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家族をサポートするための小児科診療ベースの肥満介入:FITLINE

2014年11月20日 更新者:Lori Pbert、University of Massachusetts, Worcester
米国小児科学会 (AAP) は、小児の過体重と肥満の増大する問題を管理するために、小児科の診療に段階的なアプローチを推奨しています。これは、家族が食事と活動に関連する基本的なライフスタイルの選択を改善することを奨励する段階 1、予防プラスから始まります。 BMIステータスを改善します。 この研究では、栄養士が子供の食事と身体活動を改善して BMI を減らすように親に指導する、小児科の診療で見られる過体重および肥満の 8 ~ 12 歳の革新的な FITLINE 電話カウンセリング プログラムの有効性をテストします。 効果的であることが判明した場合、FITLINE プログラムは、全国の小児科診療を通じて、AAP 専門委員会の推奨事項であるステージ 1、予防プラスを広く実施するためのモデルを提供します。

調査の概要

詳細な説明

米国小児科学会 (AAP) は、小児の過体重と肥満の管理に段階的なアプローチを推奨しています。これは、BMI ステータスを改善するために、家族が食事と活動に関連するライフスタイルの選択を改善することを奨励するステージ 1 の予防プラスから始まります。 しかし、ほとんどの小児科診療所では、患者や家族を紹介できる減量の専門家への時間とアクセスが限られているため、これらのガイドラインの実施が困難であり、直接の減量サービスにアクセスする際に家族に負担がかかります。 これに対応して、調査チームは、家族が AAP が推奨するステージ 1 のライフスタイルの変更を行うのに役立つ、簡単にアクセスできるリソースを提供する FITLINE 小児科診療ベースの紹介プログラムを開発しました。 プログラムには 2 つのコンポーネントが含まれています。 1 つ目は、小児科の診療に基づくコンポーネントで、8 ~ 12 歳の過体重および肥満の子供を特定するシステム、小児医療提供者が提供する簡単な介入、FITLINE カウンセリング プログラムへの紹介、および FITLINE 栄養士からのフィードバックで構成されています。 2 つ目は、保護者のサポート コンポーネントです。中央に配置された栄養士が提供する FITLINE カウンセリング電話による週 6 回の電話相談で構成されています。栄養士は、カスタマイズされた個別のコーチングを提供します。また、保護者が目標を設定し、子供と協力してステージ 1 のライフスタイルを変更する方法をガイドする保護者用小冊子も含まれています。 . 提供者は、改善されたライフスタイルの維持をサポートしたり、追加の介入を依頼したりできるように、家族によって達成された進歩の要約を栄養士から受け取ります。 同時制御による非ランダム化介入研究が使用されました。 親と BMI ≥85 パーセンタイル (N = 40) の 8-12 歳の子供は、2 つの小児科の練習から採用されました。 太りすぎ/肥満の子供を特定し、医療提供者による簡単な介入を促し、6 週間に 1 回の FITLINE 電話カウンセリング セッションに親を紹介するシステムを実践し、親が目標を設定するように指導し、子供がアメリカ小児科学会 (AAP) が推奨するライフスタイルを実践できるように支援しました。変化します。 子供のBMIと、子供の食事と身体活動に関する親の調査は、ベースラインと3か月で完了しました。 年齢とBMIが一致した44人の子供からの医療記録データが収集されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • University of Massachusetts Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~12年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 8~12歳の子供
  • 子供の BMI > 年齢/性別の 85 パーセンタイル
  • 電話カウンセリングセッションに参加できる電話と保護者へのアクセス、
  • 子供のプライマリケア提供者(つまり、提供者が研究および介入に参加できると見なした家族)によって紹介された家族。 家族内に複数の子供が参加資格がある場合は、最年長の子供が参加するよう招待されます。

除外基準:

  • 研究参加期間中に地域外への転居を予定している者
  • -AAPの食事および身体活動の推奨事項を順守できない病状
  • 体重増加に関連する処方薬、または (4) 病的肥満 (> 300 ポンド)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:FITLINE 実践ベースの紹介プログラム
FITLINE の診療ベースの紹介プログラムは、家族が AAP が推奨するステージ 1 のライフスタイルの変更を行うのに役立つ、簡単にアクセスできるリソースを小児科の診療所に提供します。 このプログラムには、小児科の診療に基づくコンポーネント (8 ~ 12 歳の過体重および肥満の子供を特定するシステム、小児医療提供者が提供する簡単な介入、FITLINE カウンセリング プログラムへの紹介、FITLINE 栄養士からのフィードバック) および親サポート コンポーネント (中央に配置された栄養士が提供する毎週 8 回の FITLINE カウンセリング電話)。 提供者は、改善されたライフスタイルの維持をサポートしたり、追加の介入を依頼したりできるように、家族によって達成された進歩の要約を栄養士から受け取ります。
NO_INTERVENTION:同時制御

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体格指数 (BMI)
時間枠:ベースラインおよびベースライン後 3 か月
子供の体重と身長は、標準的な方法を使用して診療所で測定されました。 BMI は、体重 (kg)/身長の 2 乗 (メートル単位) から計算され、疾病管理センターの成長チャートを使用して決定された年齢/性別の BMI-z スコア。
ベースラインおよびベースライン後 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダイエット
時間枠:ベースラインおよびベースライン後 3 か月
保護者は、次の項目を評価する調査を完了しました。(1) 夕食中の親と子供の相互作用を評価するために、11 項目のアンケートを使用した親の食事スタイル。 (2) 著者によって作成された介護者の態度と信念の調査を使用して、子供の行動の変化に対処することに対する親の認識されたサポートと障壁。 (3) 子供が重要な食事行動 (例えば、朝に朝食を食べる、ファーストフードやレストランで食事をする、家族と一緒に夕食を食べる) に従事した日数に関する 12 項目の調査、(4) 過去 1 週間の日数その子供は 5 つの果物または野菜を食べ、水、フルーツ ジュース、パンチ/甘いお茶/ソーダ/スポーツ ドリンクを飲みました;そして (5) 子供が飲む牛乳の種類。
ベースラインおよびベースライン後 3 か月
身体活動行動
時間枠:ベースラインおよびベースライン後 3 か月
保護者は、次の評価を行う調査を完了しました。(1) 著者が作成した介護者の態度と信念の調査を使用して、子供の行動の変化に対処することに対する保護者の認識と障壁。 (2) 子供が主要な身体活動行動 (例えば、コンピューターを使用する、ビデオゲームをする、テレビを見る、スポーツをする) に従事した日数に関する 12 項目の調査。
ベースラインおよびベースライン後 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月20日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H00000948

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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