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Formation précoce à la télémédecine chez les patients atteints de MPOC

10 mars 2014 mis à jour par: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital

Formation et conseils précoces en télémédecine après l'hospitalisation de patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique sévère : une étude de faisabilité

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie répandue qui peut avoir un impact majeur sur la vie des individus. Un élément essentiel dans le traitement de la MPOC est la réadaptation dont la formation supervisée est une partie importante. Cependant, toutes les personnes atteintes de BPCO sévère ne peuvent pas participer à la rééducation dispensée par les hôpitaux et les centres de formation municipaux en raison de l'éloignement des sites de formation et des difficultés de transport. L'objectif de l'étude de faisabilité était d'évaluer un programme individualisé de formation et de conseil à domicile par vidéoconférence pour les patients atteints de BPCO sévère après hospitalisation en ce qui concerne la sécurité, les résultats cliniques, la perception des patients, les aspects organisationnels et les aspects économiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Odense, Danemark, 5000
        • Odense University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • BPCO sévère et très sévère (c'est-à-dire avec une valeur VEMS (volume expiratoire maximal en 1 seconde) inférieure à 50 % de la valeur prédite, un rapport VEMS/CVF (capacité vitale forcée) < 70 %, grade MRC (Medical Research Council Dyspnoea Scale) 3)
  • ≥40 ans
  • hospitalisation avec exacerbation de la MPOC
  • diminution de la participation à la réadaptation en milieu hospitalier
  • participation à des séances de vidéoconférence avec une infirmière pendant une semaine immédiatement après la sortie.

Critère d'exclusion:

  • incapacité à communiquer par téléphone et ordinateur
  • TA systolique <100 mm Hg
  • Radiographies du thorax montrant des anomalies suspectes de malignité thoracique ou de pneumonie lobaire
  • un diagnostic de cancer ou une récidive de cancer au cours des 5 dernières années
  • hospitalisation avec choc septique, infarctus aigu du myocarde (IAM) ou autres conditions médicales graves (par ex. trouble rénal)
  • insuffisance cardiaque (FE<30 %)
  • si le patient ne souhaite pas participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation et conseil en télémédecine
Autre: Formation et conseil en télémédecine

La formation et l'accompagnement par le kinésithérapeute consistaient en 3 séances hebdomadaires, d'une durée de 30 à 45 minutes, sur une période de 3 semaines, soit un total de 9 séances supervisées. La fréquence cardiaque et la saturation en oxygène ont été surveillées pendant l'entraînement physique. Cela comprenait des exercices de mobilisation thoracique, de cardio-training, de musculation et des exercices de respiration. L'intensité de l'entraînement a progressé en continu.

Il y a eu 1 à 2 séances avec l'ergothérapeute, qui consistaient en une formation et des conseils sur les techniques de conservation de l'énergie. La première session a duré 60 minutes et comprenait une évaluation, des conseils et une formation. Cette session a été dispensée dans la deuxième semaine de l'intervention. L'intervention s'est terminée la troisième semaine, avec des séances de 30 minutes selon les besoins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire clinique sur la MPOC (CCQ)
Délai: Jusqu'à 3 semaines
Un questionnaire validé auto-administré mesurant l'état de santé des patients atteints de BPCO.
Jusqu'à 3 semaines
Test chronométré Up & Go (TUG)
Délai: Jusqu'à 3 semaines
Mesurant le temps en secondes (avec 2 décimales), il faut qu'une personne se lève d'une chaise ordinaire (avec dossier et accoudoir), marche 3 mètres, se retourne et revienne à la chaise et s'assied à nouveau
Jusqu'à 3 semaines
Les cinq tests assis-debout (FTSST)
Délai: Jusqu'à 3 semaines
Mesure la force musculaire fonctionnelle des membres inférieurs, où le temps en secondes (2 décimales) utilisé pour 5 fois se lever d'une chaise est mesuré.
Jusqu'à 3 semaines
Chutes de patients pendant l'entraînement
Délai: Jusqu'à 3 semaines
Jusqu'à 3 semaines
Besoin de contact aigu chez le médecin généraliste
Délai: Jusqu'à 3 semaines
Jusqu'à 3 semaines
Perception subjective du patient
Délai: Jusqu'à 3 semaines
Les patients ont soumis une carte postale avec des informations sur leur expérience. La carte postale était une question ouverte et était imprimée avec le texte "Cher Département de réhabilitation. Mon expérience de formation et de conseil par l'utilisation de la mallette Patient a été… ".
Jusqu'à 3 semaines
Coûts par patient participant à la rééducation par télémédecine
Délai: Jusqu'à 3 semaines
Cela comprenait la location de la "mallette du patient", la mise en place d'une ligne sécurisée pour la transmission des données et l'utilisation du personnel hospitalier.
Jusqu'à 3 semaines
Remboursement à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 3 semaines
Estimé comme la valeur DRG (Diagnostic Related Groups) de l'activité de réadaptation similaire au paiement de l'activité du système de santé régional (la région du Danemark du Sud) à l'hôpital conformément au système de financement des soins de santé).
Jusqu'à 3 semaines
Entretien avec le groupe de discussion
Délai: Jusqu'à 3 semaines
La perception du personnel hospitalier du programme d'intervention en télémédecine a été évaluée par un entretien de groupe avec les ergothérapeutes et les physiothérapeutes qui ont effectué la formation de réadaptation en télémédecine et connaissaient donc le programme.
Jusqu'à 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Odense University Hospital

Collaborateurs

Region of Southern Denmark

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lilian Møllegård, Reg. Nurce, Odense University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2014

Première publication (Estimation)

12 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S-20110036

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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