Раннее обучение телемедицине пациентов с ХОБЛ
10 марта 2014 г. обновлено: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital
Раннее телемедицинское обучение и консультирование после госпитализации пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких: технико-экономическое обоснование
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является широко распространенным заболеванием, которое может иметь серьезные последствия для жизни людей.
Существенным элементом лечения ХОБЛ является реабилитация, важной частью которой является контролируемое обучение.
Однако не все люди с тяжелой формой ХОБЛ могут участвовать в реабилитации, предоставляемой больницами и муниципальными учебными центрами, из-за удаленности от мест обучения и транспортных трудностей.
Цель технико-экономического обоснования состояла в том, чтобы оценить индивидуализированную программу обучения и консультирования на дому посредством видеоконференции для пациентов с тяжелой ХОБЛ после госпитализации с точки зрения безопасности, клинических результатов, восприятия пациентов, организационных аспектов и экономических аспектов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- тяжелая и очень тяжелая ХОБЛ (т.е. со значением ОФВ1 (объем форсированного выдоха за 1 секунду) менее 50% от прогнозируемого значения, соотношением ОФВ1/ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких) < 70%, степенью MRC (шкала одышки Совета медицинских исследований) 3)
- ≥40 лет
- госпитализация при обострении ХОБЛ
- отказался от участия в реабилитации на базе больницы
- участие в сеансах видеоконференции с медсестрой в течение одной недели сразу после выписки.
Критерий исключения:
- невозможность общаться по телефону и компьютеру
- систолическое АД <100 мм рт.ст.
- Рентген грудной клетки, показывающий аномалии, подозрительные на злокачественное новообразование грудной клетки или крупозную пневмонию.
- диагноз рака или рецидив рака в течение последних 5 лет
- госпитализация с септическим шоком, острым инфарктом миокарда (ОИМ) или другими серьезными заболеваниями (например, заболевание почек)
- сердечная недостаточность (ФВ<30%)
- если пациент не желает участвовать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телемедицинское обучение и консультирование
|
Обучение и консультации физиотерапевта состояли из 3-х еженедельных занятий продолжительностью 30-45 минут в течение 3-недельного периода, т.е. всего 9 сеансов под наблюдением. Во время тренировки контролировали частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом. Это включало упражнения на торакальную мобилизацию, кардиотренировки, силовые тренировки и дыхательные упражнения. Интенсивность тренировок постоянно увеличивалась. Было 1-2 занятия с эрготерапевтом, которые состояли из обучения и консультирования по техникам энергосбережения. Первая сессия длилась 60 минут и включала оценку, консультирование и обучение. Эта сессия была проведена на второй неделе вмешательства. Вмешательство завершилось на третьей неделе с 30-минутными сеансами по мере необходимости. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический вопросник ХОБЛ (CCQ)
Временное ограничение: До 3 недель
|
Утвержденный опросник для самостоятельного заполнения, измеряющий состояние здоровья пациентов с ХОБЛ.
|
До 3 недель
|
|
Тест Timed Up & Go (TUG)
Временное ограничение: До 3 недель
|
Измеряя время в секундах (с двумя десятичными знаками), человек должен подняться с обычного стула (со спинкой и подлокотником), пройти 3 метра, развернуться и пройти обратно к стулу и снова сесть.
|
До 3 недель
|
|
Пять раз сидеть, чтобы выдержать тест (FTSST)
Временное ограничение: До 3 недель
|
Измеряет функциональную силу мышц нижних конечностей, где измеряется время в секундах (2 десятичных знака), используемое для 5-кратного подъема со стула.
|
До 3 недель
|
|
Падения пациентов во время тренировки
Временное ограничение: До 3 недель
|
До 3 недель
|
|
|
Необходимость срочного обращения к терапевту
Временное ограничение: До 3 недель
|
До 3 недель
|
|
|
Субъективное восприятие пациента
Временное ограничение: До 3 недель
|
Пациенты представили открытку с информацией о своем опыте.
Открытка представляла собой открытый вопрос и была напечатана с текстом «Уважаемое отделение реабилитации.
Мой опыт обучения и консультирования с использованием портфеля пациента был…».
|
До 3 недель
|
|
Затраты на одного пациента, участвующего в телемедицинской реабилитации
Временное ограничение: До 3 недель
|
Это включало аренду «портфеля пациента», создание безопасной линии для передачи данных и использование персонала больницы.
|
До 3 недель
|
|
Компенсация в больнице
Временное ограничение: До 3 недель
|
Оценивается как DRG (Diagnose Related Groups) стоимость реабилитационной деятельности, аналогичная оплате этой деятельности от региональной системы здравоохранения (регион Южная Дания) больнице в соответствии с системой финансирования здравоохранения).
|
До 3 недель
|
|
Интервью фокус-группы
Временное ограничение: До 3 недель
|
Восприятие больничным персоналом программы телемедицинских вмешательств оценивалось с помощью интервью в фокус-группах с эрготерапевтами и физиотерапевтами, которые проводили тренинги по телемедицинской реабилитации и, таким образом, были знакомы с программой.
|
До 3 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Lilian Møllegård, Reg. Nurce, Odense University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cox NS, Dal Corso S, Hansen H, McDonald CF, Hill CJ, Zanaboni P, Alison JA, O'Halloran P, Macdonald H, Holland AE. Telerehabilitation for chronic respiratory disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013040. doi: 10.1002/14651858.CD013040.pub2.
- Rosenbek Minet L, Hansen LW, Pedersen CD, Titlestad IL, Christensen JK, Kidholm K, Rayce K, Bowes A, Mollegard L. Early telemedicine training and counselling after hospitalization in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease: a feasibility study. BMC Med Inform Decis Mak. 2015 Feb 7;15:3. doi: 10.1186/s12911-014-0124-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-20110036
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .