Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sunde overgange i sen nyresygdom

3. januar 2017 opdateret af: Steven Fishbane, Northwell Health

En Open Label randomiseret kontrolleret undersøgelse til at sammenligne virkningen af ​​patientcentrerede sygeplejeydelser ud over en nefrologs sædvanlige patientpleje med sædvanlig nefrologs pleje hos patienter med kronisk nyresygdom på sene stadier.

Forbedre sundhed og resultat for personer med kronisk nyresygdom på et sent stadium ved at tilbyde patientcentreret sygepleje ud over en nefrologs rutinemæssige patientpleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • Division of Kidney Diseases and Hypertension

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stadie 4-5 kronisk nyresygdom (CKD), defineret som estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) mellem 0-30 ml/minut
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse, der er klinisk tydelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde Overgange Gruppe
  • Yderligere sygeplejeydelser vil blive ydet til denne gruppe ud over en sædvanlig pleje af nefrolog.
  • Daglig vægtmåling og overvågning
  • Medicingennemgang
  • Universel kostundervisning
  • Fokuseret avanceret direktivprogram
  • Nedtælling til fistelprogram
Andet: Uddannelse
Yderligere uddannelse vil blive leveret af sygeplejersker for at forbedre kommunikationen og reducere fragmentering af pleje.
Andet: Daglig vægtmåling og overvågning
Overvåg vægten for at undgå problemer relateret til hypervolæmi.
Andet: Universel kostundervisning
For at forbedre kost og sundhed
Andet: Medicingennemgang
Medicin vil blive gennemgået af sygeplejersker for at opdage eventuelle uoverensstemmelser for at reducere medicineringsfejl.
Andet: Fokuseret avanceret direktivprogram
Der vil blive givet undervisning for at øge bevidstheden og tilskynde patienter til at have avanceret direktiv.
Andet: Nedtælling til fistelprogram
For at reducere antallet af patienter, der starter dialyse med kateter på plads, vil der blive ydet omfattende trinvis intervention af sygeplejersker for at sikre arterio-venøs (AV) fistelplacering hos alle relevante patienter med koordineret opfølgning og fejlrestitutionsprocesser.
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Sædvanlig pleje af nefrolog. Der vil ikke blive ydet yderligere sygeplejetjenester til denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsesrate
Tidsramme: 18 måneder
Reduktion i indlæggelsesrate i interventionsgruppe sammenlignet med kontrolgruppe.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre adgangshastigheden til hæmodialyse
Tidsramme: 18 måneder
Procentdel af patienter med AVF, AVG eller katetre
18 måneder
Hjemmedialyse
Tidsramme: 18 måneder
Øge valg af hjemmedialyse som behandlingsform
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Fishbane, MD, Northwell Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2014

Først opslået (Skøn)

13. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-033

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner