Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig telemedisinsk opplæring hos pasienter med KOLS

10. mars 2014 oppdatert av: Lisbeth Rosenbek Minet, Odense University Hospital

Tidlig telemedisinsk opplæring og rådgivning etter sykehusinnleggelse hos pasienter med alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom: en mulighetsstudie

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en utbredt sykdom som kan ha stor innvirkning på individers liv. Et vesentlig element i behandlingen av KOLS er rehabilitering hvor veiledet trening er en viktig del. Imidlertid kan ikke alle personer med alvorlig KOLS delta i rehabiliteringen som tilbys av sykehus og kommunale treningssentre på grunn av avstand til treningsstedene og transportvansker. Målet med mulighetsstudien var å evaluere et individualisert hjemmebasert opplærings- og veiledningsprogram via videokonferanse til pasienter med alvorlig KOLS etter sykehusinnleggelse med hensyn til sikkerhet, kliniske utfall, pasientenes oppfatning, organisatoriske aspekter og økonomiske aspekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alvorlig og svært alvorlig KOLS (dvs. med en FEV1-verdi (forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund) under 50 % av den predikerte verdien, et FEV1/FVC-forhold (forsert vitalkapasitet) < 70 %, MRC-grad (Medical Research Council Dyspnoea Scale) 3)
  • ≥40 år
  • sykehusinnleggelse med forverring av KOLS
  • avviste deltakelse i sykehusbasert rehabilitering
  • deltakelse på videokonferanse med sykepleier i en uke umiddelbart etter utskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å kommunisere via telefon og datamaskin
  • systolisk BP <100mm Hg
  • Røntgenbilder av thorax som viser abnormiteter som er mistenkelige for thorax malignitet eller lobar pneumoni
  • en diagnose av kreft eller tilbakefall av kreft i løpet av de siste 5 årene
  • sykehusinnleggelse med septisk sjokk, akutt hjerteinfarkt (AMI) eller andre alvorlige medisinske tilstander (f. nyrelidelse)
  • hjertesvikt (EF<30 %)
  • dersom pasienten ikke ønsker å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telemedisinsk opplæring og rådgivning
Annen: Telemedisinsk opplæring og rådgivning

Trening og veiledning av fysioterapeuten besto av 3 ukentlige økter, på 30-45 minutter, over en 3 ukers periode, dvs. totalt 9 veiledede økter. Hjertefrekvens og oksygenmetning ble overvåket under treningstreningen. Dette inkluderte thoraxmobiliseringsøvelser, kondisjonstrening, styrketrening og pusteøvelser. Treningsintensiteten ble utviklet kontinuerlig.

Det var 1-2 økter med ergoterapeuten, som besto av opplæring og veiledning om energisparingsteknikker. Den første økten var på 60 minutter og inkluderte vurdering, rådgivning og opplæring. Denne økten ble levert i den andre uken av intervensjonen. Intervensjonen ble avsluttet i den tredje uken, med økter på 30 minutter etter behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical COPD Questionnaire (CCQ)
Tidsramme: Inntil 3 uker
Et selvadministrert validert spørreskjema som måler helsetilstanden til pasienter med KOLS.
Inntil 3 uker
Timed Up & Go-test (TUG)
Tidsramme: Inntil 3 uker
Ved å måle tiden i sekunder (med 2 desimaler), tar det en person å reise seg fra en vanlig stol (med rygg og armlen), gå 3 meter, snu seg og gå tilbake til stolen og sette seg ned igjen
Inntil 3 uker
Sitte-til-stå-testen med fem ganger (FTSST)
Tidsramme: Inntil 3 uker
Måler funksjonell muskelstyrke i underekstremitetene, hvor tiden i sekunder (2 desimaler) brukt for 5 ganger å reise seg fra en stol måles.
Inntil 3 uker
Pasientenes fall under trening
Tidsramme: Inntil 3 uker
Inntil 3 uker
Behov for akutt kontakt til fastlegen
Tidsramme: Inntil 3 uker
Inntil 3 uker
Pasientens subjektive oppfatning
Tidsramme: Inntil 3 uker
Pasientene sendte inn et postkort med informasjon om deres opplevelse. Postkortet var et åpent spørsmål og ble trykket med teksten "Kjære avdeling for rehabilitering. Min erfaring med opplæring og rådgivning ved bruk av pasientkofferten var … ".
Inntil 3 uker
Kostnader per pasient som deltar i den telemedisinske rehabiliteringen
Tidsramme: Inntil 3 uker
Dette inkluderte leie av «pasientkofferten», etablering av sikker linje for dataoverføring og bruk av sykehuspersonell.
Inntil 3 uker
Refusjon til sykehuset
Tidsramme: Inntil 3 uker
Estimert som DRG-verdien (Diagnose Related Groups) av rehabiliteringsaktiviteten tilsvarende betalingen for aktiviteten fra det regionale helsesystemet (Regionen Syddanmark) til sykehuset i henhold til helsevesenets finansieringssystem).
Inntil 3 uker
Fokusgruppeintervju
Tidsramme: Inntil 3 uker
Sykehuspersonalets oppfatning av det telemedisinske intervensjonsprogrammet ble vurdert ved et fokusgruppeintervju med ergo- og fysioterapeutene som gjennomførte den telemedisinske rehabiliteringsopplæringen og dermed var kjent med programmet.
Inntil 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Odense University Hospital

Samarbeidspartnere

Region of Southern Denmark

Etterforskere

  • Studiestol: Lilian Møllegård, Reg. Nurce, Odense University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S-20110036

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere