Lastenhoitoon perustuva liikalihavuuden interventio perheiden tukemiseksi: FITLINE
torstai 20. marraskuuta 2014 päivittänyt: Lori Pbert, University of Massachusetts, Worcester
American Academy of Pediatrics (AAP) suosittelee vaiheittaista lähestymistapaa lastenhoitoon lasten ylipainon ja liikalihavuuden kasvavan ongelman hallitsemiseksi, alkaen vaiheesta 1, Prevention Plus, joka rohkaisee perheitä parantamaan syömiseen ja toimintaan liittyviä peruselämäntapavalintoja. parantaa BMI-tilaa.
Tässä tutkimuksessa testataan innovatiivisen FITLINE-puhelinneuvontaohjelman tehokkuutta ylipainoisille ja liikalihaville 8–12-vuotiaille lapsille, ja ravitsemusasiantuntijat valmentavat vanhempia parantamaan lapsensa ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta painoindeksin alentamiseksi.
Jos FITLINE-ohjelma todetaan tehokkaaksi, se tarjoaa mallin AAP:n asiantuntijakomitean suositusten Stage 1, Prevention Plus, laajalle levittämiselle lastenlääketieteellisten käytäntöjen kautta valtakunnallisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
American Academy of Pediatrics (AAP) suosittelee vaiheittaista lähestymistapaa lasten ylipainon ja liikalihavuuden hallintaan, alkaen vaiheesta 1, Prevention Plus, joka rohkaisee perheitä parantamaan syömiseen ja aktiivisuuteen liittyviä elämäntapavalintoja BMI-tilan parantamiseksi.
Useimmilla lastenlääkäreillä on kuitenkin vaikeuksia näiden ohjeiden täytäntöönpanossa, koska aikaa ja painonpudotusasiantuntijoita on rajoitetusti, joille he voivat ohjata potilaansa ja perheensä, ja perheiden taakka saada henkilökohtaiset laihdutuspalvelut.
Vastauksena tutkijaryhmä kehitti FITLINE-lastenhoitoon perustuvan läheteohjelman, joka tarjoaa lääkäreille helposti saatavilla olevan resurssin auttaakseen perheitä tekemään AAP:n suosittelemia Stage 1 elämäntapamuutoksia.
Ohjelma sisältää kaksi osaa.
Ensimmäinen, lastenhoitoon perustuva komponentti, koostuu järjestelmistä ylipainoisten ja liikalihavien 8–12-vuotiaiden lasten tunnistamiseksi, lyhyen lastenlääkärin toimittaman toimenpiteen, lähetteen FITLINE-neuvontaohjelmaan ja palautteen FITLINE-ravitsemusterapeutilta.
Toinen, vanhempien tukikomponentti, koostuu kuudesta viikoittaisesta FITLINE-neuvontapuhelusta, jotka soittavat keskitetysti sijaitsevat ravitsemusasiantuntijat, jotka tarjoavat räätälöityä, henkilökohtaista valmennusta, sekä vanhemmille tarkoitetun kirjasen, joka opastaa vanhempia asettamaan tavoitteita ja työskentelemään lapsensa kanssa vaiheen 1 elämäntapamuutosten tekemiseksi. .
Palveluntarjoajat saavat ravitsemusterapeutilta yhteenvedon perheiden edistymisestä, jotta he voivat tukea paremman elämäntavan ylläpitämistä tai ohjata lisätoimenpiteisiin.
Käytettiin ei-satunnaistettua interventiotutkimusta samanaikaisella kontrollilla.
Vanhemmat ja heidän 8–12-vuotiaat lapsensa, joiden BMI oli ≥85 prosenttipiste (N=40), valittiin kahdesta lastenlääkärin vastaanotosta.
Käytännössä otettiin käyttöön järjestelmiä ylipainoisten/lihavien lasten tunnistamiseksi, palveluntarjoajan nopean lyhyen väliintulon käynnistämiseksi ja vanhempien ohjaamiseksi kuuden viikon välein FITLINE-puhelinneuvontaan ravitsemusterapeutin kanssa, joka opasti vanhempia asettamaan tavoitteita ja auttamaan lastaan American Academy of Pediatrics (AAP) -suositusten mukaisessa elämäntyylissä. muutoksia.
Lapsen painoindeksi ja vanhempien kysely lasten ruokavaliosta ja fyysisestä aktiivisuudesta saatiin päätökseen lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua.
Sairaustiedot kerättiin 44 lapselta, jotka vastaavat ikää ja BMI:tä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsi 8-12v
- lapsen BMI > 85. prosenttipiste iän/sukupuolen mukaan
- pääsy puhelimeen ja mahdollisuus osallistua puhelinneuvontaan,
- lapsen perusterveydenhuollon tarjoaja (eli perhe, jonka hoitaja katsoo pystyvän osallistumaan tutkimukseen ja interventioihin). Jos perheeseen mahtuu useampi lapsi, vanhin lapsi kutsutaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- suunnittelee muuttavansa pois alueelta opintojakson aikana
- sairaus, joka estää noudattamasta AAP:n ruokavalio- ja fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia
- määrätyt lääkkeet, jotka liittyvät painonnousuun tai (4) sairaalloisesti lihava (> 300 puntaa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: FITLINE harjoituspohjainen suositusohjelma
|
FITLINE-käytäntöihin perustuva läheteohjelma tarjoaa lastenlääkärin vastaanotolle helposti saatavilla olevan resurssin, joka auttaa perheitä tekemään AAP:n suosittelemia Stage 1 elämäntapamuutoksia.
Ohjelma sisältää lastenlääkärin käytäntöön perustuvan osan (järjestelmät ylipainoisten ja liikalihavien 8-12-vuotiaiden lasten tunnistamiseksi, lyhyen lastenlääkärin toimittaman intervention, lähetteen FITLINE-neuvontaohjelmaan ja palautteen FITLINE-ravitsemusterapeutilta) ja vanhempien tukikomponentin ( kahdeksan viikoittaista FITLINE-neuvontapuhelua keskeisellä paikalla sijaitsevilta ravitsemusterapeuteilta).
Palveluntarjoajat saavat ravitsemusterapeutilta yhteenvedon perheiden edistymisestä, jotta he voivat tukea paremman elämäntavan ylläpitämistä tai ohjata lisätoimenpiteisiin.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ajankohtainen ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Lapsen paino ja pituus mitattiin klinikalla vakiomenetelmin.
BMI laskettiin painosta (kg)/pituuden neliöllä (metreinä) ja BMI-z-pisteistä iän/sukupuolen osalta, jotka määritettiin käyttämällä Centers for Disease Controlin kasvukaavioita.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalio
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Vanhemmat suorittivat kyselyn, jossa arvioitiin: (1) vanhempien ruokintatyyli käyttäen 11 kohdan kyselylomaketta vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen arvioimiseksi päivällisaterian aikana; (2) vanhempien kokema tuki ja esteet lapsensa käyttäytymismuutosten käsittelemiselle käyttämällä tekijöiden luomaa Caregiver Attitudes and Beliefs Survey -tutkimusta; (3) 12 kohdan kysely koskien päivien lukumäärää, joina heidän lapsensa harjoitti keskeisiä ruokailutottumuksia (esim. söi aamiaista aamulla, söi pikaruokaa tai ravintola-ateria, syö illallista perheen kanssa, (4) päivien lukumäärä viime viikolla heidän lapsensa söi 5 hedelmää tai vihannesta ja joi vettä, hedelmämehua ja bonsseja/makeaa teetä/soodaa/urheilujuomia ja (5) maidon tyyppiä, jota lapsi juo.
|
Perustaso ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Vanhemmat suorittivat kyselyn, jossa arvioitiin: (1) vanhempien kokemaa tukea ja esteitä lastensa käyttäytymismuutosten käsittelyssä käyttämällä tekijöiden luomaa Caregiver Attitudes and Beliefs Survey -tutkimusta; (2) 12 kohdan kysely koskien päiviä, joina heidän lapsensa harjoitti fyysistä aktiivisuutta (esim. käyttää tietokonetta tai pelaa videopelejä, katseli televisiota, urheili).
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H00000948
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .