaseret trænings- og rådgivningsprogram via videokonference til patienter med svær KOL efter indlæggelse med hensyn til sikkerhed, kliniske resultater, patienternes opfattelse, organisatoriske aspekter og økonomiske aspekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • svær og meget svær KOL (dvs. med en FEV1-værdi (forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund) under 50 % af den forudsagte værdi, et FEV1/FVC-forhold (forceret vitalkapacitet) < 70 %, MRC (Medical Research Council Dyspnoea Scale) grad 3)
  • ≥40 år
  • indlæggelse med eksacerbation af KOL
  • afvist deltagelse i den hospitalsbaserede rehabilitering
  • deltagelse i videokonferencesessioner med sygeplejerske i en uge umiddelbart efter udskrivelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at kommunikere via telefon og computer
  • systolisk BP <100mm Hg
  • Røntgenbilleder af thorax, der viser abnormiteter, der er mistænkelige for thorax malignitet eller lobar pneumoni
  • en kræftdiagnose eller recidiv af kræft inden for de seneste 5 år
  • hospitalsindlæggelse med septisk shock, akut myokardieinfarkt (AMI) eller andre alvorlige medicinske tilstande (f. nyresygdom)
  • hjertesvigt (EF<30%)
  • hvis patienten ikke ønsker at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telemedicinsk træning og rådgivning
Andet: Telemedicinsk træning og rådgivning

Træning og rådgivning af fysioterapeuten bestod af 3 ugentlige sessioner af 30-45 minutter varighed over en 3 ugers periode, dvs. i alt 9 superviserede sessioner. Puls og iltmætning blev overvåget under træningstræningen. Dette omfattede thorax mobiliseringsøvelser, cardiotræning, styrketræning og åndedrætsøvelser. Træningsintensiteten blev udviklet løbende.

Der var 1-2 sessioner med ergoterapeuten, som bestod af træning og rådgivning om energibesparende teknikker. Den første session var på 60 minutter og omfattede vurdering, rådgivning og træning. Denne session blev leveret i den anden uge af interventionen. Interventionen sluttede i den tredje uge med sessioner på 30 minutter efter behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical COPD Questionnaire (CCQ)
Tidsramme: Op til 3 uger
Et selvadministreret valideret spørgeskema, der måler helbredstilstanden for patienter med KOL.
Op til 3 uger
Timed Up & Go test (TUG)
Tidsramme: Op til 3 uger
Når man måler tiden i sekunder (med 2 decimaler), tager det en person at rejse sig fra en almindelig stol (med ryg og armlæn), gå 3 meter, vende om og gå tilbage til stolen og sætte sig ned igen
Op til 3 uger
De fem gange sidde-til-stå-testen (FTSST)
Tidsramme: Op til 3 uger
Måler funktionel muskelstyrke i underekstremiteterne, hvor tiden i sekunder (2 decimaler) brugt til 5 gange at rejse sig fra en stol måles.
Op til 3 uger
Patienters fald under træning
Tidsramme: Op til 3 uger
Op til 3 uger
Behov for akut kontakt til den praktiserende læge
Tidsramme: Op til 3 uger
Op til 3 uger
Patients subjektive opfattelse
Tidsramme: Op til 3 uger
Patienterne indsendte et postkort med oplysninger om deres oplevelse. Postkortet var et åbent spørgsmål og var trykt med teksten "Kære afdeling for rehabilitering. Min oplevelse med træning og rådgivning ved brug af patientmappe var … ".
Op til 3 uger
Omkostninger pr. patient, der deltager i den telemedicinske genoptræning
Tidsramme: Op til 3 uger
Dette omfattede leje af "patientmappe", etablering af en sikker linje til datatransmission og brug af hospitalspersonale.
Op til 3 uger
Tilskud til sygehuset
Tidsramme: Op til 3 uger
Estimeret som DRG (Diagnose Related Groups) værdien af ​​rehabiliteringsaktiviteten svarende til betalingen for aktiviteten fra det regionale sundhedssystem (Region Syddanmark) til sygehuset i henhold til sundhedsvæsenets finansieringssystem.
Op til 3 uger
Fokusgruppeinterview
Tidsramme: Op til 3 uger
Sygehuspersonalets opfattelse af det telemedicinske interventionsprogram blev vurderet ved et fokusgruppeinterview med de ergo- og fysioterapeuter, som gennemførte den telemedicinske rehabiliteringsuddannelse og dermed kendte programmet.
Op til 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Samarbejdspartnere

Region of Southern Denmark

Efterforskere

  • Studiestol: Lilian Møllegård, Reg. Nurce, Odense University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2014

Først opslået (Skøn)

12. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-20110036

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemedicinsk træning og rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner