Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe przejścia w późnej fazie choroby nerek

3 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Steven Fishbane, Northwell Health

Otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące wpływ usług pielęgniarskich skoncentrowanych na pacjencie w uzupełnieniu zwykłej opieki nad pacjentem nefrologa ze zwykłą opieką nefrologa u pacjentów z późną fazą przewlekłej choroby nerek.

Popraw stan zdrowia i wyniki leczenia osób z późną fazą przewlekłej choroby nerek, zapewniając skoncentrowane na pacjencie usługi pielęgniarskie oprócz rutynowej opieki nad pacjentem świadczonej przez nefrologa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • Division of Kidney Diseases and Hypertension

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła choroba nerek (CKD) w stadium 4-5, zdefiniowana jako szacunkowa szybkość przesączania kłębuszkowego (eGFR) między 0-30 ml/minutę
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych widoczne klinicznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Zdrowych Przemian
  • Tej grupie zostaną zapewnione dodatkowe usługi pielęgniarskie oprócz zwykłej opieki nefrologa.
  • Codzienny pomiar i monitorowanie wagi
  • Przegląd leków
  • Uniwersalna edukacja dietetyczna
  • Skoncentrowany zaawansowany program dyrektywy
  • Odliczanie do programu przetoki
Inny: Edukacja
Pielęgniarki zapewnią dodatkową edukację, aby poprawić komunikację i zmniejszyć fragmentację opieki.
Inny: Codzienny pomiar i monitorowanie wagi
Monitoruj wagę, aby uniknąć problemów związanych z hiperwolemią.
Inny: Uniwersalna edukacja dietetyczna
Aby poprawić dietę i zdrowie
Inny: Przegląd leków
Leki będą przeglądane przez pielęgniarki w celu wykrycia wszelkich rozbieżności w celu ograniczenia błędów w leczeniu.
Inny: Skoncentrowany zaawansowany program dyrektywy
Zapewniona zostanie edukacja w celu zwiększenia świadomości i zachęcenia pacjentów do posiadania zaawansowanej dyrektywy.
Inny: Odliczanie do programu przetoki
Aby zmniejszyć liczbę pacjentów rozpoczynających dializę z założonym cewnikiem, pielęgniarki przeprowadzą kompleksową, stopniową interwencję, aby zapewnić założenie przetoki tętniczo-żylnej (AV) u wszystkich odpowiednich pacjentów, ze skoordynowaną obserwacją i procesami powrotu do zdrowia po niepowodzeniu.
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Zwykła opieka nefrologa. Tej grupie nie zostaną zapewnione żadne dodatkowe usługi wsparcia pielęgniarskiego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik hospitalizacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmniejszenie częstości hospitalizacji w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Popraw wskaźniki dostępu do hemodializy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Odsetek pacjentów z AVF, AVG lub cewnikami
18 miesięcy
Dializa domowa
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zwiększyć wybór dializ domowych jako metody leczenia
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwell Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Fishbane, MD, Northwell Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-033

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj