後期腎臓病における健康な移行
2017年1月3日 更新者：Steven Fishbane、Northwell Health
後期慢性腎臓病患者に対する腎臓専門医による通常の患者ケアに加えて、患者中心の看護サービスが与える影響を腎臓専門医による通常のケアと比較する非盲検ランダム化対照研究。
腎臓専門医による日常的な患者ケアに加え、患者中心の看護サービスを提供することで、末期慢性腎臓病患者の健康と転帰を改善します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Great Neck、New York、アメリカ、11021
- Division of Kidney Diseases and Hypertension
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ステージ 4 ～ 5 の慢性腎臓病 (CKD)。0 ～ 30 ml/分の推定糸球体濾過量 (eGFR) として定義されます。
- 18歳以上
除外基準:
- 臨床的に明らかな認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：健全な移行グループ
|
コミュニケーションを改善し、ケアの断片化を減らすために、看護師による追加の教育が提供されます。
血液量増加に関連する問題を避けるために体重を監視してください。
食生活や健康の改善に
投薬ミスを減らすために、看護師が投薬内容を確認して矛盾を検出します。
意識を高め、患者が高度な指示を持つよう奨励するための教育が提供されます。
カテーテルを留置したまま透析を開始する患者の数を減らすために、看護師による包括的な段階的介入が提供され、すべての適切な患者に動静脈 (AV) 瘻孔の留置が確実に行われ、調整されたフォローアップと失敗からの回復プロセスが行われます。
|
|
介入なし：通常のケアグループ
腎臓専門医による通常のケア。
このグループには追加の看護サポート サービスは提供されません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院率
時間枠：18ヶ月
|
対照群と比較した介入群の入院率の減少。
|
18ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血液透析アクセス率の向上
時間枠：18ヶ月
|
AVF、AVG、またはカテーテルを備えた患者の割合
|
18ヶ月
|
|
在宅透析
時間枠：18ヶ月
|
治療法として在宅透析の選択肢を増やす
|
18ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Steven Fishbane, MD、Northwell Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月3日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。