Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravé přechody v pozdní fázi onemocnění ledvin

3. ledna 2017 aktualizováno: Steven Fishbane, Northwell Health

Otevřená randomizovaná kontrolovaná studie k porovnání dopadu ošetřovatelských služeb zaměřených na pacienta navíc k obvyklé péči o pacienty nefrologa s obvyklou péčí nefrologa u pacientů s chronickým onemocněním ledvin v pozdním stádiu.

Zlepšete zdraví a výsledky u lidí s pozdním stádiem chronického onemocnění ledvin poskytováním ošetřovatelských služeb zaměřených na pacienta kromě běžné péče o pacienty nefrologem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
        • Division of Kidney Diseases and Hypertension

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stádium 4-5 Chronické onemocnění ledvin (CKD), definované jako odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) mezi 0-30 ml/min
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha, která je klinicky zjevná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina zdravých přechodů
  • Této skupině budou poskytovány doplňkové ošetřovatelské služby nad rámec běžné péče nefrologem.
  • Každodenní měření a sledování hmotnosti
  • Recenze léků
  • Univerzální dietní výchova
  • Zaměřený pokročilý direktivní program
  • Program odpočítávání do píštěle
Jiný: Vzdělání
Doplňkové vzdělávání bude poskytováno zdravotními sestrami pro zlepšení komunikace a snížení fragmentace péče.
Jiný: Každodenní měření a sledování hmotnosti
Sledujte váhu, abyste se vyhnuli problémům souvisejícím s hypervolémií.
Jiný: Univerzální dietní vzdělávání
Pro zlepšení stravy a zdraví
Jiný: Recenze léků
Medikace bude přezkoumána sestrami, aby odhalily případné nesrovnalosti, aby se snížila chyba medikace.
Jiný: Zaměřený pokročilý direktivní program
Bude poskytnuto vzdělávání s cílem zvýšit informovanost a povzbudit pacienty, aby měli pokročilé pokyny.
Jiný: Program odpočítávání do píštěle
Aby se snížil počet pacientů zahajujících dialýzu se zavedeným katétrem, budou sestry poskytovat komplexní postupnou intervenci, aby zajistily umístění arterio-venózní (AV) píštěle u všech vhodných pacientů, s koordinovaným sledováním a procesy zotavení po selhání.
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Obvyklá péče nefrologem. Této skupině nebudou poskytovány žádné další služby ošetřovatelské podpory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hospitalizace
Časové okno: 18 měsíců
Snížení počtu hospitalizací v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšit přístup k hemodialýze
Časové okno: 18 měsíců
Procento pacientů s AVF, AVG nebo katetry
18 měsíců
Domácí dialýza
Časové okno: 18 měsíců
Zvýšit výběr domácí dialýzy jako modality léčby
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwell Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Fishbane, MD, Northwell Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-033

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit