Intervence proti obezitě na podporu rodin na základě pediatrické praxe: FITLINE
20. listopadu 2014 aktualizováno: Lori Pbert, University of Massachusetts, Worcester
Americká akademie pediatrie (AAP) doporučuje postupný přístup k pediatrickým postupům ke zvládnutí rostoucího problému dětské nadváhy a obezity, počínaje 1. fází, Prevention Plus, která povzbuzuje rodiny, aby zlepšily základní životní styl související se stravováním a aktivitou, aby zlepšit stav BMI.
Tato studie otestuje účinnost inovativního programu telefonického poradenství FITLINE pro děti s nadváhou a obezitou ve věku 8–12 let pozorované v pediatrických praxích, kde odborníci na výživu trénují rodiče při zlepšování stravy a fyzické aktivity jejich dětí, s cílem snížit BMI.
Pokud se ukáže, že je program FITLINE účinný, poskytne model pro širokou implementaci 1. fáze, Prevence plus doporučení expertního výboru AAP prostřednictvím pediatrických praxí na celostátní úrovni.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Americká pediatrická akademie (AAP) doporučuje postupný přístup k léčbě dětské nadváhy a obezity, počínaje 1. fází, Prevention Plus, která povzbuzuje rodiny, aby zlepšily výběr životního stylu související se stravováním a aktivitou s cílem zlepšit stav BMI.
Většina pediatrických praxí má však potíže s implementací těchto pokynů kvůli omezenému času a přístupu k odborníkům na hubnutí, ke kterým mohou odkázat své pacienty a rodiny, a kvůli zátěži pro rodiny v přístupu k osobním službám hubnutí.
V reakci na to tým výzkumníků vyvinul program doporučení FITLINE založený na pediatrické praxi, který poskytuje praktikám snadno přístupný zdroj, který rodinám pomůže provést změny životního stylu 1. fáze doporučené AAP.
Program obsahuje dvě složky.
První, složka založená na pediatrické praxi, se skládá ze systémů pro identifikaci dětí s nadváhou a obezitou ve věku 8-12 let, krátké intervence poskytované pediatrem, doporučení do poradenského programu FITLINE a zpětné vazby od nutričního specialisty FITLINE.
Druhá, složka podpory rodičů, sestává ze šesti týdenních poradenských telefonních hovorů FITLINE, které uskutečňují centrálně umístění odborníci na výživu, kteří poskytují přizpůsobené, personalizované koučování spolu s brožurou pro rodiče, která rodičům pomůže stanovit si cíle a pracovat s jejich dítětem na změně životního stylu v 1. fázi. .
Poskytovatelé dostávají od nutričního specialisty shrnutí pokroku, kterého rodiny dosáhly, aby mohli podpořit udržení zlepšeného životního stylu nebo požádat o další intervenci.
Byla použita nerandomizovaná intervenční studie se současnou kontrolou.
Rodiče a jejich děti ve věku 8-12 let s BMI ≥ 85. percentilem (N=40) byli rekrutováni ze dvou pediatrických praxí.
Praxe zavedla systémy pro identifikaci dětí s nadváhou/obezitou, rychlou intervenci poskytovatele a doporučení rodičů na 6týdenní telefonická konzultační sezení FITLINE s odborníkem na výživu, který vedl rodiče při stanovování cílů a pomáhal jejich dítěti vytvořit životní styl doporučený Americkou akademií pediatrie (AAP). Změny.
BMI dítěte a rodičovský průzkum dětské stravy a fyzické aktivity byly dokončeny na začátku a po 3 měsících.
Byly shromážděny údaje ze zdravotních záznamů od 44 dětí odpovídajících věku a BMI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dítě ve věku 8-12 let
- BMI dítěte > 85. percentil pro věk/pohlaví
- přístup k telefonu a rodiči k dispozici pro účast na telefonických poradách,
- doporučené poskytovatelem primární péče o dítě (tj. rodinou, kterou poskytovatel považuje za schopnou účastnit se studie a intervencí). Pokud je způsobilé více než jedno dítě v rodině, bude k účasti pozváno nejstarší dítě.
Kritéria vyloučení:
- plánovat přestěhování z oblasti během období účasti na studiu
- zdravotní stav, který vylučuje dodržování AAP dietních a fyzických doporučení
- předepsané léky spojené s nárůstem hmotnosti nebo (4) morbidně obézní (> 300 liber).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Program doporučení FITLINE založený na praxi
|
Program doporučení FITLINE založený na praxi poskytuje pediatrickým praktikám snadno dostupný zdroj, který rodinám pomůže provést změny životního stylu 1. fáze doporučené AAP.
Program zahrnuje složku založenou na pediatrické praxi (systémy pro identifikaci dětí s nadváhou a obezitou ve věku 8–12 let, krátký zásah dodaný pediatrem, doporučení do poradenského programu FITLINE a zpětnou vazbu od nutričního specialisty FITLINE) a složku podpory rodičů ( osm týdenních poradenských telefonátů FITLINE od centrálně umístěných nutričních specialistů).
Poskytovatelé dostávají od nutričního specialisty shrnutí pokroku, kterého rodiny dosáhly, aby mohli podpořit udržení zlepšeného životního stylu nebo požádat o další intervenci.
|
|
NO_INTERVENTION: Současné ovládání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po výchozím stavu
|
Hmotnost a výška dítěte byla změřena na klinice standardní metodikou.
BMI byl vypočítán z hmotnosti (kg)/výška na druhou (v metrech) a skóre BMI-z pro věk/pohlaví stanovené pomocí růstových diagramů Centers for Disease Control.
|
Výchozí stav a 3 měsíce po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strava
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po výchozím stavu
|
Rodiče dokončili průzkum hodnotící: (1) styl krmení rodičů pomocí 11položkového dotazníku k posouzení interakce rodiče s dítětem během večeře; (2) vnímaná podpora a překážky rodičů při řešení změn chování jejich dítěte pomocí Průzkumu postojů a přesvědčení pečovatelů, který vytvořili autoři; (3) 12-položkový průzkum týkající se počtu dní, kdy se jejich dítě zabývalo klíčovým stravovacím chováním (např. ráno snídalo, jedlo jídlo z rychlého občerstvení nebo restaurace, večeřelo s rodinou, (4) počet dní v minulém týdnu jejich dítě snědlo 5 druhů ovoce nebo zeleniny a pilo vodu, ovocný džus a punč/sladký čaj/sodovka/sportovní nápoje a (5) druh mléka, které dítě pije.
|
Výchozí stav a 3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Chování při fyzické aktivitě
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po výchozím stavu
|
Rodiče dokončili průzkum hodnotící: (1) vnímanou podporu rodičů a překážky při řešení změn chování jejich dítěte pomocí průzkumu postojů a přesvědčení pečovatelů, který vytvořili autoři; (2) 12položkový průzkum týkající se počtu dní, kdy se jejich dítě věnovalo klíčové fyzické aktivitě (např. používání počítače nebo hraní videoher, sledování televize, sportování).
|
Výchozí stav a 3 měsíce po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2014
První zveřejněno (ODHAD)
12. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
21. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H00000948
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .