Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časné školení telemedicíny u pacientů s CHOPN

10. března 2014 aktualizováno: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital

Časné telemedicínské školení a poradenství po hospitalizaci u pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí: studie proveditelnosti

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je rozšířené onemocnění, které může mít zásadní dopad na životy jednotlivců. Základním prvkem v léčbě CHOPN je rehabilitace, jejíž důležitou součástí je trénink pod dohledem. Ne všichni jedinci s těžkou CHOPN se však mohou zúčastnit rehabilitace poskytované nemocnicemi a městskými školicími středisky kvůli vzdálenosti od školicích míst a dopravním potížím. Cílem studie proveditelnosti bylo vyhodnotit individualizovaný domácí školicí a poradenský program prostřednictvím videokonference pro pacienty s těžkou CHOPN po hospitalizaci s ohledem na bezpečnost, klinické výsledky, vnímání pacientů, organizační aspekty a ekonomické aspekty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Odense University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těžká a velmi závažná CHOPN (tj. s hodnotou FEV1 (objem usilovného výdechu za 1 sekundu) nižší než 50 % předpokládané hodnoty, poměr FEV1/FVC (úsilovaná vitální kapacita) < 70 %, stupeň MRC (Medical Research Council Dyspnoea Scale) 3)
  • ≥40 let
  • hospitalizace s exacerbací CHOPN
  • odmítl účast na rehabilitaci v nemocnici
  • účast na videokonferenčních sezeních se sestrou po dobu jednoho týdne bezprostředně po propuštění.

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost komunikovat přes telefon a počítač
  • systolický TK <100 mm Hg
  • Rentgenové snímky hrudníku ukazující abnormality podezřelé z malignity hrudníku nebo lobární pneumonie
  • diagnóza rakoviny nebo recidivy rakoviny během posledních 5 let
  • hospitalizace se septickým šokem, akutním infarktem myokardu (AMI) nebo jinými závažnými zdravotními stavy (např. porucha ledvin)
  • srdeční selhání (EF<30%)
  • pokud se pacient nechtěl zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení a poradenství v oblasti telemedicíny
Jiný: Školení a poradenství v oblasti telemedicíny

Trénink a poradenství fyzioterapeuta se skládaly ze 3 týdenních sezení v délce 30-45 minut po dobu 3 týdnů, tj. celkem 9 sezení pod dohledem. Během tréninku byla sledována srdeční frekvence a saturace kyslíkem. To zahrnovalo cvičení hrudní mobilizace, kardio trénink, silový trénink a dechová cvičení. Intenzita tréninku se průběžně zvyšovala.

Proběhla 1-2 sezení s ergoterapeutem, která se skládala ze školení a poradenství o technikách úspory energie. První sezení trvalo 60 minut a zahrnovalo hodnocení, poradenství a školení. Toto sezení proběhlo ve druhém týdnu intervence. Intervence skončila ve třetím týdnu se sezeními v délce 30 minut podle potřeby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický dotazník CHOPN (CCQ)
Časové okno: Až 3 týdny
Vlastní validovaný dotazník měřící zdravotní stav pacientů s CHOPN.
Až 3 týdny
Test Timed Up & Go (TUG)
Časové okno: Až 3 týdny
Měříme-li čas v sekundách (s 2 desetinnými místy), člověku trvá, než vstane z běžné židle (s opěradlem a područkou), ujde 3 metry, otočí se a vrátí se zpět k židli a znovu se posadí
Až 3 týdny
Zkouška pětinásobného sezení a stání (FTSST)
Časové okno: Až 3 týdny
Měří funkční svalovou sílu dolních končetin, kde se měří čas v sekundách (2 desetinná místa) použitý pro 5x vstávání ze židle.
Až 3 týdny
Pády pacientů během tréninku
Časové okno: Až 3 týdny
Až 3 týdny
Nutnost akutního kontaktu s praktickým lékařem
Časové okno: Až 3 týdny
Až 3 týdny
Subjektivní vnímání pacienta
Časové okno: Až 3 týdny
Pacienti zaslali pohlednici s informacemi o své zkušenosti. Pohlednice byla otevřená otázka a byla vytištěna s textem „Vážený katedře rehabilitace. Moje zkušenost s výcvikem a poradenstvím pomocí kufříku pro pacienty byla…“.
Až 3 týdny
Náklady na pacienta účastnícího se telemedicínské rehabilitace
Časové okno: Až 3 týdny
Jednalo se o pronájem „pacientského kufříku“, zřízení bezpečné linky pro přenos dat a využívání nemocničního personálu.
Až 3 týdny
Úhrada do nemocnice
Časové okno: Až 3 týdny
Odhadovaná jako hodnota DRG (Diagnose Related Groups) rehabilitační aktivity podobná platbě za aktivitu z regionálního zdravotního systému (region jižního Dánska) nemocnici v souladu se systémem financování zdravotní péče.
Až 3 týdny
Focus Group rozhovor
Časové okno: Až 3 týdny
Vnímání telemedicínského intervenčního programu ze strany nemocničního personálu bylo hodnoceno pomocí skupinového rozhovoru s ergoterapeuty a fyzioterapeuty, kteří prováděli telemedicínský rehabilitační výcvik, a byli tedy s programem obeznámeni.
Až 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odense University Hospital

Spolupracovníci

Region of Southern Denmark

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lilian Møllegård, Reg. Nurce, Odense University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S-20110036

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení a poradenství v oblasti telemedicíny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit