Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne szkolenie telemedyczne u pacjentów z POChP

10 marca 2014 zaktualizowane przez: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital

Wczesne szkolenie telemedyczne i poradnictwo po hospitalizacji u pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: studium wykonalności

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest szeroko rozpowszechnioną chorobą, która może mieć duży wpływ na życie poszczególnych osób. Istotnym elementem leczenia POChP jest rehabilitacja, której ważnym elementem jest superwizowany trening. Jednak nie wszystkie osoby z ciężką POChP mogą uczestniczyć w rehabilitacji prowadzonej przez szpitale i miejskie ośrodki szkoleniowe ze względu na odległość od miejsc szkolenia i trudności transportowe. Celem studium wykonalności była ocena zindywidualizowanego domowego programu szkoleniowego i doradczego za pośrednictwem wideokonferencji dla pacjentów z ciężką POChP po hospitalizacji pod kątem bezpieczeństwa, wyników klinicznych, percepcji pacjentów, aspektów organizacyjnych i ekonomicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Odense, Dania, 5000
        • Odense University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciężka i bardzo ciężka POChP (tj. z wartością FEV1 (natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy) poniżej 50% wartości przewidywanej, stosunkiem FEV1/FVC (natężona pojemność życiowa) < 70%, stopień MRC (Medical Research Council Dyspnoea Scale) 3)
  • ≥40 lat
  • hospitalizacja z zaostrzeniem POChP
  • odmówił udziału w rehabilitacji szpitalnej
  • udział w sesjach wideokonferencji z pielęgniarką przez tydzień bezpośrednio po wypisie.

Kryteria wyłączenia:

  • brak możliwości komunikowania się przez telefon i komputer
  • ciśnienie skurczowe <100 mm Hg
  • Zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej wykazujące nieprawidłowości podejrzane o nowotwór złośliwy klatki piersiowej lub płatowe zapalenie płuc
  • rozpoznanie choroby nowotworowej lub nawrót choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 5 lat
  • hospitalizacja z powodu wstrząsu septycznego, ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI) lub innych poważnych schorzeń (np. zaburzenia nerek)
  • niewydolność serca (EF<30%)
  • jeśli pacjent nie chce uczestniczyć.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenia i doradztwo telemedyczne
Inny: Szkolenia i doradztwo telemedyczne

Trening i poradnictwo fizjoterapeuty składały się z 3 cotygodniowych sesji, trwających 30-45 minut, w okresie 3 tygodni, czyli łącznie 9 sesji nadzorowanych. Podczas treningu wysiłkowego monitorowano tętno i wysycenie tlenem. Obejmowało to ćwiczenia mobilizujące klatkę piersiową, trening cardio, trening siłowy i ćwiczenia oddechowe. Intensywność treningu wzrastała w sposób ciągły.

Odbyły się 1-2 sesje z terapeutą zajęciowym, które obejmowały szkolenie i doradztwo w zakresie technik oszczędzania energii. Pierwsza sesja trwała 60 minut i obejmowała ocenę, doradztwo i szkolenie. Sesja ta została wygłoszona w drugim tygodniu interwencji. Interwencja zakończyła się w trzecim tygodniu, z sesjami trwającymi 30 minut zgodnie z wymaganiami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz kliniczny POChP (CCQ)
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
Zwalidowany kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, mierzący stan zdrowia pacjentów z POChP.
Do 3 tygodni
Test „w górę i w drogę” (TUG)
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
Mierząc czas w sekundach (z dokładnością do 2 miejsc po przecinku), człowiek musi wstać ze zwykłego krzesła (z oparciem i podłokietnikami), przejść 3 metry, obrócić się i podejść z powrotem do krzesła i ponownie usiąść
Do 3 tygodni
Test pięciokrotnego siadania i stania (FTSST)
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
Mierzy funkcjonalną siłę mięśni kończyn dolnych, gdzie mierzony jest czas w sekundach (2 miejsca po przecinku) potrzebny do 5-krotnego wstania z krzesła.
Do 3 tygodni
Upadki pacjentów podczas treningu
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
Do 3 tygodni
Konieczność pilnego kontaktu z lekarzem rodzinnym
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
Do 3 tygodni
Subiektywna percepcja pacjenta
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
Pacjenci przesyłali pocztówki z informacjami o swoich doświadczeniach. Pocztówka miała charakter pytania otwartego i została wydrukowana z tekstem „Szanowny Oddziale Rehabilitacji. Moje doświadczenie w szkoleniu i doradztwie z wykorzystaniem Teczki Pacjenta było…”.
Do 3 tygodni
Koszty na pacjenta uczestniczącego w rehabilitacji telemedycznej
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
Obejmowało to wypożyczenie „teczki pacjenta”, utworzenie bezpiecznej linii do transmisji danych oraz korzystanie z niej przez personel szpitala.
Do 3 tygodni
Zwrot kosztów dla szpitala
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
Oszacowana jako DRG (Diagnose related groups) wartość działania rehabilitacyjnego zbliżona do płatności za działanie z regionalnego systemu opieki zdrowotnej (Region południowej Danii) na rzecz szpitala zgodnie z systemem finansowania opieki zdrowotnej).
Do 3 tygodni
Wywiad w grupie fokusowej
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
Postrzeganie programu telemedycznej interwencji przez personel szpitala oceniono na podstawie zogniskowanego wywiadu grupowego z terapeutami zajęciowymi i fizjoterapeutami, którzy przeprowadzili szkolenie z zakresu rehabilitacji telemedycznej i tym samym zapoznali się z programem.
Do 3 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Odense University Hospital

Współpracownicy

Region of Southern Denmark

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lilian Møllegård, Reg. Nurce, Odense University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-20110036

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj