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Formación Temprana en Telemedicina en Pacientes con EPOC

10 de marzo de 2014 actualizado por: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital

Capacitación y asesoramiento tempranos en telemedicina después de la hospitalización en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave: un estudio de viabilidad

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad muy extendida que puede tener un gran impacto en la vida de las personas. Un elemento esencial en el tratamiento de la EPOC es la rehabilitación, de la que el entrenamiento supervisado es una parte importante. Sin embargo, no todas las personas con EPOC grave pueden participar en la rehabilitación que brindan los hospitales y los centros de capacitación municipales debido a la distancia a los lugares de capacitación y las dificultades de transporte. El objetivo del estudio de viabilidad fue evaluar un programa individualizado de formación y asesoramiento domiciliario por videoconferencia a pacientes con EPOC grave tras su hospitalización en cuanto a seguridad, resultados clínicos, percepción de los pacientes, aspectos organizativos y económicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Odense University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • EPOC grave y muy grave (es decir, con un valor de FEV1 (volumen espiratorio forzado en 1 segundo) inferior al 50 % del valor predicho, una relación FEV1/FVC (capacidad vital forzada) < 70 %, grado MRC (Escala de disnea del Consejo de Investigación Médica) 3)
  • ≥40 años
  • hospitalización con exacerbación de la EPOC
  • se negó a participar en la rehabilitación basada en el hospital
  • participación en sesiones de videoconferencia con una enfermera durante una semana inmediatamente después del alta.

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para comunicarse por teléfono y computadora
  • PA sistólica <100 mm Hg
  • Radiografías del tórax que muestran anormalidades sospechosas de malignidad torácica o neumonía lobular
  • un diagnóstico de cáncer o recurrencia del cáncer en los últimos 5 años
  • hospitalización con shock séptico, infarto agudo de miocardio (IAM) u otras afecciones médicas graves (p. trastorno renal)
  • insuficiencia cardiaca (FE <30%)
  • si el paciente no deseaba participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capacitación y asesoramiento en telemedicina
Otro: Capacitación y asesoramiento en telemedicina

El entrenamiento y asesoramiento por parte del fisioterapeuta consistió en 3 sesiones semanales, con una duración de 30-45 minutos, durante un período de 3 semanas, es decir, un total de 9 sesiones supervisadas. La frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno fueron monitoreadas durante el entrenamiento físico. Esto incluyó ejercicios de movilización torácica, entrenamiento cardiovascular, entrenamiento de fuerza y ​​ejercicios de respiración. La intensidad del entrenamiento progresó continuamente.

Hubo 1-2 sesiones con el terapeuta ocupacional, que consistieron en capacitación y asesoramiento sobre técnicas de conservación de energía. La primera sesión duró 60 minutos e incluyó evaluación, asesoramiento y capacitación. Esta sesión se entregó en la segunda semana de la intervención. La intervención concluyó en la tercera semana, con sesiones de 30 minutos según requerimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Clínico de EPOC (CCQ)
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
Cuestionario validado autoadministrado que mide el estado de salud de los pacientes con EPOC.
Hasta 3 semanas
Prueba Timed Up & Go (TUG)
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
Midiendo el tiempo en segundos (con 2 decimales), le toma a una persona levantarse de una silla ordinaria (con respaldo y reposabrazos), caminar 3 metros, dar la vuelta y caminar de regreso a la silla y volver a sentarse
Hasta 3 semanas
La prueba de cinco veces sentado para soportar (FTSST)
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
Mide la fuerza muscular funcional de los miembros inferiores, donde se mide el tiempo en segundos (2 decimales) empleado para levantarse de una silla 5 veces.
Hasta 3 semanas
Caídas de pacientes durante el entrenamiento
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
Hasta 3 semanas
Necesidad de contacto agudo con el médico general
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
Hasta 3 semanas
Percepción subjetiva del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
Los pacientes enviaron una postal con información sobre su experiencia. La postal era una pregunta abierta y estaba impresa con el texto "Estimado Departamento de Rehabilitación. Mi experiencia de formación y asesoramiento mediante el uso del Maletín Paciente fue…”.
Hasta 3 semanas
Costos por paciente que participa en la rehabilitación de telemedicina
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
Esto incluyó el alquiler del "maletín del paciente", el establecimiento de una línea segura para la transmisión de datos y el uso del personal del hospital.
Hasta 3 semanas
Reembolso al hospital
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
Estimado como el valor DRG (Diagnóstico de grupos relacionados) de la actividad de rehabilitación similar al pago por la actividad del sistema de salud regional (La región del sur de Dinamarca) al hospital de acuerdo con el sistema de financiación de la atención médica).
Hasta 3 semanas
Entrevista de grupo focal
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
La percepción del personal del hospital sobre el programa de intervención de telemedicina se evaluó mediante una entrevista de grupo focal con los fisioterapeutas y terapeutas ocupacionales que llevaron a cabo la capacitación en rehabilitación de telemedicina y, por lo tanto, estaban familiarizados con el programa.
Hasta 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Odense University Hospital

Colaboradores

Region of Southern Denmark

Investigadores

  • Silla de estudio: Lilian Møllegård, Reg. Nurce, Odense University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S-20110036

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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