- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02085837
Здоровые переходы на поздних стадиях болезни почек
3 января 2017 г. обновлено: Steven Fishbane, Northwell Health
Открытое рандомизированное контролируемое исследование для сравнения влияния сестринских услуг, ориентированных на пациента, в дополнение к обычному уходу за пациентом нефрологом с обычным уходом нефролога у пациентов с хронической болезнью почек на поздней стадии.
Улучшите здоровье и результаты лечения людей с хронической болезнью почек на поздних стадиях, предоставляя услуги по уходу, ориентированные на пациента, в дополнение к обычному уходу за пациентом нефрологом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
- Division of Kidney Diseases and Hypertension
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хроническая болезнь почек (ХБП) стадии 4–5, определяемая как расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) в диапазоне 0–30 мл/мин.
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения, которые проявляются клинически
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа здоровых переходов
|
Медсестры будут проводить дополнительное обучение, чтобы улучшить коммуникацию и уменьшить фрагментацию помощи.
Следите за весом, чтобы избежать проблем, связанных с гиперволемией.
Для улучшения питания и здоровья
Медицинские сестры будут проверять лекарства для выявления любых несоответствий, чтобы уменьшить количество ошибок при лечении.
Обучение будет проводиться для повышения осведомленности и поощрения пациентов к получению дополнительных указаний.
Чтобы уменьшить количество пациентов, начинающих диализ с установленным катетером, медсестры будут проводить комплексное поэтапное вмешательство, чтобы обеспечить размещение артериовенозной (АВ) фистулы у всех подходящих пациентов, с скоординированным последующим наблюдением и процессами восстановления после неудачи.
|
Без вмешательства: Группа обычного ухода
Обычная помощь нефролога.
Для этой группы не будут предоставляться дополнительные вспомогательные услуги по уходу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень госпитализации
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Снижение частоты госпитализаций в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Улучшить показатели доступа к гемодиализу
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Процент пациентов с АВФ, АВГ или катетерами
|
18 месяцев
|
Домашний диализ
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Расширение выбора домашнего диализа в качестве метода лечения
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven Fishbane, MD, Northwell Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-033
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образование
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство
-
McMaster UniversityAtlas Institute for Veterans and FamiliesРекрутингДомашнее насилие | Ветераны | Жестокое обращение с детьми | Семья ветерановКанада
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия
-
Medical College of WisconsinАктивный, не рекрутирующий