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- 임상시험 NCT02085434
가족을 지원하기 위한 소아 진료 기반 비만 개입: FITLINE
2014년 11월 20일 업데이트: Lori Pbert, University of Massachusetts, Worcester
미국소아과학회(AAP)는 1단계, 예방 플러스부터 시작하여 성장하는 소아 과체중 및 비만 문제를 관리하기 위해 소아 진료를 위한 단계적 접근 방식을 권장합니다. BMI 상태를 개선합니다.
이 연구는 BMI를 줄이기 위해 영양사가 자녀의 식단과 신체 활동을 개선하도록 부모를 지도하는 소아 진료에서 볼 수 있는 과체중 및 비만 8-12세를 위한 혁신적인 FITLINE 전화 상담 프로그램의 효과를 테스트할 것입니다.
효과가 있는 것으로 확인되면 FITLINE 프로그램은 전국 소아 진료를 통해 AAP 전문가 위원회 권장 사항의 1단계 예방 플러스를 광범위하게 시행하기 위한 모델을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
American Academy of Pediatrics(AAP)는 가족이 BMI 상태를 개선하기 위해 식사 및 활동과 관련된 라이프스타일 선택을 개선하도록 권장하는 1단계, 예방 플러스부터 시작하여 소아 과체중 및 비만 관리에 단계적 접근 방식을 권장합니다.
그러나 대부분의 소아 진료는 제한된 시간과 환자 및 가족을 소개할 수 있는 체중 감량 전문가에 대한 접근성, 그리고 대면 체중 감량 서비스에 접근하는 가족의 부담으로 인해 이러한 지침을 구현하는 데 어려움을 겪고 있습니다.
이에 대해 조사팀은 가족이 AAP에서 권장하는 1단계 라이프스타일 변화를 하도록 돕기 위해 쉽게 접근할 수 있는 리소스를 제공하는 FITLINE 소아 진료 기반 의뢰 프로그램을 개발했습니다.
이 프로그램에는 두 가지 구성 요소가 포함되어 있습니다.
첫 번째는 소아 진료 기반 구성 요소로, 8-12세의 과체중 및 비만 아동을 식별하는 시스템, 소아과 제공자가 제공하는 간단한 중재, FITLINE 상담 프로그램 추천, FITLINE 영양사의 피드백으로 구성됩니다.
두 번째 부모 지원 구성 요소는 중앙에 위치한 영양사가 맞춤형 개인 코칭을 제공하는 매주 6회 FITLINE 상담 전화 통화와 부모가 목표를 설정하고 자녀와 협력하여 1단계 라이프스타일 변화를 만드는 데 도움이 되는 부모 소책자로 구성됩니다. .
제공자는 영양사로부터 가족의 진행 상황에 대한 요약을 받아 개선된 생활 방식의 유지를 지원하거나 추가 개입을 의뢰할 수 있습니다.
동시 통제를 통한 비무작위 개입 연구를 사용했습니다.
BMI가 85번째 백분위수(N=40) 이상인 8-12세의 부모와 자녀를 2개의 소아 진료소에서 모집했습니다.
과체중/비만 아동을 식별하고, 간단한 제공자 개입을 제공하고, 부모가 목표를 설정하고 자녀가 미국소아과학회(AAP)에서 권장하는 라이프스타일을 만들도록 돕는 영양사와 함께하는 6주 FITLINE 전화 상담 세션에 부모를 추천하기 위해 구현된 시스템을 실행합니다. 변화.
아동 BMI 및 아동 식단 및 신체 활동에 대한 부모 설문조사는 기준선과 3개월에 완료되었습니다.
나이와 BMI가 일치하는 44명의 어린이의 의료 기록 데이터가 수집되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8-12세 어린이
- 아동 BMI > 연령/성별 백분위수 85
- 전화 상담 세션에 참여할 수 있는 전화 및 부모 액세스,
- 아동의 1차 진료 제공자가 추천한 가족(즉, 제공자가 연구 및 개입에 참여할 수 있다고 간주한 가족). 가족 중 한 명 이상의 자녀가 자격이 있는 경우 가장 나이가 많은 자녀가 참여하도록 초대됩니다.
제외 기준:
- 연구 참여 기간 동안 해당 지역에서 이동할 계획
- AAP 식이 및 신체 활동 권장 사항을 준수하지 못하는 의학적 상태
- 체중 증가와 관련된 처방약, 또는 (4) 병적 비만(> 300파운드).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FITLINE 실습 기반 추천 프로그램
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FITLINE 진료 기반 의뢰 프로그램은 가족이 AAP에서 권장하는 1단계 라이프스타일 변화를 하도록 돕기 위해 쉽게 접근할 수 있는 리소스인 소아 진료를 제공합니다.
이 프로그램에는 소아 진료 기반 구성 요소(8-12세의 과체중 및 비만 아동을 식별하는 시스템, 소아과 제공자가 제공하는 간단한 중재, FITLINE 상담 프로그램 추천, FITLINE 영양사의 피드백) 및 부모 지원 구성 요소( 중앙에 위치한 영양사가 매주 8회 FITLINE 상담 전화 통화).
제공자는 영양사로부터 가족의 진행 상황에 대한 요약을 받아 개선된 생활 방식의 유지를 지원하거나 추가 개입을 의뢰할 수 있습니다.
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NO_INTERVENTION: 동시 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI)
기간: 기준선 및 기준선 후 3개월
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어린이의 체중과 신장은 표준 방법론을 사용하여 클리닉에서 측정되었습니다.
BMI는 체중(kg)/신장 제곱(미터 단위) 및 Centers for Disease Control 성장 차트를 사용하여 결정된 연령/성별 BMI-z 점수로부터 계산되었습니다.
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기준선 및 기준선 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어트
기간: 기준선 및 기준선 후 3개월
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부모는 다음을 평가하는 설문 조사를 완료했습니다. (2) 저자가 작성한 간병인 태도 및 신념 설문조사를 사용하여 자녀의 행동 변화를 해결하는 데 있어 부모가 인식하는 지원 및 장벽; (3) 자녀가 주요 식습관(예: 아침 식사, 패스트푸드 또는 레스토랑 식사, 가족과 저녁 식사, (4) 지난 주 일수)에 참여한 일수에 관한 12개 항목 설문 조사 자녀는 5가지 과일 또는 채소를 먹었고 물, 과일 주스, 펀치/달콤한 차/탄산음료/스포츠 드링크를 마셨습니다. (5) 자녀가 마시는 우유의 종류.
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기준선 및 기준선 후 3개월
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신체 활동 행동
기간: 기준선 및 기준선 후 3개월
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부모는 다음을 평가하는 설문 조사를 완료했습니다. (2) 자녀가 주요 신체 활동 행동(예: 컴퓨터 사용, 비디오 게임, 텔레비전 시청, 스포츠)에 참여한 일수에 관한 12개 항목 설문 조사.
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기준선 및 기준선 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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