Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention sur l'obésité basée sur la pratique pédiatrique pour soutenir les familles : FITLINE

20 novembre 2014 mis à jour par: Lori Pbert, University of Massachusetts, Worcester
L'American Academy of Pediatrics (AAP) recommande une approche par étapes pour les pratiques pédiatriques afin de gérer le problème croissant du surpoids et de l'obésité pédiatrique, en commençant par l'étape 1, Prevention Plus, qui encourage les familles à améliorer les choix de mode de vie de base liés à l'alimentation et à l'activité afin de améliorer l'état de l'IMC. Cette étude testera l'efficacité d'un programme innovant de conseil téléphonique FITLINE pour les enfants de 8 à 12 ans en surpoids et obèses vus dans des cabinets pédiatriques où des nutritionnistes accompagnent les parents dans l'amélioration de l'alimentation et de l'activité physique de leur enfant, afin de réduire l'IMC. S'il s'avère efficace, le programme FITLINE fournira un modèle pour la mise en œuvre généralisée de l'étape 1, Prévention Plus des recommandations du comité d'experts du PAA par le biais de pratiques pédiatriques à l'échelle nationale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'American Academy of Pediatrics (AAP) recommande une approche par étapes de la prise en charge du surpoids et de l'obésité pédiatrique, en commençant par le stade 1, Prévention Plus, qui encourage les familles à améliorer leurs choix de mode de vie liés à l'alimentation et à l'activité afin d'améliorer le statut de l'IMC. Cependant, la plupart des pratiques pédiatriques ont des difficultés à mettre en œuvre ces directives en raison du temps et de l'accès limités à des experts en perte de poids auxquels ils peuvent adresser leurs patients et leurs familles, et du fardeau pour les familles d'accéder aux services de perte de poids en personne. En réponse, l'équipe d'investigateurs a développé le programme de référence basé sur la pratique pédiatrique FITLINE qui fournit aux pratiques une ressource facilement accessible pour aider les familles à apporter les changements de mode de vie de stade 1 recommandés par l'AAP. Le programme comprend deux volets. Le premier, un composant basé sur la pratique pédiatrique, consiste en des systèmes permettant d'identifier les enfants en surpoids et obèses âgés de 8 à 12 ans, une brève intervention dispensée par un prestataire pédiatrique, une référence au programme de conseil FITLINE et des commentaires du nutritionniste FITLINE. La seconde, une composante de soutien aux parents, consiste en six appels téléphoniques hebdomadaires de conseil FITLINE effectués par des nutritionnistes situés au centre qui fournissent un encadrement personnalisé et sur mesure, ainsi qu'un livret destiné aux parents pour guider les parents dans l'établissement d'objectifs et travailler avec leur enfant pour apporter des changements de mode de vie à l'étape 1. . Les prestataires reçoivent un résumé du nutritionniste sur les progrès réalisés par les familles afin qu'ils puissent soutenir le maintien d'un mode de vie amélioré, ou référer pour une intervention supplémentaire. Une étude d'intervention non randomisée avec contrôle contemporain a été utilisée. Des parents et leurs enfants âgés de 8 à 12 ans avec un IMC ≥ 85e centile (N = 40) ont été recrutés dans deux cabinets pédiatriques. Les pratiques ont mis en place des systèmes pour identifier les enfants en surpoids/obèses, accélérer l'intervention rapide du prestataire et orienter les parents vers des séances de conseil téléphonique FITLINE de 6 semaines avec un nutritionniste qui a guidé les parents dans l'établissement d'objectifs et aidant leur enfant à adopter le mode de vie recommandé par l'American Academy of Pediatrics (AAP) changements. L'IMC de l'enfant et l'enquête des parents sur l'alimentation et l'activité physique de l'enfant ont été réalisées au départ et à 3 mois. Les données des dossiers médicaux de 44 enfants appariés pour l'âge et l'IMC ont été recueillies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfant de 8 à 12 ans
  • IMC enfant > 85e centile pour l'âge/sexe
  • accès à un téléphone et parent disponible pour participer à des séances de conseil téléphonique,
  • référé par le fournisseur de soins primaires de l'enfant (c'est-à-dire la famille considérée par le fournisseur comme étant en mesure de participer à l'étude et aux interventions). Si plus d'un enfant d'une famille est éligible, l'aîné sera invité à participer.

Critère d'exclusion:

  • planifier de quitter la région pendant la période de participation à l'étude
  • condition médicale qui empêche le respect des recommandations du PAA en matière d'alimentation et d'activité physique
  • médicaments prescrits associés à un gain de poids, ou (4) obèse morbide (> 300 livres).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Programme de référence basé sur la pratique FITLINE
Le programme de référence basé sur la pratique FITLINE fournit aux cabinets pédiatriques une ressource facilement accessible pour aider les familles à apporter les changements de mode de vie de stade 1 recommandés par l'AAP. Le programme comprend une composante pédiatrique basée sur la pratique (systèmes pour identifier les enfants en surpoids et obèses âgés de 8 à 12 ans, une brève intervention pédiatrique dispensée par un fournisseur de soins pédiatriques, l'orientation vers le programme de conseil FITLINE et les commentaires du nutritionniste FITLINE) et une composante de soutien aux parents ( huit appels téléphoniques hebdomadaires de conseil FITLINE délivrés par des nutritionnistes situés au centre). Les prestataires reçoivent un résumé du nutritionniste sur les progrès réalisés par les familles afin qu'ils puissent soutenir le maintien d'un mode de vie amélioré, ou référer pour une intervention supplémentaire.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle contemporain

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Au départ et 3 mois après le départ
Le poids et la taille de l'enfant ont été mesurés à la clinique en utilisant une méthodologie standard. L'IMC a été calculé à partir du poids (kg)/taille au carré (en mètres) et du score IMC-z pour l'âge/sexe déterminé à l'aide des courbes de croissance des Centers for Disease Control.
Au départ et 3 mois après le départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Régime
Délai: Au départ et 3 mois après le départ
Les parents ont rempli une enquête évaluant : (1) le style d'alimentation des parents à l'aide d'un questionnaire en 11 points pour évaluer les interactions du parent avec l'enfant pendant le repas du soir ; (2) le soutien perçu par les parents et les obstacles à la prise en compte des changements de comportement de leur enfant à l'aide de l'enquête sur les attitudes et les croyances des soignants, créée par les auteurs ; (3) une enquête en 12 points concernant le nombre de jours pendant lesquels leur enfant a adopté des comportements alimentaires clés (par exemple, prendre un petit-déjeuner le matin, manger au fast-food ou au restaurant, dîner avec la famille, (4) nombre de jours au cours de la semaine précédente leur enfant a mangé 5 fruits ou légumes et a bu de l'eau, des jus de fruits et du punch/thé sucré/soda/boissons pour sportifs ; et (5) le type de lait que l'enfant boit.
Au départ et 3 mois après le départ
Comportements liés à l'activité physique
Délai: Au départ et 3 mois après le départ
Les parents ont répondu à une enquête évaluant : (1) le soutien perçu par les parents et les obstacles à la prise en compte des changements de comportement de leur enfant à l'aide de l'enquête sur les attitudes et les croyances des soignants, créée par les auteurs ; (2) une enquête en 12 points concernant le nombre de jours pendant lesquels leur enfant s'est engagé dans des comportements d'activité physique clés (par exemple, utiliser un ordinateur ou jouer à des jeux vidéo, regarder la télévision, faire du sport).
Au départ et 3 mois après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2014

Première publication (ESTIMATION)

12 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H00000948

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner