- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02085187
La prima formazione in telemedicina nei pazienti con BPCO
Formazione e consulenza precoci in telemedicina dopo il ricovero in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva grave: uno studio di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Odense, Danimarca, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPCO grave e molto grave (cioè con un valore FEV1 (volume espiratorio forzato in 1 secondo) inferiore al 50% del valore previsto, un rapporto FEV1/FVC (capacità vitale forzata) < 70%, grado MRC (Medical Research Council Dyspnoea Scale) 3)
- ≥40 anni
- ricovero con esacerbazione della BPCO
- rifiutato la partecipazione alla riabilitazione ospedaliera
- partecipazione a sessioni di videoconferenza con un infermiere per una settimana immediatamente dopo la dimissione.
Criteri di esclusione:
- incapacità di comunicare tramite telefono e computer
- pressione sistolica <100 mm Hg
- Radiografie del torace che mostrano anomalie sospette di neoplasia toracica o polmonite lobare
- una diagnosi di cancro o recidiva di cancro negli ultimi 5 anni
- ospedalizzazione con shock settico, infarto miocardico acuto (IMA) o altre gravi condizioni mediche (ad es. malattia renale)
- scompenso cardiaco (EF<30%)
- se il paziente non ha voluto partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione e consulenza in telemedicina
|
La formazione e la consulenza da parte del fisioterapista consistevano in 3 sessioni settimanali, della durata di 30-45 minuti, per un periodo di 3 settimane, per un totale di 9 sessioni supervisionate. La frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno sono state monitorate durante l'esercizio fisico. Ciò includeva esercizi di mobilizzazione toracica, allenamento cardio, allenamento della forza ed esercizi di respirazione. L'intensità dell'allenamento è stata migliorata continuamente. Ci sono state 1-2 sessioni con il terapista occupazionale, che consistevano in formazione e consulenza sulle tecniche di risparmio energetico. La prima sessione è durata 60 minuti e comprendeva valutazione, consulenza e formazione. Questa sessione è stata consegnata nella seconda settimana dell'intervento. L'intervento si è concluso nella terza settimana, con sessioni di 30 minuti come richiesto. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario clinico sulla BPCO (CCQ)
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
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Un questionario convalidato autosomministrato che misura lo stato di salute dei pazienti con BPCO.
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Fino a 3 settimane
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Test Timed Up & Go (TUG)
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
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Misurando il tempo in secondi (con 2 decimali), occorre che una persona si alzi da una normale sedia (con schienale e braccioli), cammini per 3 metri, si giri e torni alla sedia e si sieda di nuovo
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Fino a 3 settimane
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Il test sit-to-stand per cinque volte (FTSST)
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
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Misura la forza muscolare funzionale degli arti inferiori, dove viene misurato il tempo in secondi (2 decimali) impiegato per alzarsi da una sedia per 5 volte.
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Fino a 3 settimane
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Cadute dei pazienti durante l'allenamento
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
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Fino a 3 settimane
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Necessità di un contatto acuto con il medico generico
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
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Fino a 3 settimane
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Percezione soggettiva del paziente
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
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I pazienti hanno inviato una cartolina con informazioni sulla loro esperienza.
La cartolina era una domanda aperta ed era stampata con il testo "Caro dipartimento di riabilitazione.
La mia esperienza di formazione e consulenza mediante l'utilizzo della Valigetta Paziente è stata…”.
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Fino a 3 settimane
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Costi per paziente che partecipa alla riabilitazione in telemedicina
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
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Ciò includeva il noleggio della "valigetta del paziente", la creazione di una linea sicura per la trasmissione dei dati e l'utilizzo del personale ospedaliero.
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Fino a 3 settimane
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Rimborso all'ospedale
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
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Stimato come il valore DRG (Diagnose Related Groups) dell'attività di riabilitazione simile al pagamento per l'attività dal sistema sanitario regionale (la regione della Danimarca meridionale) all'ospedale in conformità con il sistema di finanziamento dell'assistenza sanitaria).
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Fino a 3 settimane
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Intervista al focus group
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
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La percezione del personale ospedaliero del programma di intervento di telemedicina è stata valutata da un'intervista di focus group con i fisioterapisti occupazionali e fisioterapisti che hanno svolto la formazione riabilitativa di telemedicina e quindi avevano familiarità con il programma.
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Fino a 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Lilian Møllegård, Reg. Nurce, Odense University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cox NS, Dal Corso S, Hansen H, McDonald CF, Hill CJ, Zanaboni P, Alison JA, O'Halloran P, Macdonald H, Holland AE. Telerehabilitation for chronic respiratory disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013040. doi: 10.1002/14651858.CD013040.pub2.
- Rosenbek Minet L, Hansen LW, Pedersen CD, Titlestad IL, Christensen JK, Kidholm K, Rayce K, Bowes A, Mollegard L. Early telemedicine training and counselling after hospitalization in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease: a feasibility study. BMC Med Inform Decis Mak. 2015 Feb 7;15:3. doi: 10.1186/s12911-014-0124-4.
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-20110036
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