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La prima formazione in telemedicina nei pazienti con BPCO

10 marzo 2014 aggiornato da: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital

Formazione e consulenza precoci in telemedicina dopo il ricovero in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva grave: uno studio di fattibilità

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia diffusa che può avere un impatto importante sulla vita delle persone. Un elemento essenziale nel trattamento della BPCO è la riabilitazione di cui la formazione supervisionata è una parte importante. Tuttavia, non tutti gli individui con BPCO grave possono partecipare alla riabilitazione fornita dagli ospedali e dai centri di formazione municipali a causa della distanza dai luoghi di formazione e delle difficoltà di trasporto. Lo scopo dello studio di fattibilità era valutare un programma di formazione e consulenza domiciliare individualizzato tramite videoconferenza a pazienti con BPCO grave dopo il ricovero per quanto riguarda la sicurezza, i risultati clinici, la percezione dei pazienti, gli aspetti organizzativi e gli aspetti economici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Odense, Danimarca, 5000
        • Odense University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BPCO grave e molto grave (cioè con un valore FEV1 (volume espiratorio forzato in 1 secondo) inferiore al 50% del valore previsto, un rapporto FEV1/FVC (capacità vitale forzata) < 70%, grado MRC (Medical Research Council Dyspnoea Scale) 3)
  • ≥40 anni
  • ricovero con esacerbazione della BPCO
  • rifiutato la partecipazione alla riabilitazione ospedaliera
  • partecipazione a sessioni di videoconferenza con un infermiere per una settimana immediatamente dopo la dimissione.

Criteri di esclusione:

  • incapacità di comunicare tramite telefono e computer
  • pressione sistolica <100 mm Hg
  • Radiografie del torace che mostrano anomalie sospette di neoplasia toracica o polmonite lobare
  • una diagnosi di cancro o recidiva di cancro negli ultimi 5 anni
  • ospedalizzazione con shock settico, infarto miocardico acuto (IMA) o altre gravi condizioni mediche (ad es. malattia renale)
  • scompenso cardiaco (EF<30%)
  • se il paziente non ha voluto partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione e consulenza in telemedicina

La formazione e la consulenza da parte del fisioterapista consistevano in 3 sessioni settimanali, della durata di 30-45 minuti, per un periodo di 3 settimane, per un totale di 9 sessioni supervisionate. La frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno sono state monitorate durante l'esercizio fisico. Ciò includeva esercizi di mobilizzazione toracica, allenamento cardio, allenamento della forza ed esercizi di respirazione. L'intensità dell'allenamento è stata migliorata continuamente.

Ci sono state 1-2 sessioni con il terapista occupazionale, che consistevano in formazione e consulenza sulle tecniche di risparmio energetico. La prima sessione è durata 60 minuti e comprendeva valutazione, consulenza e formazione. Questa sessione è stata consegnata nella seconda settimana dell'intervento. L'intervento si è concluso nella terza settimana, con sessioni di 30 minuti come richiesto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario clinico sulla BPCO (CCQ)
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
Un questionario convalidato autosomministrato che misura lo stato di salute dei pazienti con BPCO.
Fino a 3 settimane
Test Timed Up & Go (TUG)
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
Misurando il tempo in secondi (con 2 decimali), occorre che una persona si alzi da una normale sedia (con schienale e braccioli), cammini per 3 metri, si giri e torni alla sedia e si sieda di nuovo
Fino a 3 settimane
Il test sit-to-stand per cinque volte (FTSST)
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
Misura la forza muscolare funzionale degli arti inferiori, dove viene misurato il tempo in secondi (2 decimali) impiegato per alzarsi da una sedia per 5 volte.
Fino a 3 settimane
Cadute dei pazienti durante l'allenamento
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
Fino a 3 settimane
Necessità di un contatto acuto con il medico generico
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
Fino a 3 settimane
Percezione soggettiva del paziente
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
I pazienti hanno inviato una cartolina con informazioni sulla loro esperienza. La cartolina era una domanda aperta ed era stampata con il testo "Caro dipartimento di riabilitazione. La mia esperienza di formazione e consulenza mediante l'utilizzo della Valigetta Paziente è stata…”.
Fino a 3 settimane
Costi per paziente che partecipa alla riabilitazione in telemedicina
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
Ciò includeva il noleggio della "valigetta del paziente", la creazione di una linea sicura per la trasmissione dei dati e l'utilizzo del personale ospedaliero.
Fino a 3 settimane
Rimborso all'ospedale
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
Stimato come il valore DRG (Diagnose Related Groups) dell'attività di riabilitazione simile al pagamento per l'attività dal sistema sanitario regionale (la regione della Danimarca meridionale) all'ospedale in conformità con il sistema di finanziamento dell'assistenza sanitaria).
Fino a 3 settimane
Intervista al focus group
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
La percezione del personale ospedaliero del programma di intervento di telemedicina è stata valutata da un'intervista di focus group con i fisioterapisti occupazionali e fisioterapisti che hanno svolto la formazione riabilitativa di telemedicina e quindi avevano familiarità con il programma.
Fino a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lilian Møllegård, Reg. Nurce, Odense University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione e consulenza in telemedicina

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