Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk praksis-baseret fedmeintervention til støtte for familier: FITLINE

20. november 2014 opdateret af: Lori Pbert, University of Massachusetts, Worcester
American Academy of Pediatrics (AAP) anbefaler en trinvis tilgang til pædiatriske praksisser for at håndtere det voksende problem med pædiatrisk overvægt og fedme, startende med Stage 1, Prevention Plus, som tilskynder familier til at forbedre grundlæggende livsstilsvalg relateret til spisning og aktivitet for at forbedre BMI-status. Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​et innovativt FITLINE telefonrådgivningsprogram for overvægtige og fede 8-12-årige set i pædiatrisk praksis, hvor ernæringseksperter coacher forældre i at forbedre deres barns kost og fysiske aktivitet for at reducere BMI. Hvis FITLINE-programmet viser sig at være effektivt, vil det give en model for udbredt implementering af trin 1, Prevention Plus af AAP-ekspertudvalgets anbefalinger gennem pædiatrisk praksis landsdækkende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

American Academy of Pediatrics (AAP) anbefaler en trinvis tilgang til håndtering af pædiatrisk overvægt og fedme, startende med trin 1, Prevention Plus, som opfordrer familier til at forbedre livsstilsvalg relateret til spisning og aktivitet for at forbedre BMI-status. De fleste pædiatriske praksisser har dog svært ved at implementere disse retningslinjer på grund af begrænset tid og adgang til vægttabseksperter, som de kan henvise deres patienter og familier til, og byrder for familier med at få adgang til personlige vægttabstjenester. Som svar udviklede efterforskerteamet det pædiatriske praksisbaserede henvisningsprogram FITLINE, der giver praksis en let tilgængelig ressource til at hjælpe familier med at foretage AAP-anbefalede trin 1 livsstilsændringer. Programmet indeholder to komponenter. Den første, en pædiatrisk praksis-baseret komponent, består af systemer til at identificere overvægtige og fede børn i alderen 8-12, en kort pædiatrisk udbyder leveret intervention, henvisning til FITLINE rådgivningsprogrammet og feedback fra FITLINE ernæringseksperten. Den anden, en forældrestøttekomponent, består af seks ugentlige FITLINE-rådgivningstelefonopkald leveret af centralt placerede ernæringseksperter, som giver skræddersyet, personlig coaching, sammen med en forældrehæfte til at vejlede forældre i at sætte mål og arbejde med deres barn for at foretage trin 1 livsstilsændringer . Udbydere modtager et resumé fra ernæringseksperten over familiernes fremskridt, så de kan støtte opretholdelsen af ​​en forbedret livsstil eller henvise til yderligere intervention. Et ikke-randomiseret interventionsstudie med samtidig kontrol blev brugt. Forældre og deres børn i alderen 8-12 år med BMI ≥85. percentil (N=40) blev rekrutteret fra to pædiatriske praksisser. Praktiserer implementerede systemer til identifikation af overvægtige/fede børn, hurtig kort intervention fra udbyderen og henvise forældre til 6-ugentlige FITLINE telefonrådgivningssessioner med en ernæringsekspert, der vejledte forældre i at sætte mål og hjælpe deres barn med at lave American Academy of Pediatrics (AAP)-anbefalet livsstil ændringer. Børns BMI og forældreundersøgelse af børns kost og fysisk aktivitet blev afsluttet ved baseline og 3 måneder. Journaldata fra 44 børn matchede for alder og BMI blev indsamlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • barn i alderen 8-12
  • barn BMI > 85. percentil for alder/køn
  • adgang til en telefon og forælder til rådighed for at deltage i telefonrådgivningssessioner,
  • henvist af barnets primære omsorgsgiver (dvs. familie, som af udbyderen vurderes at være i stand til at deltage i undersøgelsen og interventionerne). Hvis mere end ét barn i en familie er berettiget, vil det ældste barn blive inviteret til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • planlægger at flytte ud af området i løbet af studiedeltagelsen
  • medicinsk tilstand, der udelukker overholdelse af AAP kost- og fysisk aktivitetsanbefalinger
  • ordineret medicin forbundet med vægtøgning eller (4) sygeligt overvægtig (> 300 pounds).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: FITLINE praksisbaseret henvisningsprogram
Det praksisbaserede FITLINE-henvisningsprogram giver pædiatriske praksis en let tilgængelig ressource til at hjælpe familier med at foretage AAP-anbefalede trin 1 livsstilsændringer. Programmet omfatter en pædiatrisk praksis-baseret komponent (systemer til at identificere overvægtige og fede børn i alderen 8-12, en kort pædiatrisk udbyder leveret intervention, henvisning til FITLINE rådgivningsprogrammet og feedback fra FITLINE ernæringseksperten) og en forældrestøttekomponent( otte ugentlige FITLINE-rådgivningstelefonopkald leveret af centralt placerede ernæringseksperter). Udbydere modtager et resumé fra ernæringseksperten over familiernes fremskridt, så de kan støtte opretholdelsen af ​​en forbedret livsstil eller henvise til yderligere intervention.
NO_INTERVENTION: Samtidig kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter baseline
Barnets vægt og højde blev målt i klinikken ved hjælp af standardmetodologi. BMI blev beregnet ud fra vægt (kg)/højde i kvadrat (i meter) og BMI-z-score for alder/køn bestemt ved hjælp af Centers for Disease Control vækstdiagrammer.
Baseline og 3 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kost
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter baseline
Forældre gennemførte en undersøgelse, der vurderede: (1) forældrenes fodringsstil ved hjælp af et spørgeskema med 11 punkter til at vurdere forældrenes interaktion med barnet under middagsmåltidet; (2) forældres opfattede støtte og barrierer for at håndtere deres barns adfærdsændringer ved hjælp af Caregiver Attitudes and Beliefs Survey, skabt af forfatterne; (3) en undersøgelse med 12 punkter vedrørende antallet af dage, deres barn var engageret i vigtige diætadfærder (f.eks. spise morgenmad om morgenen, spise fastfood eller restaurantmåltid, spise middag med familien, (4) antal dage i den seneste uge deres barn spiste 5 frugter eller grøntsager og drak vand, frugtjuice og punch/sød te/sodavand/sportsdrikke og (5) den type mælk, barnet drikker.
Baseline og 3 måneder efter baseline
Fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter baseline
Forældre gennemførte en undersøgelse, der vurderede: (1) forældres opfattede støtte og barrierer for at adressere deres barns adfærdsændringer ved hjælp af Caregiver Attitudes and Beliefs Survey, skabt af forfatterne; (2) en undersøgelse med 12 punkter vedrørende antallet af dage, hvor deres barn var involveret i vigtige fysiske aktivitetsadfærd (f.eks. bruge computer eller spille videospil, se fjernsyn, dyrke sport).
Baseline og 3 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2014

Først opslået (SKØN)

12. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H00000948

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner