Intervención de obesidad basada en la práctica pediátrica para apoyar a las familias: FITLINE
20 de noviembre de 2014 actualizado por: Lori Pbert, University of Massachusetts, Worcester
La Academia Estadounidense de Pediatría (AAP, por sus siglas en inglés) recomienda un enfoque por etapas para que las prácticas pediátricas manejen el creciente problema del sobrepeso y la obesidad pediátricos, comenzando con la Etapa 1, Prevención Plus, que alienta a las familias a mejorar las opciones básicas de estilo de vida relacionadas con la alimentación y la actividad para poder mejorar el estado del IMC.
Este estudio probará la eficacia de un innovador programa de asesoramiento telefónico FITLINE para niños de 8 a 12 años con sobrepeso y obesos vistos en prácticas pediátricas donde los nutricionistas entrenan a los padres para mejorar la dieta y la actividad física de sus hijos, para reducir el IMC.
Si se determina que es efectivo, el programa FITLINE proporcionará un modelo para la implementación generalizada de las recomendaciones del comité de expertos de la Etapa 1, Prevención Plus de la AAP a través de prácticas pediátricas en todo el país.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) recomienda un enfoque por etapas para el manejo del sobrepeso y la obesidad pediátricos, comenzando con la Etapa 1, Prevención Plus, que alienta a las familias a mejorar las opciones de estilo de vida relacionadas con la alimentación y la actividad para mejorar el estado del IMC.
Sin embargo, la mayoría de las prácticas pediátricas tienen dificultades para implementar estas pautas debido al tiempo limitado y al acceso limitado a expertos en pérdida de peso a quienes pueden derivar a sus pacientes y familias, y la carga para las familias de acceder a los servicios de pérdida de peso en persona.
En respuesta, el equipo de investigadores desarrolló el programa de derivación basado en la práctica pediátrica FITLINE que brinda a las prácticas un recurso de fácil acceso para ayudar a las familias a realizar los cambios de estilo de vida de la Etapa 1 recomendados por la AAP.
El programa incluye dos componentes.
El primero, un componente basado en la práctica pediátrica, consta de sistemas para identificar a los niños obesos y con sobrepeso de 8 a 12 años, una breve intervención brindada por un proveedor pediátrico, remisión al programa de asesoramiento FITLINE y comentarios del nutricionista de FITLINE.
El segundo, un componente de apoyo para padres, consta de seis llamadas telefónicas semanales de asesoramiento FITLINE realizadas por nutricionistas ubicados centralmente que brindan asesoramiento personalizado y personalizado, junto con un folleto para padres para guiar a los padres a establecer metas y trabajar con su hijo para realizar cambios en el estilo de vida de la Etapa 1 .
Los proveedores reciben un resumen del nutricionista sobre el progreso realizado por las familias para que puedan apoyar el mantenimiento de un estilo de vida mejorado o remitirlos para una intervención adicional.
Se utilizó un estudio de intervención no aleatorizado con control contemporáneo.
Los padres y sus hijos de 8 a 12 años con IMC ≥ percentil 85 (N = 40) fueron reclutados de dos prácticas pediátricas.
Practices implementó sistemas para identificar a los niños con sobrepeso/obesidad, pronta intervención breve del proveedor y refirió a los padres a sesiones de asesoramiento telefónico FITLINE cada 6 semanas con un nutricionista que guió a los padres para establecer metas y ayudar a sus hijos a adoptar el estilo de vida recomendado por la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP). cambios.
El IMC del niño y la encuesta de los padres sobre la dieta y la actividad física del niño se completaron al inicio y a los 3 meses.
Se recopilaron datos de registros médicos de 44 niños emparejados por edad e IMC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niño de 8 a 12 años
- niño IMC > percentil 85 para edad/sexo
- acceso a un teléfono y padres disponibles para participar en sesiones de asesoramiento telefónico,
- derivado por el proveedor de atención primaria del niño (es decir, la familia considerada por el proveedor como capaz de participar en el estudio y las intervenciones). Si más de un hijo en una familia es elegible, se invitará a participar al hijo mayor.
Criterio de exclusión:
- planea mudarse fuera del área durante el período de participación en el estudio
- condición médica que impide el cumplimiento de las recomendaciones dietéticas y de actividad física de la AAP
- medicamentos recetados asociados con el aumento de peso, o (4) obesidad mórbida (> 300 libras).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa de referencia basado en la práctica FITLINE
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El programa de derivación basado en la práctica FITLINE brinda a las prácticas pediátricas un recurso de fácil acceso para ayudar a las familias a realizar los cambios de estilo de vida de la Etapa 1 recomendados por la AAP.
El programa incluye un componente pediátrico basado en la práctica (sistemas para identificar niños con sobrepeso y obesos de 8 a 12 años, una breve intervención pediátrica brindada por un proveedor, derivación al programa de asesoramiento FITLINE y comentarios del nutricionista de FITLINE) y un componente de apoyo para padres ( ocho llamadas telefónicas semanales de asesoramiento FITLINE realizadas por nutricionistas ubicados centralmente).
Los proveedores reciben un resumen del nutricionista sobre el progreso realizado por las familias para que puedan apoyar el mantenimiento de un estilo de vida mejorado o remitirlos para una intervención adicional.
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SIN INTERVENCIÓN: Control contemporáneo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la línea de base
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El peso y la altura del niño se midieron en la clínica utilizando la metodología estándar.
El IMC se calculó a partir del peso (kg)/altura al cuadrado (en metros) y la puntuación z del IMC para la edad/sexo se determinó utilizando las tablas de crecimiento de los Centros para el Control de Enfermedades.
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Línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dieta
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Los padres completaron una encuesta para evaluar: (1) el estilo de alimentación de los padres utilizando un cuestionario de 11 ítems para evaluar las interacciones de los padres con el niño durante la cena; (2) el apoyo percibido por los padres y las barreras para abordar los cambios de comportamiento de sus hijos utilizando la Encuesta de Actitudes y Creencias de los Cuidadores, creada por los autores; (3) una encuesta de 12 ítems sobre la cantidad de días que su hijo participó en conductas dietéticas clave (p. ej., desayunar por la mañana, comer comida rápida o en un restaurante, cenar con la familia, (4) la cantidad de días de la semana pasada su hijo comió 5 frutas o verduras y bebió agua, jugo de frutas y ponche/té dulce/refresco/bebidas deportivas y (5) tipo de leche que bebe el niño.
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Línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Comportamientos de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Los padres completaron una encuesta que evaluó: (1) el apoyo percibido por los padres y las barreras para abordar los cambios de comportamiento de sus hijos utilizando la Encuesta de Actitudes y Creencias del Cuidador, creada por los autores; (2) una encuesta de 12 ítems sobre la cantidad de días que su hijo participó en conductas de actividad física clave (p. ej., usar la computadora o jugar videojuegos, mirar televisión, practicar deportes).
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Línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H00000948
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