Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroegtijdige telegeneeskundetraining bij patiënten met COPD

10 maart 2014 bijgewerkt door: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital

Vroegtijdige telegeneeskundetraining en -counseling na ziekenhuisopname bij patiënten met ernstige chronische obstructieve longziekte: een haalbaarheidsonderzoek

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een wijdverbreide ziekte die een grote impact kan hebben op het leven van individuen. Een essentieel onderdeel van de behandeling van COPD is revalidatie waarvan begeleide training een belangrijk onderdeel is. Niet alle personen met ernstige COPD kunnen echter deelnemen aan de revalidatie die wordt aangeboden door ziekenhuizen en gemeentelijke trainingscentra vanwege de afstand tot de trainingslocaties en transportproblemen. Het doel van de haalbaarheidsstudie was het evalueren van een geïndividualiseerd thuistrainings- en begeleidingsprogramma via videoconferentie voor patiënten met ernstige COPD na ziekenhuisopname met betrekking tot veiligheid, klinische uitkomsten, perceptie van patiënten, organisatorische aspecten en economische aspecten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Odense, Denemarken, 5000
        • Odense University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ernstige en zeer ernstige COPD (d.w.z. met een FEV1-waarde (geforceerd expiratoir volume in 1 seconde) lager dan 50% van de voorspelde waarde, een FEV1/FVC-ratio (forced vital capacity) < 70%, MRC-graad (Medical Research Council Dyspnoea Scale) 3)
  • ≥40 jaar
  • ziekenhuisopname met exacerbatie van COPD
  • weigerde deel te nemen aan de revalidatie in het ziekenhuis
  • deelname aan videoconferentiesessies met een verpleegkundige gedurende een week direct na ontslag.

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om te communiceren via telefoon en computer
  • systolische bloeddruk <100 mm Hg
  • Röntgenfoto's van de thorax die afwijkingen vertonen die verdacht zijn van thoracale maligniteit of lobaire pneumonie
  • een diagnose van kanker of recidief van kanker in de afgelopen 5 jaar
  • ziekenhuisopname met septische shock, acuut myocardinfarct (AMI) of andere ernstige medische aandoeningen (bijv. nieraandoening)
  • hartfalen (EF<30%)
  • indien de patiënt niet wenste deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Training en advies op het gebied van telegeneeskunde
Ander: Training en advies op het gebied van telegeneeskunde

De training en begeleiding door de fysiotherapeut bestond uit 3 wekelijkse sessies van 30-45 minuten gedurende een periode van 3 weken, d.w.z. in totaal 9 sessies onder supervisie. Tijdens de inspanningstraining werden hartslag en zuurstofverzadiging gecontroleerd. Dit omvatte thoracale mobilisatieoefeningen, cardiotraining, krachttraining en ademhalingsoefeningen. De trainingsintensiteit werd continu opgevoerd.

Er waren 1-2 sessies met de ergotherapeut, die bestonden uit training en advies over energiebesparingstechnieken. De eerste sessie duurde 60 minuten en omvatte beoordeling, counseling en training. Deze sessie vond plaats in de tweede week van de interventie. De interventie eindigde in de derde week, met sessies van 30 minuten naar behoefte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische COPD-vragenlijst (CCQ)
Tijdsspanne: Tot 3 weken
Een door uzelf ingevulde, gevalideerde vragenlijst die de gezondheidstoestand van patiënten met COPD meet.
Tot 3 weken
Timed Up & Go-test (TUG)
Tijdsspanne: Tot 3 weken
Het meten van de tijd in seconden (met 2 decimalen), het duurt een persoon om op te staan ​​uit een gewone stoel (met rugleuning en armleuning), 3 meter te lopen, om te draaien en terug te lopen naar de stoel en weer te gaan zitten
Tot 3 weken
De vijf keer zit-sta-test (FTSST)
Tijdsspanne: Tot 3 weken
Meet de functionele spierkracht van de onderste ledematen, waarbij de tijd in seconden (2 decimalen) wordt gemeten die nodig is voor 5 keer opstaan ​​uit een stoel.
Tot 3 weken
Het vallen van patiënten tijdens de training
Tijdsspanne: Tot 3 weken
Tot 3 weken
Behoefte aan acuut contact met de huisarts
Tijdsspanne: Tot 3 weken
Tot 3 weken
Subjectieve perceptie van de patiënt
Tijdsspanne: Tot 3 weken
De patiënten dienden een ansichtkaart in met informatie over hun ervaring. De ansichtkaart was een open vraag en was bedrukt met de tekst "Beste afdeling revalidatie. Mijn ervaring met training en counseling met behulp van de patiëntenkoffer was … ".
Tot 3 weken
Kosten per patiënt die deelneemt aan de revalidatie op afstand
Tijdsspanne: Tot 3 weken
Dit omvatte het huren van de "patiëntenkoffer", het opzetten van een veilige lijn voor gegevensoverdracht en het gebruik van ziekenhuispersoneel.
Tot 3 weken
Vergoeding aan het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 3 weken
Geschat als de DRG-waarde (Diagnose Related Groups) van de revalidatieactiviteit vergelijkbaar met de betaling voor de activiteit van het regionale gezondheidssysteem (de regio Zuid-Denemarken) aan het ziekenhuis in overeenstemming met het financieringssysteem voor gezondheidszorg).
Tot 3 weken
Focusgroepinterview
Tijdsspanne: Tot 3 weken
De perceptie van het ziekenhuispersoneel van het telegeneeskunde-interventieprogramma werd beoordeeld door een focusgroepinterview met de ergotherapeuten en fysiotherapeuten die de telegeneeskunde-revalidatietraining uitvoerden en dus bekend waren met het programma.
Tot 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Odense University Hospital

Medewerkers

Region of Southern Denmark

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lilian Møllegård, Reg. Nurce, Odense University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S-20110036

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren