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- 임상시험 NCT02085187
COPD 환자의 조기 원격의료 교육
2014년 3월 10일 업데이트: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital
중증 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 입원 후 조기 원격의료 교육 및 상담: 타당성 조사
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 개인의 삶에 큰 영향을 미칠 수 있는 광범위한 질병입니다.
COPD 치료의 필수 요소는 감독 훈련이 중요한 부분인 재활입니다.
그러나 훈련 장소까지의 거리와 교통의 어려움으로 인해 중증 COPD를 가진 모든 개인이 병원 및 시립 훈련 센터에서 제공하는 재활에 참여할 수 있는 것은 아닙니다.
타당성 조사의 목적은 안전성, 임상 결과, 환자의 인식, 조직적 측면 및 경제적 측면과 관련하여 입원 후 중증 COPD 환자에게 화상 회의를 통한 개별화된 가정 기반 교육 및 상담 프로그램을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중증 및 매우 중증 COPD(즉, FEV1(1초간 강제 호기량) 값이 예측 값의 50% 미만, FEV1/FVC(강제 폐활량) 비율 < 70%, MRC(Medical Research Council Dyspnoea Scale) 등급 삼)
- ≥40년
- COPD 악화로 입원
- 병원 기반 재활에 대한 참여 감소
- 퇴원 직후 1주일 간 간호사와의 화상회의 참여.
제외 기준:
- 전화와 컴퓨터를 통한 의사소통 불가능
- 수축기 혈압 <100mmHg
- 흉부 악성 종양 또는 대엽성 폐렴이 의심되는 이상을 보여주는 흉부 X-레이
- 지난 5년 이내에 암 진단 또는 암 재발
- 패혈성 쇼크, 급성 심근 경색(AMI) 또는 기타 심각한 의학적 상태(예: 신장 장애)
- 심부전(EF<30%)
- 환자가 참여를 원하지 않는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 의료 교육 및 상담
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물리치료사에 의한 훈련 및 상담은 3주 동안 30-45분 동안 지속되는 3주 세션, 즉 총 9개의 감독 세션으로 구성되었습니다. 운동 훈련 중에 심박수와 산소 포화도를 모니터링했습니다. 여기에는 흉부 동원 운동, 유산소 운동, 근력 운동 및 호흡 운동이 포함됩니다. 훈련 강도는 지속적으로 진행되었습니다. 에너지 절약 기술에 대한 교육 및 상담으로 구성된 작업 치료사와의 1-2 세션이 있었습니다. 첫 번째 세션은 60분 길이였으며 평가, 상담 및 교육이 포함되었습니다. 이 세션은 개입 두 번째 주에 전달되었습니다. 개입은 필요에 따라 30분 세션으로 세 번째 주에 종료되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 COPD 설문지(CCQ)
기간: 최대 3주
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COPD 환자의 건강 상태를 측정하는 자가 관리 검증 설문지.
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최대 3주
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TUG(Timed Up & Go 테스트)
기간: 최대 3주
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시간을 초 단위로 측정(소수점 2자리), 사람이 일반 의자(등받이와 팔걸이 포함)에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간
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최대 3주
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5회 앉기 테스트(FTSST)
기간: 최대 3주
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기능적 하지 근력을 측정하는데, 의자에서 일어나 5회 수행한 시간을 초 단위(소수점 2자리)로 측정합니다.
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최대 3주
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훈련 중 환자의 낙상
기간: 최대 3주
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최대 3주
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일반 개업의와의 긴급한 접촉 필요
기간: 최대 3주
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최대 3주
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환자 주관적 인식
기간: 최대 3주
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환자들은 자신의 경험에 대한 정보가 담긴 엽서를 제출했습니다.
엽서는 개방형 질문이었고 "친애하는 재활부서.
환자 서류 가방을 사용하여 교육 및 상담을 한 경험은… ".
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최대 3주
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원격의료 재활에 참여하는 환자당 비용
기간: 최대 3주
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여기에는 "환자 서류 가방" 대여, 데이터 전송 및 병원 직원 사용을 위한 안전한 회선 설정이 포함됩니다.
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최대 3주
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병원비 환급
기간: 최대 3주
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지역 의료 시스템(덴마크 남부 지역)에서 의료 재정 시스템에 따라 병원에 지불하는 것과 유사한 재활 활동의 DRG(Diagnose Related Groups) 값으로 추정됩니다.
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최대 3주
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포커스 그룹 인터뷰
기간: 최대 3주
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원격의료 개입 프로그램에 대한 병원 직원의 인식은 원격의료 재활 훈련을 수행하여 프로그램에 익숙한 직업 및 물리 치료사와의 포커스 그룹 인터뷰를 통해 평가되었습니다.
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최대 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lilian Møllegård, Reg. Nurce, Odense University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cox NS, Dal Corso S, Hansen H, McDonald CF, Hill CJ, Zanaboni P, Alison JA, O'Halloran P, Macdonald H, Holland AE. Telerehabilitation for chronic respiratory disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013040. doi: 10.1002/14651858.CD013040.pub2.
- Rosenbek Minet L, Hansen LW, Pedersen CD, Titlestad IL, Christensen JK, Kidholm K, Rayce K, Bowes A, Mollegard L. Early telemedicine training and counselling after hospitalization in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease: a feasibility study. BMC Med Inform Decis Mak. 2015 Feb 7;15:3. doi: 10.1186/s12911-014-0124-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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