Вмешательство в педиатрическую практику по борьбе с ожирением для поддержки семей: FITLINE
20 ноября 2014 г. обновлено: Lori Pbert, University of Massachusetts, Worcester
Американская академия педиатрии (AAP) рекомендует поэтапный подход к педиатрической практике для решения растущей проблемы избыточного веса и ожирения у детей, начиная с Этапа 1, Профилактика плюс, который побуждает семьи улучшать базовый выбор образа жизни, связанный с питанием и активностью, чтобы улучшить статус ИМТ.
В этом исследовании будет проверена эффективность инновационной программы консультирования по телефону FITLINE для детей в возрасте 8-12 лет с избыточным весом и ожирением, которую можно увидеть в педиатрической практике, где диетологи обучают родителей улучшать диету и физическую активность своих детей, чтобы снизить ИМТ.
Если программа FITLINE будет признана эффективной, она станет моделью для повсеместного внедрения Этапа 1, «Профилактика Плюс», рекомендаций экспертного комитета AAP в педиатрической практике по всей стране.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Американская академия педиатрии (AAP) рекомендует поэтапный подход к лечению детей с избыточным весом и ожирением, начиная с Этапа 1, Профилактика плюс, который побуждает семьи улучшать выбор образа жизни, связанный с питанием и активностью, чтобы улучшить статус ИМТ.
Однако большинство педиатрических клиник испытывают трудности с выполнением этих рекомендаций из-за ограниченного времени и доступа к специалистам по снижению веса, к которым они могут направить своих пациентов и их семьи, а также из-за бремени семей в доступе к личным услугам по снижению веса.
В ответ группа исследователей разработала педиатрическую справочную программу FITLINE, которая предоставляет практикам легкодоступный ресурс, помогающий семьям внести изменения в образ жизни, рекомендованные AAP на этапе 1.
Программа включает в себя два компонента.
Первый компонент, основанный на педиатрической практике, состоит из систем выявления избыточной массы тела и ожирения у детей в возрасте 8–12 лет, краткого вмешательства педиатра, направления в консультационную программу FITLINE и отзывов диетолога FITLINE.
Второй, компонент поддержки родителей, состоит из шести еженедельных телефонных консультаций FITLINE, проводимых центральными диетологами, которые проводят индивидуальные, персонализированные тренировки, а также буклет для родителей, который помогает родителям в постановке целей и работе со своим ребенком, чтобы изменить образ жизни Этапа 1. .
Медицинские работники получают от диетолога краткую информацию о прогрессе, достигнутом семьями, чтобы они могли поддержать улучшение образа жизни или направить на дополнительное вмешательство.
Было использовано нерандомизированное интервенционное исследование с одновременным контролем.
Родители и их дети в возрасте 8-12 лет с ИМТ ≥85-го процентиля (N=40) были набраны из двух педиатрических клиник.
Практика внедрила системы для выявления детей с избыточным весом/ожирением, оперативного вмешательства врача и направления родителей на 6-недельные телефонные консультации FITLINE с диетологом, который помогал родителям в постановке целей и помогал их ребенку вести образ жизни, рекомендованный Американской академией педиатрии (AAP). изменения.
ИМТ ребенка и опрос родителей о диете и физической активности ребенка были завершены в начале исследования и через 3 месяца.
Были собраны данные медицинских карт 44 детей, совпадающих по возрасту и ИМТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ребенок 8-12 лет
- ИМТ ребенка > 85-го процентиля по возрасту/полу
- доступ к телефону и доступность родителей для участия в сеансах телефонного консультирования,
- направленный поставщиком первичной медико-санитарной помощи ребенку (т. е. семья, которую поставщик считает способной принять участие в исследовании и вмешательствах). Если право на участие имеют более одного ребенка в семье, к участию будет приглашен старший ребенок.
Критерий исключения:
- планируют переехать из района в период участия в исследовании
- состояние здоровья, препятствующее соблюдению рекомендаций AAP по питанию и физической активности
- назначенные лекарства, связанные с увеличением веса, или (4) патологическое ожирение (> 300 фунтов).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Реферальная программа FITLINE, основанная на практике
|
Программа направлений FITLINE, основанная на практике, предоставляет педиатрическим практикам легкодоступный ресурс, который помогает семьям изменить образ жизни, рекомендованный AAP на этапе 1.
Программа включает компонент, основанный на практике педиатра (системы выявления избыточного веса и ожирения у детей в возрасте 8–12 лет, краткое вмешательство педиатра, направление в консультационную программу FITLINE и отзывы диетолога FITLINE) и компонент поддержки родителей ( восемь еженедельных телефонных звонков с консультацией FITLINE, проводимых центральными диетологами).
Медицинские работники получают от диетолога краткую информацию о прогрессе, достигнутом семьями, чтобы они могли поддержать улучшение образа жизни или направить на дополнительное вмешательство.
|
|
NO_INTERVENTION: Одновременное управление
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня
|
Вес и рост ребенка измеряли в клинике по стандартной методике.
ИМТ рассчитывали по весу (кг)/росту в квадрате (в метрах) и показателю BMI-z для возраста/пола, определенному с использованием диаграмм роста Центров контроля заболеваний.
|
Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диета
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня
|
Родители заполнили анкету, оценивающую: (1) стиль кормления родителей с использованием вопросника из 11 пунктов для оценки взаимодействия родителя с ребенком во время ужина; (2) воспринимаемая родителем поддержка и барьеры на пути к изменению поведения своего ребенка с использованием опроса об отношении и убеждениях опекунов, созданного авторами; (3) опрос из 12 пунктов, касающийся количества дней, в течение которых их ребенок соблюдал ключевые диетические привычки (например, завтракал по утрам, ел фаст-фуд или блюда из ресторана, ужинал с семьей, (4) количество дней на прошлой неделе их ребенок ел 5 фруктов или овощей и пил воду, фруктовый сок и пунш/сладкий чай/газированные напитки/спортивные напитки и (5) тип молока, который пьет ребенок.
|
Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня
|
Родители заполнили анкету, в которой оценивались: (1) предполагаемая поддержка родителей и барьеры, препятствующие изменению поведения их ребенка, с использованием созданного авторами Опроса об отношении и убеждениях лиц, осуществляющих уход; (2) опрос из 12 пунктов относительно количества дней, в течение которых их ребенок занимался ключевыми видами физической активности (например, использовал компьютер или играл в видеоигры, смотрел телевизор, занимался спортом).
|
Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H00000948
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .