Interwencja otyłości oparta na praktyce pediatrycznej w celu wsparcia rodzin: FITLINE
20 listopada 2014 zaktualizowane przez: Lori Pbert, University of Massachusetts, Worcester
Amerykańska Akademia Pediatrii (AAP) zaleca stopniowe podejście do praktyk pediatrycznych w celu radzenia sobie z narastającym problemem nadwagi i otyłości u dzieci, zaczynając od Etapu 1, Profilaktyka Plus, który zachęca rodziny do poprawy podstawowych wyborów stylu życia związanych z jedzeniem i aktywnością w celu poprawić stan BMI.
Niniejsze badanie przetestuje skuteczność innowacyjnego programu poradnictwa telefonicznego FITLINE dla dzieci z nadwagą i otyłością w wieku 8-12 lat, obserwowanego w gabinetach pediatrycznych, w których dietetycy szkolą rodziców w zakresie poprawy diety i aktywności fizycznej dziecka w celu zmniejszenia BMI.
Jeśli okaże się skuteczny, program FITLINE zapewni model do powszechnego wdrożenia Etapu 1, Profilaktyka Plus zaleceń komitetu ekspertów AAP poprzez praktyki pediatryczne w całym kraju.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Amerykańska Akademia Pediatrii (AAP) zaleca etapowe podejście do leczenia nadwagi i otyłości u dzieci, począwszy od Etapu 1, Profilaktyka Plus, który zachęca rodziny do zmiany stylu życia związanego z jedzeniem i aktywnością w celu poprawy wskaźnika BMI.
Większość praktyk pediatrycznych ma jednak trudności z wdrożeniem tych wytycznych ze względu na ograniczony czas i dostęp do ekspertów ds. odchudzania, do których mogą kierować swoich pacjentów i rodziny, oraz obciążenie rodzin związane z dostępem do osobistych usług odchudzających.
W odpowiedzi zespół badaczy opracował oparty na praktyce pediatrycznej program skierowań FITLINE, który zapewnia praktykom łatwo dostępne zasoby pomagające rodzinom we wprowadzaniu zalecanych przez AAP zmian stylu życia na etapie 1.
Program obejmuje dwa komponenty.
Pierwszy, oparty na praktyce pediatrycznej, składa się z systemów identyfikacji dzieci z nadwagą i otyłością w wieku 8-12 lat, krótkiej interwencji pediatry, skierowania do programu doradczego FITLINE oraz informacji zwrotnej od dietetyka FITLINE.
Drugi, element wsparcia dla rodziców, składa się z sześciu cotygodniowych rozmów telefonicznych z poradami FITLINE prowadzonych przez centralnie zlokalizowanych dietetyków, którzy zapewniają dostosowane, spersonalizowane coachingi, wraz z broszurą dla rodziców, która pomaga rodzicom w ustalaniu celów i pracy z dzieckiem w celu wprowadzenia zmian w stylu życia Etapu 1 .
Świadczeniodawcy otrzymują od dietetyka podsumowanie postępów poczynionych przez rodziny, aby mogli wesprzeć utrzymanie lepszego stylu życia lub skierować na dodatkową interwencję.
Zastosowano nierandomizowane badanie interwencyjne z jednoczesną kontrolą.
Rodzice i ich dzieci w wieku 8-12 lat z BMI ≥85 percentyla (N=40) byli rekrutowani z dwóch poradni pediatrycznych.
Praktyki wdrożyły systemy identyfikacji dzieci z nadwagą/otyłością, szybkiej interwencji lekarza i kierowania rodziców na 6-tygodniowe sesje poradnictwa telefonicznego FITLINE z dietetykiem, który pomagał rodzicom ustalać cele i pomagać dziecku w prowadzeniu stylu życia zalecanego przez Amerykańską Akademię Pediatrii (AAP) zmiany.
BMI dziecka i ankieta rodziców dotycząca diety dziecka i aktywności fizycznej zostały zakończone na początku badania i po 3 miesiącach.
Zebrano dane z dokumentacji medycznej 44 dzieci dobranych pod względem wieku i BMI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dziecko w wieku 8-12 lat
- BMI dziecka > 85 percentyl dla wieku/płci
- dostęp do telefonu i rodzica umożliwiającego udział w telefonicznych sesjach doradczych,
- skierowany przez głównego dostawcę opieki nad dzieckiem (tj. rodzinę uznaną przez opiekuna za zdolną do udziału w badaniu i interwencjach). Jeśli kwalifikuje się więcej niż jedno dziecko w rodzinie, najstarsze dziecko zostanie zaproszone do udziału.
Kryteria wyłączenia:
- planujących wyprowadzić się z terenu w okresie udziału w studiach
- stan chorobowy uniemożliwiający przestrzeganie zaleceń AAP dotyczących diety i aktywności fizycznej
- przepisane leki związane z przyrostem masy ciała lub (4) chorobliwa otyłość (> 300 funtów).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Program rekomendacji oparty na praktyce FITLINE
|
Oparty na praktyce program rekomendacji FITLINE zapewnia praktykom pediatrycznym łatwo dostępne zasoby pomagające rodzinom we wprowadzaniu zmian stylu życia zalecanych przez AAP na etapie 1.
Program obejmuje komponent oparty na praktyce pediatrycznej (systemy do identyfikacji dzieci z nadwagą i otyłością w wieku 8-12 lat, krótką interwencję świadczoną przez pediatrę, skierowanie do programu doradczego FITLINE oraz informacje zwrotne od dietetyka FITLINE) oraz komponent wsparcia dla rodziców ( osiem cotygodniowych rozmów telefonicznych z poradami FITLINE prowadzonych przez centralnie zlokalizowanych dietetyków).
Świadczeniodawcy otrzymują od dietetyka podsumowanie postępów poczynionych przez rodziny, aby mogli wesprzeć utrzymanie lepszego stylu życia lub skierować na dodatkową interwencję.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Jednoczesna kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po wartości wyjściowej
|
Masę ciała i wzrost dziecka zmierzono w klinice, stosując standardową metodologię.
BMI obliczono z wagi (kg)/wzrostu do kwadratu (w metrach), a wynik BMI-z dla wieku/płci określono za pomocą wykresów wzrostu Centrum Kontroli Chorób.
|
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po wartości wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dieta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po wartości wyjściowej
|
Rodzice wypełnili ankietę oceniającą: (1) styl żywienia rodzica za pomocą 11-itemowego kwestionariusza do oceny interakcji rodzica z dzieckiem podczas posiłku obiadowego; (2) postrzegane przez rodziców wsparcie i bariery w radzeniu sobie ze zmianami w zachowaniu ich dziecka za pomocą Ankiety Postaw i Przekonań Opiekunów, stworzonej przez autorów; (3) 12-itemowa ankieta dotycząca liczby dni, w których dziecko wykonywało kluczowe zachowania żywieniowe (np. rano jadło śniadanie, jadło fast food lub posiłek w restauracji, jadło obiad z rodziną, (4) liczba dni w minionym tygodniu ich dziecko zjadło 5 owoców lub warzyw i wypiło wodę, sok owocowy i poncz/słodką herbatę/sodę/napoje dla sportowców oraz (5) rodzaj mleka, które pije dziecko.
|
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po wartości wyjściowej
|
|
Zachowania związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po wartości wyjściowej
|
Rodzice wypełnili ankietę oceniającą: (1) postrzegane przez rodziców wsparcie i bariery w radzeniu sobie ze zmianami w zachowaniu ich dziecka za pomocą Ankiety Postaw i Przekonań Opiekunów, stworzonej przez autorów; (2) kwestionariusz składający się z 12 pozycji, dotyczący liczby dni, w których ich dziecko angażowało się w kluczowe zachowania związane z aktywnością fizyczną (np. korzystanie z komputera lub granie w gry wideo, oglądanie telewizji, uprawianie sportu).
|
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H00000948
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .