- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02085187
Varhainen telelääketieteen koulutus COPD-potilaille
Varhainen etälääketieteen koulutus ja neuvonta sairaalahoidon jälkeen potilaille, joilla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus: Toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaikea ja erittäin vaikea keuhkoahtaumatauti (eli FEV1-arvo (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa) on alle 50 % ennustetusta arvosta, FEV1/FVC (pakotettu vitaalikapasiteetti) -suhde < 70 %, MRC (Medical Research Council Dyspnea Scale) -aste 3)
- ≥ 40 vuotta
- sairaalahoito COPD:n pahenemisen yhteydessä
- kieltäytyi osallistumasta sairaalapohjaiseen kuntoutukseen
- osallistuminen videoneuvotteluihin sairaanhoitajan kanssa viikon ajan välittömästi kotiutuksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys kommunikoida puhelimen ja tietokoneen välityksellä
- systolinen verenpaine <100 mmHg
- Rintakehän röntgenkuvat, jotka osoittavat poikkeavuuksia, jotka epäilevät rintakehän pahanlaatuisuutta tai lobarikeuhkokuumetta
- syöpädiagnoosi tai syövän uusiutuminen viimeisen viiden vuoden aikana
- sairaalahoito septisen sokin, akuutin sydäninfarktin (AMI) tai muiden vakavien sairauksien (esim. munuaishäiriö)
- sydämen vajaatoiminta (EF<30 %)
- jos potilas ei halua osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telelääketieteen koulutus ja neuvonta
|
Fysioterapeutin koulutus ja neuvonta koostuivat kolmesta viikoittaisesta, 30-45 minuuttia kestäneestä jaksosta 3 viikon aikana, eli yhteensä 9 ohjattua käyntiä. Harjoittelun aikana seurattiin sykettä ja happisaturaatiota. Tämä sisälsi rintakehän mobilisaatioharjoituksia, kardioharjoituksia, voimaharjoituksia ja hengitysharjoituksia. Harjoittelun intensiteettiä kehitettiin jatkuvasti. Toimintaterapeutin kanssa oli 1-2 istuntoa, jotka koostuivat energiansäästötekniikoiden koulutuksesta ja neuvonnasta. Ensimmäinen istunto kesti 60 minuuttia ja sisälsi arviointia, neuvontaa ja koulutusta. Tämä istunto pidettiin interventiojakson toisella viikolla. Interventio päättyi kolmannella viikolla 30 minuutin istunnoilla tarpeen mukaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clinical COPD Questionnaire (CCQ)
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
|
Itsetehty validoitu kyselylomake, joka mittaa keuhkoahtaumatautipotilaiden terveydentilaa.
|
Jopa 3 viikkoa
|
|
Timed Up & Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
|
Mittaamalla aikaa sekunneissa (2 desimaalilla), kestää ihmisen nousta tavallisesta tuolista (selkänojalla ja käsinojalla), kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri ja kävellä takaisin tuolille ja istua uudelleen.
|
Jopa 3 viikkoa
|
|
Viiden kerran istumaan seisomaan -testi (FTSST)
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
|
Mittaa toiminnallista alaraajojen lihasvoimaa, jossa mitataan aika sekunteina (2 desimaalilla), jota käytetään 5 kertaa tuolista nousuun.
|
Jopa 3 viikkoa
|
|
Potilaiden kaatumiset harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
|
Jopa 3 viikkoa
|
|
|
Tarve ottaa akuutti yhteys yleislääkäriin
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
|
Jopa 3 viikkoa
|
|
|
Potilaan subjektiivinen havainto
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
|
Potilaat lähettivät postikortin, jossa kerrottiin kokemuksistaan.
Postikortti oli avoin kysymys ja siihen painettiin teksti "Hyvä kuntoutusosasto.
Kokemukseni koulutuksesta ja neuvonnasta potilassalkun avulla oli… ".
|
Jopa 3 viikkoa
|
|
Kustannukset telelääketieteelliseen kuntoutukseen osallistuvaa potilasta kohti
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
|
Tähän sisältyi "potilassalkun vuokraaminen", turvallisen linjan perustaminen tiedonsiirtoon ja sairaalahenkilöstön käyttöön.
|
Jopa 3 viikkoa
|
|
Korvaus sairaalalle
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
|
Arvioitu kuntoutustoiminnan DRG-arvona (Diagnose Related Groups), joka vastaa toiminnan maksua alueellisesta terveydenhuoltojärjestelmästä (Etelä-Tanskan alue) sairaalaan terveydenhuollon rahoitusjärjestelmän mukaisesti).
|
Jopa 3 viikkoa
|
|
Focus Group -haastattelu
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
|
Sairaalan henkilökunnan käsitystä telelääketieteen interventio-ohjelmasta arvioitiin fokusryhmähaastattelulla etälääketieteen kuntoutuskoulutuksen toteuttaneiden ja siten ohjelman tunteneiden työ- ja fysioterapeuttien kanssa.
|
Jopa 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lilian Møllegård, Reg. Nurce, Odense University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cox NS, Dal Corso S, Hansen H, McDonald CF, Hill CJ, Zanaboni P, Alison JA, O'Halloran P, Macdonald H, Holland AE. Telerehabilitation for chronic respiratory disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013040. doi: 10.1002/14651858.CD013040.pub2.
- Rosenbek Minet L, Hansen LW, Pedersen CD, Titlestad IL, Christensen JK, Kidholm K, Rayce K, Bowes A, Mollegard L. Early telemedicine training and counselling after hospitalization in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease: a feasibility study. BMC Med Inform Decis Mak. 2015 Feb 7;15:3. doi: 10.1186/s12911-014-0124-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-20110036
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .