Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sunne overganger i nyresykdom på sent stadium

3. januar 2017 oppdatert av: Steven Fishbane, Northwell Health

En åpen etikett randomisert kontrollert studie for å sammenligne virkningen av pasientsentrerte sykepleietjenester i tillegg til en nefrologs vanlige pasientbehandling med vanlig nefrologs omsorg hos pasienter med kronisk nyresykdom sent stadium.

Forbedre helsen og resultatet for personer med kronisk nyresykdom på sent stadium ved å tilby pasientsentrerte sykepleietjenester i tillegg til en nefrologs rutinemessige pasientbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Great Neck, New York, Forente stater, 11021
        • Division of Kidney Diseases and Hypertension

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stadium 4-5 kronisk nyresykdom (CKD), definert som estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) mellom 0-30 ml/minutt
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt som er klinisk tydelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Healthy Transitions Group
  • Ytterligere sykepleietjenester vil bli gitt til denne gruppen i tillegg til vanlig behandling av nefrolog.
  • Daglig vektmåling og overvåking
  • Medisingjennomgang
  • Universell kostholdsutdanning
  • Fokusert avansert direktivprogram
  • Nedtelling til fistelprogram
Annen: Utdanning
Ytterligere utdanning vil bli gitt av sykepleiere for å forbedre kommunikasjonen og redusere fragmentering av omsorgen.
Annen: Daglig vektmåling og overvåking
Overvåk vekten for å unngå problemer relatert til hypervolemi.
Annen: Universell kostholdsutdanning
For å forbedre kosthold og helse
Annen: Medisingjennomgang
Medisinering vil bli gjennomgått av sykepleiere for å oppdage eventuelle avvik for å redusere feilmedisinering.
Annen: Fokusert avansert direktivprogram
Utdanning vil bli gitt for å øke bevisstheten og oppmuntre pasienter til å ha avanserte retningslinjer.
Annen: Nedtelling til fistelprogram
For å redusere antall pasienter som starter dialyse med kateter på plass, vil omfattende trinnvis intervensjon bli gitt av sykepleiere for å sikre arterio-venøs (AV) fistelplassering hos alle aktuelle pasienter, med koordinert oppfølging og sviktende gjenopprettingsprosesser.
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Vanlig behandling av nefrolog. Ingen ekstra sykepleiestøttetjenester vil bli gitt til denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusinnleggelsesrate
Tidsramme: 18 måneder
Reduksjon i sykehusinnleggelsesrate i intervensjonsgruppe sammenlignet med kontrollgruppe.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre tilgangshastigheten til hemodialyse
Tidsramme: 18 måneder
Andel pasienter med AVF, AVG eller katetre
18 måneder
Hjemmedialyse
Tidsramme: 18 måneder
Øk valg av hjemmedialyse som behandlingsform
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwell Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Fishbane, MD, Northwell Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-033

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom

Kliniske studier på Utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere