- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02085837
Gesunde Übergänge bei Nierenerkrankungen im Spätstadium
3. Januar 2017 aktualisiert von: Steven Fishbane, Northwell Health
Eine offene, randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich der Auswirkungen patientenzentrierter Pflegedienste zusätzlich zur üblichen Patientenversorgung durch einen Nephrologen mit der üblichen nephrologischen Versorgung bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Spätstadium.
Verbessern Sie die Gesundheit und das Ergebnis von Menschen mit chronischer Nierenerkrankung im Spätstadium, indem Sie zusätzlich zur routinemäßigen Patientenversorgung durch einen Nephrologen patientenzentrierte Pflegedienste anbieten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
- Division of Kidney Diseases and Hypertension
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Nierenerkrankung (CKD) im Stadium 4–5, definiert als geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) zwischen 0–30 ml/Minute
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung, die klinisch erkennbar ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe „Gesunde Übergänge“.
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Das Pflegepersonal wird zusätzliche Schulungen anbieten, um die Kommunikation zu verbessern und die Fragmentierung der Pflege zu verringern.
Überwachen Sie das Gewicht, um Probleme im Zusammenhang mit Hypervolämie zu vermeiden.
Zur Verbesserung von Ernährung und Gesundheit
Die Medikation wird von Krankenschwestern überprüft, um eventuelle Unstimmigkeiten festzustellen und so Medikationsfehler zu reduzieren.
Es werden Schulungen angeboten, um das Bewusstsein zu schärfen und die Patienten zu einer erweiterten Direktive zu ermutigen.
Um die Zahl der Patienten zu reduzieren, die mit angelegtem Katheter mit der Dialyse beginnen, wird das Pflegepersonal umfassende schrittweise Interventionen durchführen, um die Platzierung der arteriovenösen (AV) Fisteln bei allen geeigneten Patienten sicherzustellen, mit koordinierten Nachsorge- und Wiederherstellungsprozessen nach Versagen.
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Kein Eingriff: Übliche Pflegegruppe
Übliche Betreuung durch einen Nephrologen.
Für diese Gruppe werden keine zusätzlichen pflegerischen Unterstützungsleistungen angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hospitalisierungsrate
Zeitfenster: 18 Monate
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Reduzierung der Krankenhauseinweisungsrate in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbessern Sie die Zugangsraten zur Hämodialyse
Zeitfenster: 18 Monate
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Prozentsatz der Patienten mit AVF, AVG oder Kathetern
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18 Monate
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Heimdialyse
Zeitfenster: 18 Monate
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Erhöhen Sie die Wahl der Heimdialyse als Behandlungsmethode
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Fishbane, MD, Northwell Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-033
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